用这里描述的干燥剂，按照方法I和方法II规定，每24小时后，测量对照容器或包的重量，终点重量（WF和CF）合适的测试间隔规定如下：24小时为D级；48小时为C级；7天为B级；不少于28天为A级。
盛装液体的多元和单剂量容器
本节提供的标准和测试，通过测试含水产品的液状水重量减轻百分之一，表示塑料包装的特有的功能和性能。这样的测试也可以用来证明功能和性能的相似性[注意——通过以下步骤确定各个容器的重量——封包系统（如果使用瓶内密封，并闭包）包含容器重量和填充物重量，如果瓶子溢流容量小于200mL精确到0.1mg；如果瓶子溢流容量大于等于200mL,但小于1000mL，精确到mg；如果瓶子的溢流容量大于等于1000mL，精确到厘克（10mg）。]
测试市场未开放容器的程序（瓶盖垫[如果使用]，内封，盖子）——挑选10个大小和类型一致的瓶子，用不起毛的毛巾清洁密封面。用适合每个瓶子的密封垫（如果适用）密封。编号每个容器，并记录皮重。
打开瓶子，使用移液管箱向瓶中加满水至溢流状态。用适合瓶子的密封圈密封。如果使用螺丝盖，扭矩应符合表1规定的范围，并将密封容器储存在温度为25±2°、50±2%相对湿度的环境中。168±1小时（7天）后，记录每个容器重量。容器再返回储藏室168±1小时。第二个168±1小时后，取出容器，记录每个容器重量，并计算水蒸汽渗透速率，用下列公式求出每个瓶子水失重的百分比：
(W7 W14)365 × 100/(W7 WT)7 = Percent per year
式中：
W7表示容器在7天的重量，mg；W14表示容器在14天的重量，mg；WT表示皮重，g；7表示7天平衡期之后的测试时间，days。如果10个测试容器不超过1个水分失重超过2.5%且没有一个超过5%，则符合气密容器要求。
如果单剂量盛液体容器每年平均水分失重小于等于2.5%（2年底为5%），则符合容器密封要求。
测试多元容器在使用条件下的程序——挑选10个类型和尺寸一致的10瓶子如果使用内封，小心打开每个瓶子，除去每个瓶子的内封。用适合每个瓶的密封垫（如果适用）密封。编号每个瓶子——密封系统，并记录皮重。小心地打开关闭瓶子30次，过程中不要遗失液体。按表1规定的扭矩范围紧密瓶子的螺旋帽，并将瓶子储存在温度为25
±2°、50±2%相对湿度的环境中。168±1小时（7天）后，记录每个瓶子重量。把瓶子再放回储藏室168±1小时。第二个168±1小时后，取出瓶子，记录每个瓶子重量，并计算水蒸汽渗透速率，用下列公式求出每个瓶子水失重的百分比： (W7 W14)365 × 100/(W7 WT)7 = Percent per year 式中： W7表示容器在7天的重量，mg；W14表示容器在14天的重量，mg；WT表示皮重，g；7表示7天平衡期之后的测试时间，days。如果10个测试容器不超过1个水分失重超过2.5%且没有一个超过5%，则符合气密容器要求。 透光率测试 仪器——使用灵敏度和准确度合适的分光光度计，测试用于包装药物的透明、半透明的玻璃或塑料材料的透光率。另外，分光光度计能够像测试和记录平行光一样，测试和记录散射光。 过程——挑选部分代表平均壁厚。从容器的两个或多个区域的切割圆形部分，必要时修整他们成一段尺寸便于用在分光光度计中。切割之后，小心清洗、干燥每个样本，避免划痕。如果样本太小而不能完全覆盖住试样架开口，用不透明的纸或胶带掩盖开口暴露部分，所提供的样品长度大于在分光光度计狭缝。安装样品架前，用拭镜纸擦拭样品。借助于粘性蜡安装样品，或用其他便利的方法，注意避免在光线必须通过的表面上留下手印或其他标志。将样品放置于分光光度计，使它的柱轴平行于狭缝所在平面，且约在狭缝的中心。放置恰当时，到样品表面光束正常，且反射损失在最小程度。用记录仪参照空气感兴趣的光谱范围，连续测量样品的透光率，或用手动仪器在290—450nm范围内，每间隔约20nm测量透光率。 限度——所观察到的光传输不超过表2中规定的包装注射剂容器的限度 表2 I—VI级塑料界限 公称尺寸 ( mL) 火焰密封容器 关闭密封容器 波长在290—450nm内最大透光率 公称尺寸 ( mL) 1 2 5 10 20 50 波长在290—450nm内最大透光率 火焰密封容器 关闭密封容器 50 45 40 35 30 15 25 20 15 13 12 10 [注意——任何尺寸介于上述具有透光性的容器不大于表中列出的下一个较大尺寸的容器。50mL的限度适用于尺寸大于50mL的容器] 在290到450nm范围内的任何波长，观察到用于口服或外用产品的塑料容器的透光率不超过10%。 1 4—8目的无水氯化钙作为项目编号JT1313-1从VWR Scientific购得。查阅VWR科学目录订购信息或电话1-800-234-9300 2 一个合适的层叠体密封具有不小于0.025毫米（0.001英寸）的聚乙烯容器层和第二层不小于0.018毫米（0.0007英寸）的铝箔层及合适的衬底材料的附加层。一个合适的密封可以由玻璃板和密封蜡（60%精制的无定形蜡和40%精制的结晶蜡） 3 适宜的湿度指示干燥剂颗粒是市售的来源，如Medical Packaging, Inc.，新泽西州，灵戈斯，31路470号，08551-1409，[电话800-257-5282，新泽西609-466-8991；传真609-466-3775]干燥指示剂项目编号TK-1002 4 如果用A类处方天平称量（见处方天平和容量装置1176），A类容器的精确比较可能需要在超过28天的测试周期。分析天平可以记录到4或5位小数，用于更精确的描述容器和/或较短的试验周期之间的特性。 辅助信息——在接触USP之前，请在常见问题中检查你的问题。 Topic/Question 主题/问题 General Chapter 通则 Contact 联系方式 Desmond G. Hunt, Ph.D. 德斯蒙德·亨特博士 Expert Committee 专家委员会 (PS05) Packaging and Storage 05 Scientist 《新科学家》 1-301-816-8341 USP32–NF27 Page 250 Pharmacopeial Forum: Volume No. 34(2) Page 337 药典论坛：第34卷（2期）337页