工艺、进出厂检验等环节进行监督,并对整个药品生产过程实行抽查,督促药品生产企业严格按照gmp要求规范生产,切实从源头上加强了对高风险药品的监督。全年分局监督员驻厂50余天。督促药品生产企业积极推行质量授权人制度,辖区内药品生产企业以文件形式明确了质量授权人,并向市局和分局进行了备案,同时企业向分局签订了《药品生产质量诚信保证书》和《兴奋剂生产专项治理工作承诺书》,加强了高风险药品在生产领域各个环节的质量监控。 四、积极促进地方经济社会协调发展
帮扶医药企业规范发展。严格按照gsp要求进行规范管理,加强对辖区医药企业的帮扶指导,指派专人现场对新申办的企业进行技术指导,强化对现有企业进行跟踪督导,提高企业规范化管理水平和市场竞争力。今年新审批零售药店26家、医疗器械经营企业4家,变更零售药店142家,受市局委托现场验收药品批发企业变更换证4家、医疗器械经营企业2家。 认真开展扶贫帮困工作。在继续承担1个乡(普子乡)、2个社区(长生河、桑树村)扶贫帮困工作的基础上,结合“三项活动”的开展,组织全体职工到普子乡深入开展“三进三同”活动,落实责任分别重点帮扶了10户特困农户,全局捐款4000余元。同时,协调医药企业予以帮扶,传授地产中药材栽
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培知识,帮助脱贫致富,促进农户万元增收工程,为万州的和谐稳定做出了积极贡献。 五、全面加强食品药品安全宣传
深入开展《食品安全法》宣传。分局切实加强《食品安全法》学习宣传培训工作,开展食品安全法律进农村、进社区、进学校的“三进”活动,2次集中进行广场宣传,通过发放宣传材料、召开座谈会、举办培训班等丰富多样的形式,利网络、报纸、电视台等多种媒体广泛、深入宣传食品安全法律法规,宣传食药监系统承担的新职能,增强了人民群众的食品安全法律意识和维权意识。
大力加强食品药品安全宣传。分局高度重视食品药品安全宣传工作,充分利用广场宣传、新闻报道、各级网站、简报等形式,广泛宣传食品药品监管工作和安全知识等,半年来,被各级各类报刊、电台、网站采用120余篇,制作标语8幅,发放宣传资料4000余份;2次参加万州区“三风”热线直播上线,与市民进行良好互动。同时,积极宣扬名优企业和产品,曝光不诚信企业和不合格食品药品,企业的诚信意识和人民群众的维权意识不断增强。
积极主动汇报工作。为赢得社会各界对食品药品监管工作的理解与支持,主动接受地方党委、政府的领导和人大、政协的监
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督,万州分局采取各种形式、利用各种渠道积极向地方“四大家”汇报情况,并于5月份主动向区政协主席会议汇报食品药品安全监管工作情况,介绍了食品药品监管部门的职能职责,尤其是行政体制改革新的职能调整;汇报了近年来分局在强化食品药品安全监管、促进地方经济社会发展方面所开展的工作、采取的措施及取得的成效,受到区政协领导的一致肯定。 六、全面加强监管队伍建设
结合“三项治理”、“三进三同”、“投身大会战、争做新贡献”、创建“学习型党组织”、“创优争先”等主题活动,不断强化监管队伍建设。
加强执法队伍建设。按照“一线执法人员重点培训,业务骨干优先培训,中层干部全面培训”的思路,由分局党总支牵头,每月组织开展政治理论、法律法规、业务知识学习。分局聘请区卫生监督所专家,就“餐饮服务行政许可”、“餐饮服务食品安全行政监督”、“食物中毒事件应急处置”等内容进行了重点培训,积极与区卫生监督人员参与行政许可现场核查、日常监管和专项整治等监管活动,充分利用高考、中考时机,与监督所采取“一跟一”的学习方法,提高了分局人员的餐饮执法水平。同时,选派13人次参加了市局举办的gsp、gmp等各类培训,开拓了干部职工了视野,提高了能力素质。
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加强监督员队伍建设。年初,分局对辖区41个镇乡、11个街道办事处续聘和新聘的104名药品监督员进行了为期两天的培训,并将参训人员分成10个小组,由分局执法人员担任小教员,分别带到药品企业、医疗机构指导实际操作。同时,建立了带帮制度,分局执法人员与镇乡、街道药品监督员实行“一对一”的定点帮教,利用各种时机,手把手地教镇乡药品监督员执法办案,会同镇乡、街道加强对药品监督员的日常管理与考评,药品监督员的执法水平不断提高。
加强企业检验队伍建设。为进一步提高药品生产企业和医疗机构制剂室检验员药品检验技能,正确使用药品检验相关仪器设备,切实履行药品检验员职责,分局举办了药品生产与制剂配制质检人员培训,聘请药检所专家授课,辖区50多名药品生产企业、医疗机构制剂室的质量检验人员参加了培训。通过学习培训,药品生产企业和医疗机构制剂室检验人员责任意识、质量意识、检验检测水平进一步增强,企业的规范化管理水平进一步提高。 存在的主要问题
一是由于执法队伍未组建到位,现有的执法人员又没有执法权限,一些具体工作只能按照渝办发[XX]365号文件的要求,依靠卫生监督所去完成,食品安全餐饮环节监管工作难推动、难协调的问题比较突出。
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二是由于餐饮业小、散、乱现象没有从根本上得到治理,餐饮业特别是小餐饮店的卫生问题、安全现状令人堪忧,卫生管理制度不健全、消毒制度落实不到位、经营场所布局不合理、从业人员卫生意识淡薄、甚至原辅料质量安全存在隐患等问题都不同程度的存在,增加了监管难度和食品安全风险。 下半年工作重点
(一)顺利完成食品药品体制改革工作
按照全市、全区体制改革的统一安排部署,顺利推进食品药品监管体制改革的工作交接,从讲政治、顾大局的高度出发,认真贯彻落实上级的规定与要求,确保改革顺利过渡、工作持续推进、队伍稳步发展,实现真正意义上的职能交接。 (二)进一步强化食品药品安全日常监管
在食品安全监管方面。在队伍尚未组建到位之前,继续加强与卫生部门的沟通协调,认真落实好市政府365号文件规定,全力加强食品安全餐饮环节的监管,尤其是做好创卫期间的“五小店”牵头整治工作,提高全区食品安全工作整体水平。 在药品安全监管方面。进一步细化日常监管的职责要求,通过主要领导、分管领导、科室负责人和执法人员层层签订监管责任,把监管责任分解到个人,落实行政执法岗位责任制和工作过错责任追究制度;加强药品抽验工作和命中率,提高监督的
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