纯化水、注射用水在线监控岗位操作规程
1.目的:通过实施本规程,规范纯化水、注射用水的在线监控,保证产品质量。 2.适用范围:适用于纯化水、注射用水的在线监控。
3.责任人:生产部、质监部、动力车间、纯化水、注射用水操作人员。 4.规程
4.1纯化水检测项目:酸碱度、电导率(≤2.0us/cm)
4.1.1检测取样位置:纯化水的总送水口、储水罐及总回水口。 4.1.2检测周期:在生产过程中每两个小时检查一次。
4.1.3取样方法:打开取样口阀门,冲洗1—2分钟,连续洗涤三次取样容器后取样检测。 4.1.4检查方法:
4.1.4.1酸碱度:取纯化水10ml置试管中,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取本品10ml置试管中,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 4.1.4.3电导率:用电导率仪检测纯化水的电导率,应≤2.0us/cm。 4.2注射用水检测项目:pH值(5.0-7.0)、电导率(≤2.0us/cm)
4.2.1检测取样位置:注射用水的蒸馏水机、储水罐及总送水口和总回水口。 4.2.2检测周期:在生产过程中每两个小时检查一次。
4.2.3取样方法:打开取样口阀门,冲洗1—2分钟,连续洗涤三次取样容器后取样检测。 4.2.4检查方法:
4.2.4.1 pH值:取注射用水100ml,置200ml的烧杯中,加饱和氯化钾溶液0.3ml,用酸度计测定, PH值应为5.0-7.0。
4.2.4.2电导率:用电导率仪检测注射用水的电导率,应≤2.0us/cm。
4.3纯化水、注射用水在线监测警戒线:当纯化水、注射用水的电导率超过1.5us/cm,每半小时至少检查一次酸碱度或pH值。
4.4纯化水、注射用水在线监测纠偏线:纯化水、注射用水的电导率超过1.8us/cm,应停止生产,进行再生处理。 4.5检测不合格水的处理
4.5.1检测不合格的水不得收集储存。 4.5.2不合格的水不得向使用单位供应。
4.5.3当发现储罐的水不合格时,应迅速将不合格的水放掉,并清洗储罐。如正在向生产车间供水及时通知生产车间采取相应的处理措施,防止不合格的水使用。