质量经理工作手册(4)

2019-09-01 20:39

(1)所有规范(如技术的、冶金的、机械的和其他质量要求)应在图样上明确说明,以保证这些规范能在订购单上再现。?

(2)图样上给定参考编号,并要求分供方或卖主在所有规范中指明该图样。? (3)要求质量保证部门对订货单的完整性和所有规范的准确性进行检验。? (4)在将要求写入订货单之前,与设计部门和质量保证部门进行商讨。?

需要遵守的其他程序也应在订货单上明确下来,以防止有时对这些程序的错误执行。例如,买主希望在正式生产前看一下样品或使用特定形式的包装,如事先未予明确,分供方或卖主也许根本没把这些要求当回事。这种程序的细节应仔细地写出来。下面是订单处置时要注意的一些方面:?

(1)对重要的材料,购买者应明确地声明是否希望在材料使用前进行批准。在铸造的情况下,若买方的质量保证部门有要求,则应写明检查试样的程序。?

(2)若对生产前的样品有要求,则要让分供方或卖主知道样品的型号规格、发送形式和对样品进行检验的细节。?

(3)应明确规定对图纸、规范或与质量要求有偏离的批准程序。分供方或卖主不能假定买方可能接收对图纸或规范有微小的偏离。如果买方希望分供方或卖主严格地执行规范,也必须在订单中声明。? (4)应清楚表明接受检查的地点和方法。若要求抽样检查,应事先明确抽样计划的细节。被否决产品的处置和纠正批次的再送程序也应事先确定。?

(5)用名称、零件号和其他内容标志产品的方法应让分供方或卖主知晓。?

(6)担保条件以及优惠客户和解决争议的程序应详细规定以避免不同的解释。?

□ 采购物资的验证?

订货单上应明确产品验证体系。该验证体系应在订货单完成之前由供方和分供方达成协议。下面方法的任何一种均可用于产品验证:?

(1)买方信赖分供方或卖主的质量保证体系。?

(2)分供方或卖主提交检查检验数据和统计的过程控制记录。? (3)当收到产品时由买方进行抽样检查或检验。?

(4)在发送前或在规定的过程中由分供方或卖主进行检查。? (5)由独立的认证机构进行认证。?

买主必须在订货单上明确指出最终用户(若有最终用户参与)是否在分供方或卖主的场地进行验证活动。?

分供方或卖主应提供所有设施和记录来协助检验。检验活动的规模应与被检产品的类型相适应。? ISO标准明确规定分供方或卖主不能对买主在分供方或卖主的场地进行的检验采取庇护。分供方或卖主对向购买者送交合格产品承担最后责任。?

有关检验程序的协议应规定检查或检验数据的交换,其目的是促进质量的提高。检验程序的协议要尽量减少对质量要求和所使用的检查、检验和抽样方法的各种假设。??

□ 采购材料的质量记录

应保留对采购材料恰当的质量记录,这不仅可作为采购控制的证明,还是监督分供方或卖主表现的一种手段。大公司应有一套依据客观标准评价分供方或卖主的体系。与分供方或卖主共同使用评价体系能帮助他们提高质量和送货方面的能力。?

采购材料的质量数据也可成为以后采购中的接收规范和检查的基础。应编制标准程序和表格以便记录和使用。可能时,这些数据应计算机化以便处理和使用。?

?

15

□ 与分供销商或卖主的关系

近年来,“供应者管理”的概念有了很大的变化,主要是日本的一些公司经验的结果。早期的多渠道供货选择和通过促使分供方或卖主之间的竞争来获得最佳选择为合作和伙伴关系提供了途径,并可建立长期的关系。一个公司应尽量使其分供销商或卖主认清其质量要求:其目的是为了达到对各自要求的相互理解。在共同寻求解决质量问题方面,公司应向分供销商或卖主提供技术指导。必要时,应对分供销商或卖主就诸如统计质量控制和提高生产率等领域进行培训。从长远看,这将有益于合作伙伴双方。?

?

16

六、不合格品控制法??

在整个生产过程中,产出不合格品是难以避免的。ISO标准不仅要求供方应有一套防止将不合格品提供给需方的书面程序,还规定了在生产过程的任何工序中,一旦检出不合格品,该工序便不能再进行。对不合格品控制的程序描述如下:??

□ 标识

通常,生产流程中的任一次检验都可能检出不合格品。不合格品一经发现,应用适当的编号或标记进行明显地标识,以便于识别。同时,应保证不合格产品的编号和标记不被去掉或因工作的疏忽被擦掉。? ?

□ 生产过程中不合格品的处理

当生产过程中发现不合格品时,应考虑是否停止该工序的进行。通常,在这种情况下有可能产出更多的不合格品。因此,为证实产品的合格状况,有必要对不合格品发现之前的一批产品进行100%的检验。处理产品不合格问题,必须依据产品的特性及缺陷的程度而定。? ? □ 隔离

供方应有一个使不合格品与合格品隔离开来的程序。应设置一个用以存放不合格品的隔离区域,并对该区域进行严格控制,以防止在决定处置之前这些不合格品被使用。? ?

□ 评审

由具有专门职权的部门对所有不合格的原料、零部件和产品进行评审,评审后可能出现如下情况。? (1)目前状况下的认可。不合格品的不合格程度较小,且不会影响最终产品的性能,可视该产品为合格。若供需双方有合同约束,此项决定应征得需方的同意。?

(2)返工。有的不合格品经返工后能达到产品规定要求。例如,某一轴的直径超过了公差允许范围,就可通过返工使其直径在公差范围之内。?

(3)返修。对一批或数量较多的不合格品可采用返修、再加工方式,使其达到规定要求。例如,对农药配方的重新调制。若供需双方有合同制约,返修过程应征得需方的同意。?

(4)降级。产品虽达到一定质量要求,但被定为低质品类,此类产品可注上次品标记降价出售。? (5)报废。若上述四项处理措施都不能采用,不合格品只能作为废品抛弃。??

□ 获取让步接收的程序

不合格品被直接使用或经重新加工后被接收,该过程称为让步接收。若供需双方有合同制约,供方应就不合格品的性质、数量上的影响和整改计划等内容向需方提供一份正式申请。通常要求获取让步的建议有标准的格式。无合同约束时,供货公司应在指定职权范围之内征得评审委员会的同意后才能获得让步接收。??

□ 处置?

对不合格品进行评审后作出的决定应迅速实施,以使生产过程所受的影响最小。对返工和返修的产品,在进入下道工序和投入流通之前,供方应对返工、返修和重新检验的操作过程作详细描述,以便对其合格程度进行正确评估。? ?

□ 通告?

对不合格品进行有效控制,有赖于书面程序中提出的与之相关的一系列措施。有关不合格品的不合格程度和决定由谁承担处理等内容应通告书面程序中的有关部门。尤其应立即通知生产部门,以便尽快采取补救措施阻止不合格品的产出。?

17

上述评审、处置和通告几项内容同样适用于与中间的有关不合格品识别的契约。中间商与供方的合同中应把具体内容表述明确。? ?

□ 文件?

不合格品通常在检验、试验过程中发现。检验、试验报告中应记录不合格品偏差的大小。为控制不合格品,必须汇总一份包括详细列出生产中出现的问题、不合格品对产品数量的影响和不合格品发现后所采用的措施的单独报告。为此,应按以下内容设计一专门的表格:? (1)不合格品的标记是否完善,对产品数量影响多大。? (2)不合格品在那一阶段发现的。?

(3)有关缺陷或不合格情况的详细材料。?

(4)评审委员会的建议和对不合格品的处置决定。? (5)有关返工、返修的详细材料和实施结果。?

(6)防止不合格品重新产出的纠正措施。??

18

七、质量记录法??

ISO标准描述的质量体系,要求供方应制订质量记录的标识、收集、编目、归档、存贮、保管和处理程序,并贯彻执行。质量记录是获得必要的产品质量及有效实施质量体系各要素的客观证据。?

如前所述,购买产品的质量与最终产品的质量有着直接的联系。因此,供方和分供方的质量记录应考虑制定一个保证产品质量的程序。?

下面介绍质量记录的两种主要类型(在产品质量和质量体系运行方面):??

□产品质量记录? 些记录包括下列类型的文件:? (1)产品规范。?

(2)主要设备的图纸,原材料构成说明书。? (3)原材料实验报告。?

(4)产品制造各阶段的检验和实验报告。? (5)产品允许偏差和获得认可的详细记录。? (6)不合格材料及其处理的记录。? (7)委托安装和保修期内服务的记录。?

(8)产品质量投诉和采取纠正措施的记录。??

□质量体系运行记录

这些记录将证实质量体系的正常运作,包括标准操作程序的有效运行。? (1)质量审核报告和管理评审记录。? (2)对供方及其定额的认可记录。? (3)过程控制和纠正措施记录。? (4)试验设备和仪器的标识记录。? (5)人员资格和培训方面的记录。?? □ 典型的质量记录?

质量记录是实施质量体系各要素的原始证据。通常不被认为是质量成本。以下是一生产企业应用质量记录的典型例子。这一核查表可随着公司的规模、产品的类型、合同的要求和质量体系的改变而变化。核查表是根据ISO9001给出的。? 1.?管理职责

(1)资源评估和为维护质量体系对人员要求的评价的详细记录。? (2)管理评审记录,包括评审结论,采取措施的记录。 (3)质量手册、质量计划和有关文件的发放记录。?

(4)对已颁布的质量体系文件及其有效期的修订的记录。? 2.?合同评审?

(1)进行合同评审的备忘录。? (2)接受评审和评审结果的记录。?

(3)供方对需方的要求进行修改和需方接受修改的详细记录。? 3.?设计控制?

(1)根据包括市场调查在内的各种原始资料进行设计验证的详细记录。? (2)在计算和分析基础上的设计输出,在生产线上对其验证的详细记录。? (3)同意生产单位改变设计的详细记录。? 4.文件控制?

(1)编制有效文件(包括文件的正式前言)、批准的日期、标识符号的数量的细节。? (2)批准文件修改的细节和执行日期的细节。?

19


质量经理工作手册(4).doc 将本文的Word文档下载到电脑 下载失败或者文档不完整,请联系客服人员解决!

下一篇:各省市推进创新型城市建设的主要做法

相关阅读
本类排行
× 注册会员免费下载(下载后可以自由复制和排版)

马上注册会员

注:下载文档有可能“只有目录或者内容不全”等情况,请下载之前注意辨别,如果您已付费且无法下载或内容有问题,请联系我们协助你处理。
微信: QQ: