大数据时代背景下中医药疗效评价的思考——杜含光，陈霞
波，李灿东
大数据时代背景下中医药疗效评价的思考杜含光1,2，陈霞波1，李灿东2（1宁波市中医院，宁波 315010；2福建中医药大学，福州 350122）摘要：随着信息技术的日益发展，大数据时代已悄然到来，这为中医药临床疗效评价提供了崭新的视觉和宽广的思路，在这样的大数据环境背景下，若能从中医药临床大数据入手，从海量的四诊信息采集及实验室指标中探寻出中医药辨证论治疗效的规律，创新出一套完善而系统的临床疗效评价方法，将具有划时代的意义。文章对中医疗效评价目前面对的若干重大问题进行深刻思考，并在此基础上提出临床疗效评价的核心、相关的解决思路与方法，为建立一整套完整的、体现辨证论治思想的，全面而客观的评价指标体系提供部分借鉴与参考。关键词：大数据；中医药；疗效评价；思考；信息基金资助：国家自然科学基金重点项目（No.81230087），浙江省中医药管理局科研基金项目（No.2016ZA171），国家临床重点专科建设项目（No.财社[2013]239号）Thoughts on the
therapeuticevaluation of traditional Chinese medicine in the context of bid data eraDU Han-guang1,2, CHEN Xia-bo1, LI Can-dong2( 1Ningbo Municipal Hospital of Traditional
ChineseMedicine, Ningbo 315010, China; 2Fujian University of
Traditional Chinese Medicine, Fuzhou 350122, China ) Abstract: With the increasing developmentof information technology, the society has entered into the big data era. Thiswill provide a new vision and extensive thinking on the evaluation of clinicalcurative effect of traditional Chinese medicine. Under the environmentalbackground of big data, if we can proceed from the clinical big data oftraditional Chinese medicine, and explore the rule of the curative effect oftreatment of traditional Chinese medicine based on syndrome
differentiationfrom huge numbers of four diagnostic information collection and the laboratoryindexes, and then innovate a set of sound and systematic method of evaluationof clinical curative effect, it will be of epoch-making significance. Thisarticle will make a profound thinking on current problems of therapeuticevaluation of traditional Chinese medicine, and propose corresponding solutionthinking and methods. It will provide reference and consultation forestablishing a comprehensive and objective evaluation index system which isintegrated and can reflect the ideology of treatment based on syndromedifferentiation. Key words: Bid data;
Traditional Chinesemedicine; Evaluation of clinical curative effect; Thoughts; Information Funding: Key Project of Naitonal Natural Science Foundation of China
(No.81230087),Project of Zhejiang province in traditional Chinese medicine scientific Foundation (No.2016ZA171), National Clincal key Discilpline Construction Program(No.[2013]239)
当前，建立一个客观、全面而又符合中医特色的临床疗效评价体系的研究，已引起了学术界的高度重视，这主要是因为目前所建立的临床疗效评价方法，从评价参数采集、评价方法，到评价标准和结果都不能完全体现中医学的整体观念和辨证论治的特色，既往的研究长期存在着指标取舍无定律、用证的评价疗效的科学性不明确等问题。但随着科技的发展，大数据时代的到来，我们迎来了新的希望，如何从中医药临床大数据入手，创新出一套完善而系统的临床疗效评价方法，是我们当下值得思考的问题。中医药临床疗效评价的历史渊源中医自古十分重视临床疗效。中医药之所以能够长期立足并经久不衰，关键就在于其防治疾病的疗效突出。古代文献中涉及评价疗效的用词也较多见，如表示痊愈的词汇有：愈、解、瘥、已、全、瘳、痊、服、差、当愈、自愈、病退等；表示有效的词汇有：暂愈、病减、见愈、觉好、病退、见安等；表示无效的词汇有：不解、不效、弗效、不已
等；表示恶化的词汇有：甚、愈甚、愈剧、剧、坏等；表示死亡的词汇有：死不治、不可治、虽愈必死等。关于疗效评价的内容在古代医籍中也十分多见，如《素问·诊要经终论篇》言：“春夏秋冬，各有所刺，法其所在。春刺夏分，脉乱气微，入淫骨髓，病不能愈，令人不嗜食，又且少气。春刺秋分，筋挛，逆气环为咳嗽，病不愈，令人时惊，又且哭……令人善渴”。文中描述了依据四时刺法，由于治疗措施不当而导致的种种不良疗效。虽未提及治疗前表现，但详细列举了治疗不当引起的变证，故可以认为其疗效评价的方法是将治疗前后的证候进行对比。《素问·四时刺逆从论篇》曰：“刺五藏，中心一日死，其动为噫；中肝五日死，其动为语……其动则依其藏之所变侯知其死也”。这段则指出评价的依据是“依其藏之所变候”，这里评价的指标是反映病机变化的证候，评价的方法则是依据病机进行的推断。以上这两种评价方法在临床实践中经常紧密结合、综合运用[1]。但是，古代中医临床疗效评价只是停留在针对个体患者诊疗的传统临床研究阶段，并没有上升到群体层次的临床疗效评价。中医药疗效评价的现状与问题1. 中医学与现代医学在临床疗效评价方法学上的差异?欧洲的文艺复兴及第二次科技革命使人们的思想得到了空前的解放，复兴了古希腊的唯物主义思想，在这种思想的影响下，西医学模式发生了巨大改变，开始了还原研究，后逐渐形成医学还原论。西医学汲取了古
希腊的原子论、元素论，并运用于医学，在其基础上解释人的生理、病理现象、规律。西医学认为，整体性是可分、可组合的，认为人是由元素或原子组合而成的；因此，认为人体是可分解的[1-2]。从而，解剖、分解、还原成为其必然的研究途径，这种方法使西医学走上了实验研究的道路。由于生物医学模式的影响,在以往很长一段时间里, 西医学对疾病的常规性疗效评价, 侧重于解剖学指标、病理组织学指标、生化检测指标、影像学等改变。随着科技的进步，环境的改变，很多疾病谱也发生了变化，现代医学逐渐认识到患者自身心理状态在治疗过程中的意义，临床疗效评价体系中也开始重视对人体功能活动和生活质量的整体评价。但是，中医学与西医学最根本的区别在于：中医学是从整体出发，以人为中心，从人的功能状态、运动状态和状态变化的规律着眼，掌握和调控人体生命活动。因此，中医的疗效评价应该是具备整体、动态、个性化的一种评价方法。中医的疗效评价其采集参数的范围应该包括宏观、中观、微观这3个层面，宏观主要包括自然、环境、季节、气候等参数；中观主要包括望、闻、问、切采集的生物、心理、社会适应能力等参数；微观主要指理化指标、病理检查、遗传和基因表达等参数。借助现代参数和量表技术，以及数学建模等技术手段，有机地将宏观的自然环境、社会等因素对人体脏腑功能的影响，中观的生物、心理、社会适应能力等参数以及微观指标的客