实验室资质认定授权签字人考核要点 一、了解本单位基本情况
1、质量方针及目标 1)质量方针 2)质量目标
2、认证项目及范围、内容
本次申报监测能力共????项,其中水和废水??项、生活饮用水???项、……项
现场评审考核项目共????项,其中考核方式为盲样???项,现场演示??项…… 3、组织机构
公司管理层设总经理、质量负责人及其代理人、技术负责人及其代理人,下设检测部、综合部2个部门(组织机构见手册图???),并配备了固定的工作场所和相应的仪器设备(见手册附录????)。另外设有设备管理及计量管理员、安全员、文件管理员、计算机管理员等岗位(具体人员见手册附录???)。质量体系要素责任部门和协作部门分配见附录???,各部门职责如下:
?????
图4.1-2组织机构图
1、各部门职责与权限(熟悉手册上的部门职责) 2、人员职责(熟悉手册上的主要人员岗位职责)
2.1 总经理 2.2 质量负责人
1
2.3 质量负责人代理人 2.4 技术负责人 2.5 技术负责人代理人 2.6 各室负责人
3、主要仪器设备
配备了?原子吸收分光光谱仪、?气相色谱仪、测氡仪……。
(清单见手册附录??)
二、 管理体系文件
公司依据实验室资质认定评审准则,结合实验室的实际情况,编制了管理体系文件,目的是建立和完善实验室管理体系,保证公正、准确、及时地完成各项检测工作。现有程序文件???份,作业指导书????多份,并设计了一套完整的表格,记录管理体系的运行情况。体系文件之间的关系见下图:
2
纲领性文件 质量? 程序文件 支持文件 规范、 作业指导书 各类记录、表格、报告等 证实 文件 3
三、授权签字人考核内容及要求
1、具有相应的职责和权力。 2、具有相应的工作经历。
3、熟悉相应的检验管理程序及记录、报告的检查程序。 4、掌握有关的检验项目的限制范围。 5、掌握有关的仪器设备的校准/检定状态。 6、具有对相关检验结果进行评定的能力。 7、熟悉评审准则及管理要求。
四、授权签字人考核参考题
1.授权签字人应具备哪些基本条件?在你决定是否批准某份检验报
告时,通常关注哪些要点?
熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程;掌握授权签字范围的检测项目的限止范围;对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;熟悉并掌握记录和报告的核查程序;熟悉评审准则及管理要求及认证标志使用等规定;对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责。 2.授权签字人的职责和权利
职责:对本实验室的技术能力的有效性和检测结果的完整性和准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。
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权利:有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。 3.授权签字人应重点审查报告的哪5性?
报告内容的完整性,报告信息、项目的齐全性,检验依据、方法的正确性,检验数据的准确性和检验结论的正确性。 4.授权签字人如何对文件记录进行审核?
一般根据以下原则:是否按照文件规定执行?根据经验判断数据是否合理?文件的完整性和真实性(如涉及标准溶液是否可追溯,仪器设备的状态、样品的流转保存等)、记录格式的优化等。 5.实验室为保证检测的公正性做了哪些规定?(见公司相关程序文件)
6.怎样在检测报告上正确使用认证标识?
1)获准资质认定的实验室应将CMA标识置于报告或证书首页上部适当的位置。
2)实验室签发的报告结果全部不在认证范围内或全部由分包方完成,不允许在其报告或证书上使用CMA标识。
3)实验室签发的带CMA标识的报告中包含部分非认证项目时,应清晰标明此项目不在认证范围内。
4)实验室签发的带CMA标识的报告中若含有符合某规范、标准或对结果解释的内容时,应作必要的文字说明,并明确所指规范、标准的完整标识或具体条款,以避免客户产生歧义或误解。 7.测量为何要具有溯源性?实验室有哪些相应的保证措施?(熟悉
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