应为每个CCP建立监控规程,以确保符合临界限值。监控系统应能够检测CCP的失控,而且在任何可能的情况下可及时地提供信息,以采取纠正措施。作为一种指南,应考虑,但不仅限于以下各项: 2.10.1 ●联机测量 ●脱机测量 ●连续测量,如温度记录仪、PH值计等 ●在采用非连续测量的情况下,系统应确保采样对于相应批次的产品具有代表性。 2.10.2 2.11 2.11.1 2.12 与每一个CCP的监测相关的记录应包括日期、时间、和测量结果且由负责监控的人员,如适用,可有经授权的人员,签字并核准。在记录为电子形式的情况下,应有证据证明记录已经过检查和核准。 建立纠正措施计划--食品法典第10步,第5项原则 HACCP食品安全小组应制定当监测结果显示不能满足临界限值或存在失控倾向时要采取的纠正措施并将其编制成文。这包括,受任人员对流程处于失控状态期间所生产的任何产品所要采取的措施。 建立验证规程--食品法典第11步,第6项原则 应建立验证规程以确认HACCP计划是有效的,包括由前提方案所管理的控制。验证活动的示例包括: ●内部审核 2.12.1 ●记录审核(在超出可接受极限的情况下) ●执法机构或客户投诉的评审 ● 产品撤回或召回事件评审 应记录并向HACCP食品安全小组传达验证的结果。 2.13 HACCP文档和记录保存--食品法典第12步,第7项原则 2.13.1 文档和记录保存应充分,以使公司能够核实已建立和维护HACCP控制,包括由前提方案所管理的控制。 2.14 HACCP计划的审核 HACCP食品安全小组应每年至少一次的以及在发生任何变化之前审核对产品安全可能有影响的HACCP计划和前提方案。作为一种指南, 审核内容可包括,但不仅限于以下各项: 2.14.1 ●原材料或原材料供应商的变化 ●成分/配方变化 ●加工条件(工艺)或设备变化 ●包装、贮藏或配送条件变化 6 / 39
●消费用途变化 ●新风险的出现,如已了解的成分掺假 ●对召回的跟进 ●与成分、流程或产品相关的科学信息的新发展。 因审核而发生的适当变化应纳入HACCP计划和/或前提方案,全面编制成文且对验证进行记录。 3 3.1 食品安全和质量管理体系 食品安全与质量手册 应将保障满足本《标准》的各项要求的公司流程和规程编制成文,以实现持续一致的运用,促进培训工作和支持安全产品生产过程中的尽职调查。 3.1.1 工厂的编制成文的规程、工作方法和规范应装订成印刷形式和电子形式的手册。 3.1.2 食品安全和质量手册应得到全面贯彻和落实,而且手册或相关文件应方便主要(相关)员工随时取用。 所有的规程和工作指导均应明确合法、内容清晰、以恰当的语言书写且充分详尽,以保证相关员工的正3.1.3 3.2 确运用。这应包括在单单以书面形式示意不够充分的情况下(如读写能力有问题或外语情况下)再合理 地使用照片、图表或其他图示性指导。 文档控制 公司应运行有效的文件控制系统,以确保只提供和运用正确版本的文件,包括记录册。 公司应制定文件管理规程,此将构成食品安全和质量体系的一部分。这应包括: 3.2.1 ●控制文件一览表,表明最新的版本编号 ●控制文件的识别和授权方法 ●对文件做任何改动或修改的理由记录 ●更新时替换现有文件的体系 3.3 记录完成与维护 公司应保存真实的记录,以体现对产品安全、合法性和质量的有效控制 3.3.1 记录应清晰、以良好的条件予以保存且可检索。对记录的所有修改均应通过授权进行, 而且应对修改的 合理的情形进行记录。在记录为电子形式的情况下,应对记录进行适当的备份以防丢失。 3.3.2 记录应考虑以下各种情形保存一个确定的期限:
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任何法定或客户要求 产品的保质期 3.4 如标签上有说明,这应考虑保质期可被消费者延长的可能性(如通过冷藏)。 作为最起码的要求,记录应保存一个长达产品的保质期加12个月的期限。 内部审核 公司应能够证明已对食品安全计划的有效运用和《食品安全全球标准》各项要求的实施进行审核。 公司应制定已在全年中排定日程的内部审核计划方案,范围应覆盖为实现本《标准》的各项要求所实施 3.4.1 的HACCP计划、前提方案和规程的贯彻和落实情况。应根据与活动相关的风险和上一次审核的情况确定 审核的范围和频率:所有的活动应每年至少进行一次。 3.4.2 内部审核应由接受过适当培训的合格审核员进行。审核员应为独立审核员。 3.4.3 3.4.4 3.5 内部审核计划应得到全面实施。内部审核报告应列明符合项和不符合项,而且应将结果呈报给被审核活动的负责人员。应商定纠正措施及其实施的时间框架且对实施结果进行审核。 除内部审核计划外,还应制定成文的检查计划,以确保现场环境和加工设备依照适当的食品生产条件得到维护。检查应包括以下各项: 卫生检查,以评估保洁和内务管理绩效; 加工区检查,以识别建筑物和设备对生产的风险 检查频率应根据风险确定,但对于开放式产品区每月不应少于一次。 供应商和原材料审批和绩效监督 公司应建立有效的供应商审批和监督体系, 以确保知晓由原材料带给最终产品安全、合法性和质量的任何潜在风险且得到管理。 公司应对每一种原材料或原材料组(包括包装材料)进行风险评估并进行记录,以识别对产品安全、合法性和质量造成的潜在风险。这应考虑以下各项的潜在性: ●过敏原污染 ●异物风险 3.5.1.1 ●微生物风险 ●化学污染。 ●替换或欺诈(参见5.4.2条款) 另外还应考虑原材料对于最终产品质量的重要性。 风险评估应构成原材料验收和测试规程以及供应商审批和监督流程的基础。 8 / 39
3.5.1 原材料和包装供应商管理 风险评估应至少每年进行一次。 公司应制定成文的供应商审批和持续监督规程,以确保所有原材料及包装供应商有效地管理原材料质量和安全方面的风险,而且正在运行有效的追溯流程。审批和监督规程应基于以下的某一项或多项: ●认证(如BRC《全球标准》或其他GFSI公认方案认证) ●供应商审核,范围包括由经验丰富且有证据证明合格的产品安全审核员所进行的产品安全、可追溯性、 3.5.1.2 haccp审核和良好操作规范 或者供应商调查问卷(仅适用于评估为低风险的供应商)。 在审批基于调查问卷的情况下,这些规程应至少每三年重新签批一次,而且供应商必须在此期间通知工厂任何重大的变化。 工厂应备有最新认可供应商一览表。 在原材料是通过代理人或经纪人采购的情况下,工厂应了解最后一家制造商或包装商的身份,或者对于3.5.1.3 大宗商品产品,应了解原材料的集散地。如:3.5.1.2条款所述,应从代理人、经纪人自身属于《BRC代 理人和经纪人全球标准》的认证商家的情况除外。 该规程应规定处理对于3.5.1.2条款中的供应商审批流程属于例外情况(如原材料由客户指定的情况)3.5.1.4 或者未提供用于有效审批供应商相关信息(如大宗农产品)而产品测试却被用于验证产品质量和安全性的情况下的方法。 当工厂生产客户品牌产品时,相关的例外情况应向客户予以澄清。 3.5.2 原材料和包装验收与监督规程 原材料(包括包装)验证控制应确保这类材料不会消弱产品的安全、合法性和质量以及适当的情况下对真伪的任何权利诉求。 公司应根据风险评估(3.5.1.1)制定成文的原材料和包装收货时的验收规程。原材料(包括包装)验收及其下发使用应基于以下的某一项或多项: 产品采样和测试 3.5.2.1 收获时的目测检查 分析证书--针对每一批货物 合格证书 应提供原材料(包括包装)清单和要满足的验收要求。应明确规定、实施和审查验收的参数和测试频率。 3.5.3 服务提供商的管理 9 / 39
公司应能够体现,在进行外包服务的情况下,服务是适当的,而且对食品安全所呈现的任何风险均已得到评估,以确保制定有效的控制。 应制定成文的服务提供商审批和监督规程。此类服务应包括以下各项(如适用时): ●虫害防治 ●洗衣服务 ●承包保洁 ●设备的承包维修和维护 ●运输和配送 ●成分、包装或产品的场外贮藏 ●实验室测试 ●餐饮服务 ●废料管理。 应与服务提供商签署并保持合同或正式协议,此应明确规定服务要求且确保与服务相关的潜在食品安全风险已受到关注。 加工和包装外包管理 在认证范围所含的任何产品生产的直接加工步骤分包给第三方或在另一家公司的工厂进行的情况下,此应得到管理,以确保不会削弱产品的安全、合法性、质量或真实性。 公司应能够体现,在外包或在工厂之外进行生产加工的情况下,这已向品牌所有者进行声明,而且在必要的情况下,已得到批准 公司应确保分包商已通过成功的完成以下的任一项得到批准并受到监督: 3.5.3.1 3.5.3.2 3.5.4 3.5.4.1 3.5.4.2 对BRC《食品安全全球标准》或其他的GSI公认方案的认证 有记录可查的工厂审核,范围包括由经验丰富且有证据证明合格的产品安全审核员所进行的产品安全、 可追溯性、HACCP审核和良好操作规范。 任何外包加工或包装运营均应: 3.5.4.3 ●按照所制定的合同进行,合同应明确规定任何加工和/或包装要求以及产品规格。 ●保持产品的可追溯性。 3.5.4.4 3.6
公司应为加工或包装部分外包的产品建立验收和测试规程,取决于风险评估,可包括目测、化学和/ 或微生物测试。 规格 10 / 39