目的:对产品进行有效的标识,在有追溯要求时,确保产品具有追溯性。 范围: 适用于本公司采购产品、过程产品和最终产品的标识和可追溯性控制。
4 _/ Y, ! l(职责:生产课
A8 [' r- J5 依据: 《化妆品生产企业卫生规范》采用ISO9000:2000质量管理体系基本原理
和词汇以及化妆品行业术语和定义。 规程:
7 G- j U$ J: p7 D# w( ^, k5 1.市场开发部负责开发产品标识的设计,生产部负责生产过程标识检查,技术部负责最终产品标识的文案工作。
2.仓库、生产部负责对产品进行标识、标识转移以及标识的记录。
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3.生产部负责物流系统的监督、控制,在需要时负责组织产品的追溯工作。
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4.工作程序描述 4.1产品标识方法
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公司对产品实现的全过程物流卡、标牌、记录单、永久性标识、放置地点以及批次管理等形式进行标识。采购产品的标识由供货厂负责,仓库保管人员对接收产品的标识进行检查;生产过程中生产部必须做好标识,并负责标识转移。
3 T# f/ g+ O* 4.2产品可追溯性标识方法
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4.2.1公司根据产品的重要程度和对其后制造、使用性能的影响,对包材、原材料、半成品、成品实行批次管理。以便当发生以下可追溯性要求时,进行产品追溯:
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a) 顾客或合同中有追溯性要求的;
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b) 发生顾客投诉,且需追溯时; c) 当发生质量事故且需追溯责任岗位时;
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d) 政府规定或内部其他情况必须追溯时。 4.2.2批次管理的基本原则
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a) 不同批次的产品必须存放,先进先出,不得混放/混发。 b) 产品标识(如:材料领料单)随本批首件产品一同流动。 c) 制造过程必须按序流动,不同批次适当隔离。
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4.3采购产品进货、贮存、发放的批次管理
4.3.1仓储部在采购产品时,应要求供应商在采购产品外包装上或附带文件上,以适当的方式标明产品名称、生产厂家、数量、产品批号等内容。 4.3.2采购产品到货后,库房保管员填写《进仓单》,标明产品批号,交检验人员进行产品检验。
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4.3.3对检验合格的产品,仓库保管人员将产品分类放置在定置区域,不同批次的产品应分批存放,产品包装上的产品批号应易于查找。
8 Q* q3 Y# X% B: L' 4.3.4产品发放时,仓库保管员在《材料领用单》上注明所发产品的批号,把产品批号传递到产品的下一个使用部门。发放时应成批发放,先进先出。
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4.4半成品生产过程标识的控制和管理
4.4.1原材料在生产工序投入生产时,将《生产配料单》上注明的原料批号、填写在配料单上,称量核对后,然后再组织生产。
4.4.2半成品完成后,入库/或转入下一道工序时,《进仓单》随当批半产品一起流转。
4.5灌装包装过程标识的控制和管理
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4.5.1灌装车间接到车间负责人下达的生产计划单后,根据生产安排进行灌装。
4.5.2当灌装完成后,通知进行成品检验; 4.6成产品的标识的控制和管理
4.6.1成产品在完成检验合格后,由生产部门负责打码标示。
4.6.2成品标识应做到清晰、牢固耐久、保持完整、便于追溯。无标识的 产品禁止出厂。如顾客有特殊要求的,按合同规定处理。
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4.7产品标识的跟踪和管理
4.7.1生产管理人员负责,当发生可追溯要求时,可及时查询产品批号、生产时间和责任部门。
4.7.2生产部应在文明生产检查中对物流情况,产品标识情况进行检查和监督。对不认真执行产品标识的责任人员追查责任、给予考核。