196、药品生产的特点c 197、GMP的发展c 198、GMP的分类c
199、我国现行《药品生产质量管理规范》的法律框架c 200、洁净室空气洁净度等级（新版）c
201、除100级外各类药品生产环境的空气洁净度要求c 202、ISO9000标准的等效采用和等同采用c 203、超纲：QA、QC、TQM的概念 204、超纲：批的划分
205、超纲：验证的概念和内容
第八章 药品经营管理 206、GSP的定义a
207、药品批发企业质量管理机构的建立和地位a 208、GSP对进货管理的规定a 209、相关记录的保存时间a
210、GSP对药品库房分类管理的要求（温、湿度）a 211、药品的堆垛及色标管理a 212、药品出库应遵循的原则a 213、GSP认证的实施a 214、GSP证书的有效期a 215、药品经营的概念和特点b 216、处方外配的概念b
217、对外配处方的管理规定b
218、药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查的三种形式b 219、基本医疗保险定点零售药店的概念及其应具备的资格和条件b 220、药品流通的特殊性c
221、药品生产、经营企业不能从事的经营活动c 222、《优良药房工作规范》（GPP）c 223、社会药房人员职责及药学服务c 224、超纲：首营企业和首营品种的概念 225、超纲：药品促销的概念和管理
第九章 医疗机构的药事管理
226、我国综合性医院药剂科组织机构a 227、医疗机构药事管理委员会的组成a 228、药疗保健的概念和内涵（三种功能）a 229、医疗机构药学部门负责人的任职条件a 230、、处方的内容构成a 231、处方权限a
232、不同处方的印刷a
233、开具处方使用药品名称的规定a 234、处方限量的具体要求a 235、处方保管期限的要求a
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236、调剂的概念a 237、调剂工作的步骤a
238、核对处方的要求（四查十对）a 239、药品有效期的概念和标示方法a 240、医疗机构制剂批准文号的格式a 241、药品经济管理办法a 242、药品三级管理a 243、临床药学的概念a
244、医疗机构药事管理的概念和作用b 245、医疗机构药剂科的任务b
246、医疗机构药事管理委员会的任务b 247、处方书写的主要规则b 248、临床药学的任务和作用c 249、调剂差错事故的预防c
250、协定处方与单元调剂的概念c 251、住院调剂的方式c
第十章 药品信息管理
252、药品广告的审批机关和监督管理机关a 253、药品广告批准文号的有效期和格式a 254、药品标签、说明书的文字表述规定a 255、药品标签上药品通用名称的印刷要求a
256、药品通用名称、药品商品名称和商标用字的大小要求a 257、药品标签的定义和分类a 258、药品标签标注内容的要求a 259、对药品说明书内容的要求a
260、药品广告发布内容应遵循的原则和依据a 261、不得发布广告的药品a
262、限制发布广告的药品（刊物要求）a 263、互联网药品信息的分类a 264、药品网站的监督部门a
265、互联网药品资格证书的有效期和标注a 266、药品网站不得发布的产品信息a
267、药品广告中不得出现的内容和情形b 268、修改说明书的要求c
269、违反药品广告规定的法律责任c
第十一章 特殊管理的药品
270、特殊管理的药品有哪几类a
271、相关职能部门对麻醉药品、精神药品的监管分工a 272、麻醉药品品种目录（代表性，有﹡号的品种）a 273、精神药品的分类a
274、精神药品品种目录（代表性，有﹡号的品种）a 275、麻醉药品和精神药品临床试验的限制a
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276、麻醉药品和精神药品生产企业的审批a 277、麻醉药品和精神药品零售的禁止性规定a
278、生产企业、科研教学单位和医疗机构使用麻醉药品和精神药品的审批a 279、麻醉药品和精神药品的保管要求a 280、专用帐册的管理规定a
281、医疗机构使用麻、精药品的条件，印鉴卡期限a 282、医疗用毒性药品的定义a 283、毒性药品的处方限量a 284、毒性药品的处方保存期限a
285、特殊管理药品的专有标识（颜色、文字、图案）a
286、麻醉药品和精神药品经营（批发）企业的审批（各类企业经营范围）b 287、医疗用毒性药品的品种c 288、放射性药品的定义c
289、麻醉药品和精神药品实验研究的审批c 290、癌症病人止痛三阶梯c 291、国际麻醉药品管制机构c
292、超纲：药品成瘾性、依赖性的概念
第十二章 药品知识产权保护 293、医药知识产权的种类a 294、知识产权的特征a
295、药品专利的类型及具体内容a 296、授予药品专利权的条件a
297、药品专利权的保护期限和保护范围a 298、药品商标保护的期限a 299、不授予专利权的情形b 300、专利权的终止和无效b 301、专利申请的原则c 302、商业秘密适用的法律c 303、TRIPS协议c
第十三章 社会与行为药学 304、社会与行为药学的概念a 305、自我药疗的概念a
306、依从性的概念和不依从的原因a 307、药师与患者沟通的特点a 308、影响医生处方行为的因素c 309、药师与患者沟通的模式c 310、药师沟通过程中的技巧c
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