27、湿颗粒干燥时应注意什么?压片前为什么要整粒?总混有哪些内容?如何计算片重? 目的是使干燥过程中结块、粘连的颗粒分散开,得到大小均匀的颗粒
28、什么是胶囊剂?可分为哪几类?有何特点?哪些药物不宜制备胶囊剂?应进行哪些质量检查?
胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。 分为硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂。
不能装水、乙醇溶液,易溶性、刺激性、易风化、易吸湿药物。 胶囊剂的质量检查:1、外观、水分2、装量差异3崩解时限检查 29、用滴制法制备软胶囊的关键是什么?
滴制中,胶液,药液的温度,滴头的大小,滴制宿舍,冷却液的温度等因素均会影响软胶囊的质量。
30、软膏基质可分为哪几类?各有何应用特点?举例说明。
1:油脂性基质,此类基质土语皮肤能形成封闭油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚,角化,皮裂有软化保护作用,主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。例:石蜡2:乳剂型基质,一般不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发,对皮肤的正常功能影响较小。例:含有机胺皂的乳剂型基质3:水溶性基质:易溶于水,能与渗出液混合且易清洗,能耐高温布衣霉败,但久用会引起皮肤脱水干燥。例:聚乙二醇 31、软膏常用制备方法?适用性?
常用的方法是研磨法,适用于基质为油脂性的半固体,溶融法,适用于大量制备油脂性基质时,,乳化法,使用于其他2种方法不适用的基质。。
32、栓剂常用制备方法?适用性?热熔法制备栓剂的操作要点?
栓剂常用的制备方法有两种:冷压法和热熔法。 两者皆适用于脂溶性基质,而水溶性基质只适用于热熔法。
操作要点:将计算量的基质锉末用水浴或蒸气浴加热熔化,温度不宜过高,然后按药物性质以不同方法加入,混合均匀,倾入冷却并涂有润滑剂的模型中至稍为溢出模口为度。放冷,待完全凝固后,削去溢出部分,开模取出 33、什么叫置换价?有何用处? 答案:药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。用测定的置换价可以方便的计算出制备这种含药栓需要基质的重量 34、什么叫浸出制剂?有何特点? 用适当的溶剂和方法,从药材中浸出有效成分,以有效成分为原料值得的制剂称为浸出制剂。特点:1。具有药材个浸出成分的综合作用,有利于发挥某些成分的多效性。2。作用缓和持久,毒性较低。3。提高有效成分的浓度,减少剂量,便于服用。
35、表面活性剂分子结构有何特点?分哪几类? 肥皂、月桂醇硫酸钠、阿洛索—OT、新洁尔灭、卵磷脂、Tween80 、PluronicF-68 分别属于哪一类?应用有何特点?
同时具有极性的亲水基和非极性的亲油基,且分别处于表面活性剂分子的两端,造成分子的不对称性,因此具有两亲性,故称两亲分子。分阴离子表面活性剂,阳离子表面活性剂,两性离子表面活性剂和脂肪酸甘油酯,多元醇型,聚氧乙烯型,聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物。肥皂,月桂醇硫酸钠、阿洛索—OT,属于阴离子表面活性剂,新洁尔灭属于阳离子表面活性剂,卵磷脂属于两性离子表面活性剂,、Tween80 、PluronicF-68 属于多元醇型 36、不同用途对表面活性剂的HLB值要求如何?混合表面活性剂的HLB如何计算? 做w/o型乳化剂的表面活性剂的HLB值为3-6,做o/w型的表面活性剂的HLB值在8-18,作为增容剂的HLB值在13-18,作为润湿剂的HLB值在7-9.
混合表面活性剂的HLB= 亲水基团HLB数- 亲油基团HLB数+7
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37、不同类别表面活性剂的毒性如何?与其应用有何关系?
阳离子表面活性剂的毒性最大,其次是阴离子表面活性剂,非离子表面活性剂毒性最小。两性离子表面活性剂的毒性小于阳离子表面活性剂。 表面活性剂用于静脉给药的毒性大于口服。阴离子及阳离子表面活性剂不仅毒性较大,而且还有较强的溶血作用。目前吐温类表面活性剂仍只用于某些肌内注射液中。 38、药物制剂稳定性研究的意义、范围?
意义:药物制剂的稳定性是考察药物制剂在制备和贮存期间可能发生的1)质量变化和影响因素2)增加药物制剂稳定性的各种措施3)预测药物制剂有效期的方法等。
研究范围:1)化学稳定性:水解、氧化 2)物理稳定性:混悬剂结块,乳剂分层
3)生物学稳定性:微生物的污染
39、药物降解途径有哪些?举例说明。 药物的降解途径主要有两种:水解和氧化
其他如异构化、聚合、脱羧等反应,在某些药物中也有发生。有时一种药物还可能同时产生两种或两种以上的反应。
1、配制2%盐酸普鲁卡因注射液200(原题150)ml,需加多少氯化钠才能成为等渗溶液?(用冰点降低数据法计算)(已知:1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为0.12,1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58)
解:设调整为等渗溶液需氯化钠的浓度为x% 因1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降值为0.12℃
故2%盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降值为:0.12×2=0.24℃ 则:1%︰0.58=x%︰(0.52-0.24) X%=(0.52-0.24)/0.58=0.48%
所以此溶液中加入氯化钠的量为:200×0.48%=0.96(g) 答:需加入氯化钠的量为0.96g。 2、配制100ml 50%金银花注射液,问需要加多少氯化钠,使成为等渗溶液?( 经测定,50%金银花注射液的冰点下降度为0.050;氯化钠的冰点下降度为0.580) 解:设调整为等渗溶液需氯化钠的浓度为x% 因50%金银花注射液的冰点下降值为0.05℃
故1%金银花注射液的冰点下降值为:0.05÷50=0.001℃ 则:x%=(0.52-0.05)/0.58=0.81%
所以此溶液中加入氯化钠的量为:100×0.81%=0.81(g) 答:需加入氯化钠的量为0.81g。 3、每毫升含有800单位的某抗生素溶液,在25℃下放置一个月其含量变为每毫升含600单位。若此抗生素的降解服从一级反应, 问:(1)第40天时的含量为多少?(2)半衰期为多少?(3)有效期为多少?
每毫升含有800单位的某抗生素溶液,在25℃下放置一个月其含量变为每毫升含600单位.若此抗生素的降解服从一级反应,
问:(1)第40天时的含量为多少 (2)半衰期为多少 (3)有效期为多少 解: (1)求k:
由C =C0eK/RT 可知:K=(2.303/t)logC0/C K=(2.303/30)log800/600=0.0096天 0.0096=(2.303/40)log800/C C =545单位
(2)求半衰期:t1/2=0.693/0.0096 = 72.7天 (3)求有效期:t0.9=0.1054/0.0096 = 11天
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