① 通过基因工程技术的改造，可以最大程度降低抗体的鼠源性，降低甚至消除人体内对抗体的排斥反应。
②基因工程抗体的分子较小，穿透性强，更易到达病灶的核心部位。 ③可以根据治疗的需要，制备多种用途的新型抗体。
④可以采用原核细胞、真核细胞或者植物细胞等多种表达系统产生大量的抗体分子，成本大大降低。
17． 基因工程抗体研发中的关键问题是什么？如何解决？
基因工程抗议研发过程中最关键的问题是如何选择有效的体内抗原靶标，理想的抗原靶标应该具备以下条件：
①特异性，靶标抗原应该特意地分布于特定症状的细胞或组织
②均一性，靶标分子应该较均匀的分布于治疗对象上，不能存在量的高低、质的变异 ③唯一性，在某个信号通道中该抗原具有不可替代（至少是关键性）的作用，其活性一旦被抑制，信号被切断，无旁路途经存在。 ④有效性，对于治疗抗体而言，抗体抑制相应抗原的活性后可以有效地改变原来的症状，如细胞增殖、恶变等。
18． 抗体基因的克隆途径有哪些？各有何优缺点？
抗体基因的克隆有三条途径杂交瘤细胞或浆细胞、B细胞自然基因库和合成基因库。
在杂交瘤细胞中，制备抗体的亲和性和阳性率都很高，且重链和轻链属自然配对。缺点是杂交瘤细胞只分泌单一特异性的单克隆抗体，结果限制了各种特异性抗体的选择范围。 B细胞含有抗体的全套自然基因库，能够代表机体所有初级B细胞含有的抗体基因的多样性，使用任何抗原都可能从中筛选到相应抗体。缺点是天然抗体库的偏向性，抗体从自然基因库中得到的抗体亲和性低，再次应答过程中存在交叉反应。
合成基因库融合细胞不稳定，不适宜多次的亲和成熟筛选。优点是抗原特异性高，制备抗体质量较高。
19． 抗体基因克隆中有哪三个重要技术环节？ P109 ，这题绝逼不会考
20． 改形抗体的制备过程？应用？优缺点？
改型抗体（RAB）是指利用基因工程技术，将人体可变区(V)中互补决定簇（CDR）序列换成鼠源单抗CDE序列。重构成既具有鼠源性单抗的特异性又保持抗体亲和力的人源化抗体具体制备过程为：1、制备鼠杂交瘤细胞；2、克隆鼠可变区基因并测序；3、设计改形人可变区基因；4、构建改形人可变区基因；5、将人改形可变区基因和人恒定区基因连在一起。 RAB使得多种特异的鼠源单抗有可能用于临床治疗，可生产通过人体免疫难以诱生的特异性抗人抗原抗体； 缺点是构建方法复杂，费时费力；在获得抗体的晶体结构及在计算机模拟抗体的细微结构上还有很大困难，在降低免疫原性与保持抗体结合活性之间仍然存在着难以调和的矛盾，可供选着的人源FRs相对不足。 21． 单链抗体的优缺点？应用？p122
优点1用于免疫诊断时成像清晰。
2.易渗透肿瘤组织中增加药物治疗浓度。
3.分子量小，免疫源性小，不易产生排异反应。 4.在体内循环的半衰期短，易清除，利于解毒排出;
5.易于与毒素或酶基因连接，便于直接获得免疫毒素或酶标抗体等。 6.抗体基因结构简单，易操作。
缺点：稳定性低、功能单一、亲和力低
应用：1.在肿瘤诊断中的应用 其用于放射性显影具有优势，在肿瘤定位诊断时图像清晰
2在肿瘤治疗中的应用 单抗与药物代谢酶相连用于治疗肿瘤 3.中和毒素和对病毒病的治疗
4.细胞内免疫 将单抗基因导入细胞内并表达，利用抗体与抗原特异性结合的特性，调节或改变细胞生物学特性，达到治病目的
22． 双特异性抗体与单克隆抗体比较有哪些优点？p124 23． 展示技术有哪些？比较其优缺点及应用p129.132.135.137 噬菌体展示技术、酵母展示、核糖体展示、细菌展示 24． 你如何看待“重组蛋白药物的复制”现象？151 25． 复制重组蛋白药物的基因技术流程有哪些？152
目的基因克隆、表达系统的选择和建立、稳定细胞系的建立、蛋白的高效表达、药物蛋白的纯化技术、体内和体外的检测方法建立、表达细胞的工业化培养、药物蛋白的大规模纯化技术、质量控制、临床试验、市场开发 26． 为什么要改造和优化基因工程药物？方法有哪些？P154 定向突变：易错PCR、基因改组、大肠杆菌突变株、盒式诱变、
定点突变：寡核苷酸引物诱变、定位诱变、PCR诱变 27． 人类基因组计划对基因工程新药研发有何影响？167 28． 论述创新药物的研发策略有哪些？ 29． 疫苗的基本成分包括哪些？174
抗原、佐剂、防腐剂、稳定剂、灭活剂及其它活性成分 30． 构建重组活载体疫苗的一般原则？186
载体的选择:安全性、组织嗜性、容量；转移载体的构建：足够长的同源臂序列、适宜的启动子；外源基因插入位点的选择：非必须基因 31． 基因疫苗与传统疫苗比较有何优缺点？187
能在宿主细胞中产生外源性蛋白、安全性好 、制备简单、生产成本低、可引起广泛的细胞免疫和体液免疫 32． 基因疫苗的研发原则？189
核酸疫苗的构建、核酸疫苗的接种方式、核酸疫苗免疫效果的影响因素、核酸疫苗的安全性问题 33． T细胞疫苗有何应用？191
治疗某些自身免疫病、治疗某些病毒性疾病 34． 避孕疫苗有哪些？与其他避孕措施相比有何特点？195 抗精子疫苗、抗透明带疫苗、抗人类绒毛膜促性腺激素疫苗 既可以产生长达数月的避孕效果，又可以调节一些不育妇女的功能紊乱，具有抗生育作用但不干扰其他生殖生物学功能 35． 什么是引物二聚体？产生原因是什么？
是在PCR反应中，两条引物上的互补碱基相结合形成的聚合体，两个引物间有两个以上的
连续碱基序列互补 36． 载体与目的DNA的链接策略有哪些？ 1粘性末端连接，2平末端连接 37． 什么是限制性核酸内切酶？基因工程上常用的是哪类？识别序列有何特点？
是一类能够识别双链DNA分子中的某种特定核苷酸序列（4—8bp），并由此处切割DNA双链的核酸内切酶。 2类
Ⅱ型限制性内切酶可特异性地识别呈双重螺旋对称结构的特定双链DNA序列并进行切割。Ecor1GAATTC
38． 什么是多克隆位点？表达载体的多克隆位点与AUG在位置上有何关联？
具有多种单一的核酸酶切位点(多克隆位点)，可用于外源基因的插入，同时不影响载体的扩增和繁殖。指载体中限制酶位点集中分布的核苷酸序列区。 39． 论述基因工程的一般操作过程
分切接转筛。目的基因的获取、基因表达载体的构建、将目的基因导入受体细胞、目的基因的检测与鉴定，其中基因表达载体的构建是基因工程的核心。 40． 如何利用基因工程的手段实现G6PD的定向突变？