外较有影响的民营科技型企业,在新药研发、技术合作、市场运作等方面取得了显著的成绩,积累了较为丰富的经验。
●新药研发 获取新药证书、生产批件共计16项;如中西复方抗感冒新药菊蓝抗流感颗粒,妇科治疗月经过多、功能性子宫出血中药新药断血流口服液,镇痛新药盐酸曲马多分散片,脑血管新药己酮可可碱氯化钠注射液,心血管新药注射用盐酸地尔硫卓,止血新药注射用二乙酰氨乙酸乙二胺等。获取临床研究批件共计5项,如化学药品原二类抗风湿性关节炎新药阿克他利原料与片剂,中药原二类新药(有效部位)妇科止血药断血流总苷与胶囊,化学药品原三类新药大环内酯类地红霉素原料与肠溶胶囊,中药原二类新药皖贝母总生物碱与片剂,注射用银杏达莫。
●成果转化 将科研成果转让至生产企业,累计生产销售近5亿元人民币,受惠企业近20余家,如大连珍奥药业有限公司、安徽环球药业有限公司、安徽大东方药业有限公司、陕西博森制药有限公司、吉林力源药业有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、海南万州绿色药业有限公司、安庆乘风制药有限公司、上海德胜科技集团(安庆)制药有限公司、山西三九同达药业有限公司等。
●科技攻关 独立完成或共同承担完成了国家、省、市级科技攻关共计6项,如国家科技部项目《常用中药枇杷叶标准规范化研究》、安徽省“九?五”计划项目《中药二类新药断血流总苷原料与胶囊临床前研究》、安徽省“十?五”计划项目《二类中药慢‘慢支喜’原料与胶囊研制开发》、《治疗脑血管疾病中药新药复方三葛软胶囊的研究》、《断血流药材规范化种植研究与二次开发》、合肥市“十?五”计划项目《菊蓝抗流感颗粒的研究》、《中药二类新药“喉宁”原料总黄酮与胶囊的研究》。
●知识产权 申请各项专利共计10余项,如硫酸奈替米星滴眼液(公开号:CN 1502335A)、祛痛抗癌中药及其制备方法(公开号:CN 1502343A)、一种治疗慢性支气管炎的中药(200310106255.8)、菊蓝抗流感胶囊的制备方法及质量控制技术(2004100449962)、灯盏花素制剂及制备方法(2004100143872)、喹吖啶酮系列原料制备方法(公开号:CN 1521218)、注射用银杏达莫及原料药银杏精制提取物的制备方法(200410065738.2)等。
●产业化 将单一研发转变为研发、生产、市场三位一体联动模式。为进一步研发具有知识产权新药建立良性资金链,与生产企业共同建立不同剂型生产基地,如与上海计划生育科学研究所共同出资参股金牛实业有限公司(股票代码600199),组建了安徽金太阳生化药业有限公司,建立小容量注射液、中药与中药生化复方药胶囊剂生产基地;与国药集团国瑞药业有限公司、安徽蚌埠宏业集团宏业生化制药厂建立冻干剂型生产基地;与安徽大东方药业有限公司建立中药小容量、胶囊生产基地;与杭州回音必集团霍山制药有限公司建立中药片剂、颗粒剂生产基地;与六安华源制药有限公司建立大容量注射液生产基地等。
●学习型企业 通过学习、实践、总结与升华,形成了较为完善与合理的企业管理体系与制度,坚持以现代企业制度运作,进一步优化部门设置(设有总经理室、项目策划部、中药部、化学与生化药品部、临床申报部、合成化工部),研究人员近30余名,其中本科学历占85%以上;共同培养中药、药学、药分等专业毕业生近40名;与中国协和医科大学中国医学科学院药用植物研究所、上海复旦大学天然药物研究中心、安徽医科大学药学院、安徽中医学院药学院等单位建立了良好的合作关系,现已成为安徽中医学院药学院中药学硕士学位培养点。
●国际合作 积极拓展海外合作,为美国Dept. of Plant Biology and Pathology,Rutgers University提供了5种大豆皂苷标准品;为美国Alchemy Importers Co Ltd.公司分离、制备了巴豆活性成分PMA高纯标准品(HPLC,>99%)。
我们将再接再厉,脚踏实地地完成企业各项中、长期规划与发展目标,继续以“勤于创新,服务社会”为宗旨,为国家实现建立健康和谐社会、民安国泰贡献力量,愿与各界同仁携手
共创辉煌!
联系人:刘照勇, 电话:0551-5310948, 传真:0551-5315641,
邮箱:liuzhaoyong2008@yahoo.com.cn,
网站:www.an-techtcm.com。欢迎来人来电洽谈。 维欧医药科技发展(上海)有限公司
维欧医药科技发展(上海)有限公司( Vivo Development Ltd. )是外商 独资海外留学生创业公司,位于上海张江高科技园,公司高层管理团 队具备世界前 10 强制药公司累计20年以上的管理运作经验。作为 临床合同研究组织(CRO),公司拥有全球化的技术及客户资源,核心 业务涉及专利药及非专利药的临床研究服务、FDA注册咨询和 专利 技术转让,为国内外制药企业提供新药研发过程的专业化服务。 维欧与SFDA指定的国家新药临床研究基地密切合作,提供新药的I-III期临床研究以及新药上市后的IV期临床研究的全程服务,包
括药物的临床药代动力学研究和生物等效性/生物利用度试验研究,为国内及跨国制药公司提供符合国际标
准的新药临床研究平台;同时也为国内制药公司提供其制剂产品进行FDA注册申请的各项专业技术服务,包括
FDA注册资料的医学撰写、生物等效性研究、按照FDA具体要求对临床数据进行医学统计与管理、代理FDA注
册申请、对申请药品进行FDA模拟审核等;与国内及国外药品研发机构和制药企业合作,进行医药专利技术的
转让、引进/输出和推广。
维欧的宗旨是以客户为中心,力求通过全方位高质量的临床药品研发服务和快速、高效的开发周期,为客户
赢得药品研发过程的宝贵时间。维欧具有经验丰富的专业管理人员,与国家新药临床研究基地合作密切,运
用质量、科学、高效的经营管理理念,严格按照国际ICH、美国FDA、以及国家食品药品监督管理局(SFDA)的
GCP要求对项目的运行进行科学管理,并建立了系统、规范、完善的标准操作规程(SOP)和质量控制系统。
维欧医药科技发展(上海)有限公司 Vivo Development Ltd.
中国 上海 浦东张江高科技园 碧波路 518号109室 邮编:201203
邮箱:Contact@vivodevelopment.com 电话: +86 21 50275346
+86 21 50275347 +86 21 50275348
传真: +86 21 50275349
上海开为医药科技有限公司
CareWay Group——医药健康领域的专业服务商
开为医药(CareWay Group)是一家以医药工商企业(医疗用品、药品、保健品)和医疗健康机构为客户的专
业服务商,主要致力于新药临床研究(CRO)、市场调研、数据统计、新品策划、管理咨询等服务,同时我们
也承接药品、医疗器械代理销售(CSO)。
开为医药以客户需求为导向,以提高客户核心竞争力为目的,恪守“专业、实战、创新、诚信”的经营理
念,遵循国家相关的法律法规,借鉴国际先进理论与方法,结合中国国情和多年实践经验,凭借专业的水
准和执着的热情,以期与客户进行双赢的合作,共同成就美好的愿景。
如果您对开为医药的服务项目感兴趣,请登陆我们的网站http://www.carewayer.com 电话021-54592038、64282396, 邮箱:client@carewayer.com。 西安芳草园医药科技有限公司
公司规模:人力资源:公司聚集了一大批经验丰富,学识渊博,思维敏捷的医药精英,基本上都是国家高等
院校中医,中药学专业及相关专业毕业,本科及以上学历者占90%以上。不仅在技术上过硬,在药品临床试
验、药品注册方面也积累了丰富的经验,这支年轻的队伍工作热情度高,做事认真负责,团体合作能力强
。
物力资源:公司有自己的工艺中心,负责新药开发中小试及中试产品的加工;实验室,负责中药新制剂的
研究与开发;图书馆,为工作中的信息检索和员工提高专业化再学习提供了便利条件。
人际资源:在公司发展的十多年间,与国家、省食品药品监督管理局、全国多处中医药研究机构,临床实
验基地,很多制药企业建立了良好的合作关系,即我们有良好的人脉关系。 公司地点:西安市太白南路181号A座B区413室 电话了:029-88258110
成都希安诺医药技术有限公司
成都希安诺医药技术有限公司是我国西南一家专业的临床合同研究组织(CRO)。位于四川省成都市,主要
从事临床研究及与临床相关的技术服务,业务范围主要包括: (1) 代理新药临床试验,包括I、II、III、Ⅳ期临床研究; (2) 生物等效性试验;
(3) 申请中药保护品种所需进行的临床试验; (4) 申请仿制时要求进行的临床试验; (5) 临床试验研究技术培训。
公司也可接受临床试验研究中部分内容的委托,或接手正在进行的临床研究试验,以及临床方案设计、数
据统计分析、试验咨询指导等方面的技术服务。
公司立足西南,业务遍及全国,与国内各临床研究基地有广泛而深厚的合作关系,建立了自已的业务网络
。公司现有博士3名,硕士7名,拥有多名临床试验研究和数理统计专家,并有资深专家负责进行专业培训
。公司正在建立自已的疾病患者档案,可保证部分较难找到自愿者项目的较快实施。公司正准备开展国际
多中心临床研究合作,为国外客户提供临床研究方面的规范服务。 精诚合作 质量第一 联系人:程先生,李博士
电话:028-85561366,66059122 传真:028-85561366 网址:www.cdcro.com e-mail:ccro@163.com
地址:成都市洗面桥街9号办公二区六层 邮编:610041
精鼎医药研究开发(上海)有限公司
精鼎医药研究开发(上海)有限公司(APEX China Co., Ltd.,以下简称精鼎医药) 为成立于2002年4月的外资
企业,主要业务是在亚太地区(包括中国大陆、台湾、香港、韩国、澳洲、泰国、马来西亚、新加坡、菲律
宾等地)协助世界各国大药厂及生技制药产业,从事新药研发的临床试验研究委托服务(Contract Research
Organization,以下简称CRO)。
集团总部国际精鼎科技股份有限公司(APEX International Clinical Research Co., Ltd.,以下简称国际
精鼎),成立于1999年3月,总部底下之海外子公司包括APEX-Korea(汉城)、APEX-China(上海)、APEX
-Hong Kong(香港)以及APEX-Singapore(新加坡),集团于全亚洲的员工已有一百四十余人。国际精鼎
临床试验研究团队,是由一群具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识的精英所组成,服务团队主要集合
了一百四十余位各种不同专业领域之人材,包括:药理、毒理、分子生物、生物化学、生物统计、新药研
发、临床医师、临床研究、药物法规、药物管理、项目管理及临床试验等等。国际精鼎在百余位同仁齐心
努力之下,业已成为台湾及韩国地区规模最大、阵容最坚强、服务项目最完整之专业新药研发及临床试验
公司,并已在业界建立高品质的专业形象以及良好的口碑。
在国际市场的发展方面,国际精鼎集团与包括PPD-Pharmaco(全球前四大)、Kendle(全球前九大)、
Harrison Clinical Reseach(欧)、MedTrials(美)及InfoQuest(美)等全球性CRO公司的结盟,更于
2003年4月成功获得了国际前三大之临床试验委托机构(CRO)公司PAREXEL International Corporation之投
资资金及核心技术。
-------------------------------------------------------------------------------- 北京华禧联合科技发展有限公司 实力雄厚的高新技术企业
北京华禧联合科技发展有限公司是一家专业从事技术创新与合同服务的药物研发组织,公司于2003年初注
册成立,注册资金1000万元人民币,目前拥有1500多平米的标准化实验室,科研仪器和设备达到国际一流
水平。
公司属中关村科技园区高新技术企业,北京市新技术产业开发试验区高新技术企业协会会员。在日趋成熟
的医药科技开发大环境下,北京华禧联合科技发展有限公司以其强大的技术阵容脱颖而出,