运行情况 监督记录 95 96 97 98 99 管理评审应有效开展 纠正和预防措施可行、落实有效 校核人记录 *监督员监督记录 投诉处理记录 注：有★为否决项，有*为关键项，其他为一般项。考核结果分为符合、基本符合、不符合。
2．判定标准
技术评审项目共99项，其中否决项8项，关键项34项，一般项57项。
判定标准如下：
评审结论 通过 整改后通过 否决项 全部符合 全部符合 关键项 全部符合 无不符合项或 基本符合项数≤2项 不符合项数≤2项或 基本符合项数≤5项 不符合项数>2项或 基本符合项数>5项 一般项 无不符合项或 基本符合项数≤5项 不符合项数≤2项或 5项<基本符合项数≤8项 不符合项数≤5项或 8项<基本符合项数≤10项 不符合项数>5项或 基本符合项数>10项 整改后复审 不通过 全部符合 不符合项数≥1项
二、第二类业务范围的评审项目和判定标准 1．技术评审项目
考核内容 考核结果 序号 具体内容 法人资格 1 ★具有独立法人资格 注册资金和★注册资金800万元以上，固定资产7002 固定资产 万元以上 ★取得省级及以上人民政府计量行政部门1．组织计量认证 3 颁发的计量认证证书 机构 4 *质量管理部门 部门设置 5 *评价、检测（检验）部门 6 部门负责人任命文件 考核项目 21
岗位设置、职责 经费保障 依法执业 技术负责人 专业技术人2．人员 员 现场考核 工作场所 3．工作场所及实验室 实验室要求 7 *技术负责人 8 *质量控制负责人 质量监督员、设备管理员、内审员、样品管9 理员、档案管理员 10 评价人员、检测人员 11 授权签发人 12 台账及经费保障措施 13 ★没有违法行为记录 ★技术负责人具有与所申报业务相适应的14 高级专业技术职称和5年以上工作经验，且不得外聘 15 经培训合格 16 高级技术职称的专业人员不少于5名 *中级以上技术职称或相关专业大学本科以17 上学历的专业人员不少于专业技术人员总数的40% 具有2年以上职业卫生工程技术工作经验18 的人员不少于1名 具有2年以上相关专业工作经历的放射卫19 生相关专业人员不少于5名 ★经培训合格的放射防护检测与评价专职20 技术人员不少于10名 *具有满足所申请业务范围专业要求的工程21 技术人员，且每项专业不少于1名 22 专业技术人员年度培训计划和培训记录 *参加现场笔试的专业技术人员比例不低于23 80％ 24 *现场笔试人员合格率达到90％ 25 管理人员口试成绩合格 26 专业技术人员口试成绩合格 ★有与所从事的评价、检测（检验）、质量27 管理等工作相适应的工作场所，工作场所面积不少于700平方米 有独立的档案室，档案室使用面积不少于28 40平方米 工作场所符合放射卫生有关法规、规章和标29 准的要求，并制订有放射防护管理制度 废弃的放射性样品和其他放射性废物应当30 按有关规定处理 放射性样品应与其他样品分开存放，专人保31 管 22
32 33 34 35 仪器设备配备 36 37 计量检定 38 4．仪器设备 39 仪器设备管理 40 41 个体防护措施 检测方法 *操作非密封放射性同位素的实验室应当有通风设备，地面、实验台应便于去除放射性污染 检测实验室应当有良好的内务管理，以保证实验室整洁有序 实验室应配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施 凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录 *具有开展项目需要的仪器设备（附件1附录3），仪器设备应有购置凭证，共享仪器应提供合作协议或合同书。停用设备不计入有效设备 仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应满足工作的需要，并运行良好 *仪器设备应定期进行计量检定或校准，并贴有相应状态标识。无计量检定规程的仪器设备，应有相应校验方法并进行定期校验 主要仪器设备应建有档案，有验收、检定校准、使用和维修等有关资料。进口仪器设备说明书的使用方法部分应当有中文译文 仪器设备应有完整的操作规程 仪器设备应有固定的放置场所，放置合理，便于操作 42 为专业技术人员提供必需的劳动防护用品 应采用国家、行业或地方规定的方法或标准，采用非标方法，应当进行方法比对或验证，编写操作规程（作业指导书），并经技术负责人审批 应为检测样品建立唯一识别系统和状态标识管理 应编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序 *申报的检测项目应通过计量认证 放射卫生防护重点检测项目不少于12项（附件1附录4） 申报的每个检测项目应当完成至少2份检测报告（或模拟检测报告） 原始记录和检测报告规范，应采用法定计量单位 43 检测样品管5．职业理 病危害因素检测能力 检测能力 44 45 46 47 48 检测报告和49 23
原始记录 （抽查15份检测报告和原始记录档案） 质量控制措施 实际操作能力考核 （参加考核人员不少于4名） 盲样考核 评价能力 应按规定书写、更改、审核、签章、分发或保存 51 数据处理规范 50 52 *原始记录可溯源 53 积极采取包括使用放射性标准源、有证标准物质在内的各种质量控制措施 54 *检测操作规范、熟练 6．建设项目职业病危害评价能力 评价报告 （抽查建设项目职业病危害放射防护评价报告4份） 模拟评价 质量管理体系文件 7．质量文件控制 管理体系 质量管理体系运行情况 监督记录 55 *考核样品检测结果合格 56 *应具备全部业务范围的评价能力 *申请的每个业务范围应至少独立完成建设57 项目职业病危害放射防护预评价和控制效果评价报告（或模拟评价报告）各1份 评价报告书格式与内容应符合有关规定的58 要求 *抽查建设项目放射防护评价报告书的专家59 审查意见 60 评价工作的委托文件 61 评价方案的制定与审核 62 现场调查与实施 评价报告应按照要求打印、审核、签章和发63 送 评价报告及原始资料应完整归档，并按要求64 保存 65 控制效果评价报告书的检测原始记录 *编制现场模拟评价报告的源项分析、放射66 防护措施评价两部分，要求分析全面、准确，防护措施符合放射防护原则 67 *质量管理手册完整、规范、操作性强 68 *程序性文件完整、规范、操作性强 69 *作业指导书完整、规范、操作性强 70 记录表格完整、规范、操作性强 71 文件受控制度建立健全 72 *文件控制措施落实到位 73 内部审核全面、有效 74 管理评审应有效开展 75 纠正和预防措施可行、落实有效 76 校核人记录 77 *监督员监督记录 24
78 投诉处理记录 注：有★为否决项，有*为关键项，其他为一般项。考核结果分为符合、基本符合、不符合。
2．判定标准
技术评审项目共78项，其中否决项7项，关键项24项，一般项47项。判定标准如下：
评审结论 通过 整改后通过 否决项 全部符合 全部符合 关键项 全部符合 无不符合项或 基本符合项数≤2项 不符合项数≤2项或 基本符合项数≤5项 不符合项数>2项或 基本符合项数>5项 一般项 无不符合项或 基本符合项数≤5项 不符合项数≤2项或 5项<基本符合项数≤8项 不符合项数≤5项或 8项<基本符合项数≤10项 不符合项数>5项或 基本符合项数>10项 整改后复审 不通过
全部符合 不符合项数≥1项 25