我国首支治疗性乙肝疫苗进入临床 docx(2)

2019-09-02 17:28

HBeAg阳性慢性乙肝患者:

A.ALT大于正常2倍,或活检示中/重度肝炎。这些患者应进行治疗。代偿性肝病患者的治疗应推迟3至6个月,观察是否出现自发性HBeAg血清转化。治疗可引起病毒学、生物化学、组织学应答,并改善临床预后。由于三种药物的疗效相同,可采用IFN-α、拉米夫定或阿德福韦进行初始治疗。

B.ALT持续正常或轻度升高。这些患者不应开始治疗。ALT水平波动或轻度升高的患者应进行肝脏活检,如果发现中或重度坏死性炎症则开始治疗。

C.ALT大于正常2倍的儿童。如果这些患者的ALT维持这一水平达6个月以上,则应进行治疗。IFN-α和拉米夫定均被批准用于治疗慢性乙肝患儿。

HBeAg阴性慢性乙肝患者应进行治疗。可采用IFN-α、拉米夫定或阿德福韦作为初始治疗。考虑到需要长期治疗,首选IFN-α或阿德福韦。

曾对IFN-α治疗无应答的患者,符合上述标准时,采用拉米夫定或阿德福韦治疗。

如果肝病加重、患者发生失代偿性肝硬化或移植后乙肝复发、或患者同时需要免疫抑制治疗,则拉米夫定治疗时出现反跳感染的患者应采用阿德福韦治疗。

由于肝脏失代偿的危险性与IFN-α相关性肝炎爆发有关,代偿性肝硬化患者最好采用拉米夫定或阿德福韦治疗。

失代偿性肝硬化患者应采用拉米夫定治疗。虽然尚未评价阿德福韦作为这些患者初始治疗的效果,但它可以成为拉米夫定之外的选择。如果使用阿德福韦,则应密切监测肾功能,每1至3个月检测血尿素氮和肌

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酐。治疗应配合移植中心。IFN-α不可用于失代偿性肝硬化患者。

无活动HBsAg携带者不进行抗病毒治疗。 给药方法

IFN-α经皮下注射给药。

A.推荐的IFN-α成人剂量为5百万单位或10 MU,每周三次。

B.推荐的IFN-α儿童剂量为6 MU/m2,每周三次,最大量为10 MU。

C.对于HBeAg阳性慢性乙肝患者,建议疗程为16周。

D.对于HBeAg阴性慢性乙肝患者,建议疗程为12周。

拉米夫定经口服给药。

A.对于肾功能正常、未同时感染HIV的成人患者,推荐的拉米夫定剂量为100 mg,每日一次。

B.推荐的拉米夫定儿童剂量为3 mg/kg/d,最大量为100 mg/d。

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C.HBeAg阳性慢性乙肝患者的建议疗程为至少1年。出现HBeAg血清转化的患者应在证实HBeAg血清转化后继续治疗3至6个月,以减少治疗后复发。未出现HBeAg血清转化的患者应继续治疗。因拉米夫定耐药性突变导致反跳感染的患者应继续治疗,直至效果得以维持。

D.HBeAg阴性慢性乙肝患者的建议疗程为1年以上,但尚未确定最佳疗程。

E.对于同时感染HIV的患者,推荐的拉米夫定剂量为150 mg,每天2次,同时应用其它抗反转录病毒药物。

阿德福韦经口服给药。

A.对于肾功能正常的成人患者,推荐的阿德福韦剂量为每日10 mg。

B.HBeAg阳性慢性乙肝患者的建议疗程为至少1年。尚不清楚延长疗程的效果和危险性。

C.HBeAg阴性慢性乙肝患者的建议疗程为1年以上。持续应答可能需要延长疗程,但仍未确定最佳疗程、延长疗程的效果和危险性。

D.尚未确定拉米夫定耐药性突变患者的建议疗程。尤其是失代偿性肝硬化或移植物感染的患者,需要长期治疗。对于代偿性肝病患者,将正在进行的拉米夫定治疗更改为阿德福韦并无明显效果,但应有2-3个月的重叠期,以减少换药时肝炎爆发的危险性。

进行免疫抑制或细胞毒治疗的乙肝携带者进行抗病毒预防治疗的建议

HBV感染危险性高的患者应在化疗或免疫抑制治疗开始前检测HBsAg。

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开始肿瘤化疗或疗程有限的免疫抑制治疗时,HBV携带者应采用拉米夫定进行预防性抗病毒治疗,并维持至化疗或免疫抑制治疗结束后6个月。

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