12. 有关维生素C注射液的表述,错误的是 A. 可采用亚硫酸氢钠作为抗氧剂
B. 处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏碱性,避免肌注时的疼痛 C. 可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性 D. 一般采用100℃流通蒸汽15min灭菌 261
E. 配制时使用的注射用水需要用二氧化碳饱和 (二)多选题
1.以下关于表面活性剂增溶的叙述错误的是
A.增溶剂种类和浓度一定时,药物的分子量越大,增溶量越小 B.温度高于Krafft点时,表面活性剂的溶解度降低 C.增溶剂同系物碳链越长,药物增溶量越小
D.先将增溶剂溶于水形成胶团,再加入药物,增溶效果更好 E.药物被增溶后,一般可提高其稳定性 2.固体分散体的制备方法有
A.熔融法 B.研磨法 C.复凝聚法 D.溶剂法 E.溶剂熔融法 3.热原是微生物的代谢产物,具有的性质是
A.不挥发 B.易溶于水 C.不易被吸附 D.不耐强酸强碱 E.100℃、30分钟灭菌可100%破坏
4.下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的是 处方: 注射用葡萄糖 50g 1%盐酸 适量
注射用水 加至1000 ml A.采用浓配法
B.加活性炭脱色,吸附热源 C.采用流通蒸汽灭菌 D.灭菌会使pH上升
E.盐酸调pH3.8—4.0较为稳定 5.中药制剂中常用的浸出方法有
A.煎煮 B.渗漉 C.浸渍 D.蒸馏 E.置换 6.TTS中下列哪些可作为渗透促进剂
A.表面活性剂 B.Azone C.丙二醇 D.CMS-Na E.CMC-Na 7.以下关于稳定性的叙述正确的是
A. pH对药物的水解有影响,可从pH?lgk图得到药物最稳定的pH值,pH对药物的氧化无影响
B. 新药申请临床研究时,样品的稳定性加速试验要考察6个月
C. 对于以一级速率降解的药物,若在贮存期内要求主药量不低于标示量90%,则25℃贮存期为t0.9=0.693/K25
D. 若缓冲剂对药物的降解有广义酸碱催化作用,随缓冲剂浓度的增加,药物降解速度加快 E. 药物的化学稳定性是指药物在光、热、水分及空气等外界因素作用下发生降解,化学结构改变或产生新的物质
8.下面关于软膏剂及眼膏剂的描述错误的是
A.软膏剂既可起到全身治疗作用,又可起到局部治疗作用 B.软膏剂常用的制备方法有研合法、熔合法和乳化法
C.眼膏剂可以在无菌条件下用乳化法制备 D.乳剂型基质适用于溃疡及化脓性创面 E.水溶性基质对皮肤的保护润滑作用较好 9.下面关于片剂的描述正确的是
A. 一般外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快,而内外加法制得的片剂的溶出度较外加法快
B. 制粒的目的主要是改善物料流动性、可压性等 C. 羧甲基淀粉钠是优良的片剂崩解剂 262
D. 糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料,但粉衣层的主要材料为淀粉 E. 薄膜衣包衣时除成膜材料外,尚需加入增塑剂 10. 关于脂质体的叙述正确的是
A.生物相容性好 B.只能包裹脂溶性药物 C.可提高药物的稳定性 D.有一定的靶向性 E.膜材主要由磷脂与胆固醇组成
(三)配伍选择题,每题0.5分,共3分,每题只有一个正确答案。 [1~6] 下列物质可在药剂中起什么作用
A.F12 B.HPMC C.HPMCP D.MS E.PEG400 F.β-CD 1.混悬剂中的助悬剂______ 2.片剂中的润滑剂______ 3.片剂中的肠溶衣材料______ 4.注射剂的溶剂______ 5.包合材料______
6.气雾剂中的抛射剂______
四、处方分析并简述制备过程(9分) 处方: 1000支用量 处方分析 维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 0.05g 依地酸二钠 2g
注射用水 加至 1000ml 制备过程:
五、简答题(每题6分,共30分)
1.常用的经皮吸收促进剂主要有哪些?简述它们的作用机制。 2.乳剂不稳定的现象有哪些?并分析每种现象产生的原因。 3.试述崩解剂的作用机理及其加入方法。
4.试述影响湿热灭菌的因素及常用的湿热灭菌方法。 5.举例说明利用溶出原理达到缓、控释作用的方法。 263
药剂学试题3
一、名词解释(16分) 1.主动靶向 2.固体分散技术 3. TTS
4.Cloud Point
5.Sustained-release 6.GLP
7.药物剂型 8. 脂质体
二、填空题(17分)
1.表面活性剂在药剂学中的应用有_________________、_________________、___________________、_____________________、___________________等。
2.注射剂的质量检查项目有_____________、______________、______________、________________、_______________、_____________、_____________等。 3.溶出度是 ______________________________________________________。目前中国药典溶出度检查的方法有_________、__________和___________。 4.润滑剂有三种作用即 、 、 。
5.PEG在药剂学中有广泛的应用,如作为_______________、_____________、________________、________________、________________等。 6.热原的污染途径有 、 、 、 、 ____ 。
7.Arrhenius指数定律表达式为____________________________________________,其适用范围是_____________________________________________________________。 8.根据骨架型材料性质的不同,骨架型制剂主要有 、 、 几种。 三、不定项选择题(15分)
1.在____________的水溶液中含羟苯甲酯0.18%、乙酯0.10%、丙酯0.15%、丁酯0.05%或甲酯0.25%和丙酯0.15%的混合物均无抑菌作用。
A.5%聚山梨酯 60 B.乙醇溶液 C.甲醇溶液 D.甘油溶液 E.5%丙二醇溶液 2.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有____________ A.甘油 B.明胶 C.丙二醇 D.甘露醇 E.山梨醇 3.胶囊剂不检查的项目有____________
A.熔化性 B.水分 C.崩解时限 D.溶出度 E.硬度 F.装量差异 4.以下属于TTS优点的是_________
A.避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及肠胃灭活
B. 维持恒定的血药浓度或药理效应,增强了治疗效果,减少了副作用 C.只需1天或在更长的时间内给药1次
D.TDD系统对药物无特别要求 E.可以随时撤消用药 5.可作除菌滤过的滤器有____________
A.0.22μm微孔滤膜 B.0.45μm微孔滤膜 C.4号垂熔玻璃滤器 264
D.5号垂熔玻璃滤器 E.6号垂熔玻璃滤器 6.可作为注射剂溶剂的有____________
A.纯化水 B.注射用水 C.灭菌注射用水 D.制药用水 7.以下物质的溶液或混悬液属于假塑性流体的是_________
A.西黄蓍胶 B.海藻酸钠 C.甲基纤维素 D.羧甲基纤维素钠 E.胶体硅酸镁铝 8.下列药用辅料中,不具有崩解作用的是____________ A.PVP B.PVPP C.L-HPC D.CMS-Na E.PEG 9.膜控释制剂的释药机理包括有____________ A.孔道扩散机理 B.渗透压机理 C.链运动机理 D.离子交换机制 E.溶蚀机制
10.既能增加分散介质粘度,又能增加分散介质密度的助悬剂是_________ A.HPMC B.山梨醇 C.蔗糖 D.CMC E.甘油 F.NaCl 11.下列关于活性炭用法的叙述错误的是____________ A.用新鲜蒸馏水配制注射液时可少一点
B.含盐类的输液可多加一点 C.一般为药液总量0.02%~1%
D.活性炭用量应根据原辅料和水的质量,以及溶液的澄明度等情况而定
12.滤过是制备注射剂的重要操作,下面关于影响滤过的因素错误的是________ A.压力愈大则流速愈快 B.滤液粘度愈小,流速越慢
C.滤速与毛细管半径成正比 D.在滤过初期,滤速与滤器的面积成正比 13.醑剂系指挥发性物质的乙醇或乙醇水溶液,其经典制备方法有_________ A.简单溶解 B.凝聚法 C.浸渍溶解 D.蒸馏法 E.分散法 14.下列有关片剂制备的叙述中,正确的是____________ A.颗粒硬度小,压片后崩解快 B.颗粒过干会造成裂片
C.粒中细粉过多会造成粘冲 D.随压力增大,片剂的崩解时间都会延长 E.可压性强的物料压成的片剂,崩解慢 15.下列属于疏水胶性质的是____________
A.粘度与渗透压小 B.不稳定体系,需加稳定剂 C.表面张力与分散介质相近 D.Tyndall效应不明显
E.小量电解质即可产生沉淀 F.除去溶剂后,粒子凝结成凝胶;在分散介质中再胶溶容易 四、处方分析并简述制备过程(24分) 处方1: 1000支用量 处方分析 细胞色素C 7.65g(按102%投料) 双甘氨肽 7.65g(按102%投料) 亚硫酸钠 1.275g 亚硫酸氢钠 1.275g 注射用水 加至 1000ml 制备过程:
处方2: 处方分析
片芯处方: 1000片用量 阿司匹林 淀粉
25g 32g