果的能力。”来控制。
具体应从“人、机、料、方、环”等几方面进行策划和控制。在审核这个条款时笔者通常将7.5.1，7.5.2，8.2.3这几条款共同关注。
人：首先是人员能力要求，车缝人员的工作能力十分重要，一般企业都会要求熟手操作。但由于近两年广东地区企业人员流动较大，在车间的时候我们可通过观察车缝人员的操作熟练程度对抽取车缝人员进行询问。了解其工作时间，车缝技巧等。并通过抽查其员工档案了解其上岗的确认。
机：了解车缝所用的机器的保养方法和保养频次。保养方法是否得当，企业是否按策划进行保养。
料：企业应按受控的物料清单要求进行领料。在审核这一环节时，首先应查看车间该批生产订单的领料单（有些企业是该生产订单一次性领料，有些是按生产制令单领料），然后核对BOM表（物料清单）、领料单和现场物料是否一致。车缝车间需核对的物料为：布料、线（确定线号）。确认车间进行首件确认时有无确认物料。
法：车缝作业要求。一个玩具需要很多个车缝工序进行，每个工序的作业要求也不相同。我们在现场审核时，首先要关注作业指导书的策划是否全面。笔者审核的东莞一家玩具制品厂，该厂从事了多年欧美玩具的生产。在生产过程的策划方面做得相当的到位。公司依据产品不同的车缝位置策划了使用的缝纫针号，规定了线号，针距要求，打枣位和打枣方式，以及止口位等。我们在审核过程中对作业指导书的全面性可参考以上各项。其次当然就是现场的控制了：确定生产现
场人员是否按此要求进行操作，使用何种检测设备进行检测（一般选用钢直尺或皮尺。如果是皮尺，多久进行更换？尺子的刻度是否清晰。）。另外，我们还需关注的是车间的首件确认，是否确认了每个车缝位的拉力？首件确认了几件产品（一般建议5个产品）？车间的巡检是否有对止口、针距进行确认（管控严格的企业在巡检过程中也会有检拉力的要求）。
产品标识与可追溯性：产品标识贯穿于生产整个过程。从领料、制程到成品均需严格控制。按物料清单进行领料、过针前产品和过针后产品严格区分、不同生产批号产品的区分（避免混入）、产品安全警告标识等。在这里特别要注意的是产品安全警告标识。毛绒玩具产品安全警告标识一般要求缝制在产品上，我们要注意是否按策划的要求进行操作，警告标识有无年龄警告标识、CE标识等。另外，在外套的塑胶袋上有无防窒息说明，这也是一定要关注的。
B、塑胶玩具
塑胶玩具生产过程主要为 注塑-喷油/丝印-组装过程
其每个过程都很关键，而且均涉及到产品的安全问题。其中注塑和喷油/丝印过程为需确认过程。
注塑过程需要关注的是混料过程（是否按策划要求进行混料，水口比例）、注塑过程（注塑机机台保养、模具保养、注塑成型的压力、速度及温度控制等）。通过查看注塑机设备保养记录、参数控制、首件检查、过程巡查及混料记录进行确认。注塑过程最需要控制和难以
控制的是注塑参数的控制。我在审核过程中重点是了解企业产品成型参数确认的依据。前几年注塑行业对参数控制不甚了解，造成注塑产品在成型过程中出现批量的浪费和不良。笔者在审核时都会与注塑人员进行讨论，一般建议企业在生产该批订单首件确认时确定工艺参数。工艺参数表中应有对应的模具、机型、物料及水口比例，工艺参数包括：烘料时间、注塑温度、速度及压力要求。
喷油/丝印工序：这两个工序写在一起，主要是因为控制方法相同。在关注该工序产品质量控制过程时，需关注涂料的选择，配比，喷涂方法、烘干炉温度、时间（有些是隧道炉则将烘料的时间转化为速度控制）和附着力测试。通过参数控制、首件确认、生产设备的保养维护、巡检对该过程进行质量控制。特别是附着力测试（一般采用百格测试方法），是生产过程控制的第一关，产品在打样过程、首件检查中一定要关注。
组装过程主要控制的是打螺丝的控制，欧盟对玩具产品的螺丝紧固力要求十分严格，如果有螺丝松脱或小部件松脱，被孩子不小心吃到嘴里就是十分严重的质量安全事故了。在策划打螺丝工序时，一定要策划螺丝的大小和扭力大小，按欧盟安规要求执行。并在首件和巡检时对螺丝扭力进行点检。笔者审核过的X泰创业玩具（深圳）有限公司在这点螺丝扭力控制得十分到位。该公司从事玩具行业十余年，培训了多名品质管理人员，在组装位专门进行扭力的巡检。还在产品入箱前安排专门工位对所有螺丝位进行扭力检查和补打。如果企业能做到这点，这方面的质量安全已经在生产线上得到很好的控制。
品质上的潜在风险基本为零了。
5、产品的检验过程（ISO9001:2008 8.2.4）(C过程） 产品检验过程分外部检测和内部检测控制。
外部检测：该产品有无接受过第三方检测机构的检测？是否通过CE认证？在审核过程中应关注该方面，一般由组长进行关注。 内部检测：重点关注抽样方法和检测项目。检测项目是否包括：百格测试、跌落测试、冲击测试、拉力测试、扭力测试、锐利边缘测试、咬力测试、小物件测试、压力测试、耳鼻眼拉力。对电子玩具还包括EMC电磁兼容指令测试。
7、持续改进（ISO9001:2008 8.5）(A过程）
企业一般持续改进范围局限于生产过程、检验过程以及客户投诉过程，在这些方面一些成熟的企业已经做得很好了。但笔者认为我们的持续改进还应扩张到同行业。如A厂玩具交付后被查出质量安全问题，造成批量的退货。B厂与A厂的管理大致相同，B厂听到该情况后，应对自身企业的产品以及过程控制进行排查和原因分析，制定相关的预防措施。这样做，能将公司的风险降到最低。
目前中国还是欧盟玩具的主要生产国，只要企业努力练好内功，建立和完善质量控制体系，加强源头监控，同时提高设计和自主开发能力，控制产品质量风险，一定会掌握欧盟玩具产品出口的主动权。成为市场的赢家。
参考文献：《88/378/EEC玩具指令》、ISO9001:2008质量管理体系-要求、欧盟非食品类消费品快速预警系统（RAPEX）