注射用奥扎格雷钠 资料编号 5
注射用奥扎格雷钠说明书 【药品名称】
通用名：注射用奥扎格雷钠 【适应症】
本品为血栓素合成酶抑制剂，用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。 【规格】
80mg (以奥扎格雷钠计)。 【用法用量】
成人每天2次，每次80mg，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，连续静脉滴注，2周为一疗程。 【成份】
本品主要成份为：奥扎格雷钠。其化学名为(E)-3-[4-(1H-咪唑-1-基-甲基)苯基]-2-丙烯酸钠，其结构式为：
NNCOONa
分子式：C13H11N2O2Na 分子量：250.23 【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物。 【不良反应】
胃肠道和过敏反应，如恶心、呕吐、荨麻疹、皮疹等，经适当处理后得至缓解，少数可出现GPT、BUN升高，颅内、消化道、皮下出血及血小板减少等。 【禁忌】
1.对本品过敏者。 2.出血性脑梗塞者。
3.有严重心、肺、肝、肾功能不全，如严重心律不齐。 4.有血液病或有出血倾向者。
5.严重高血压，收缩压超过26.6kpa以上(即200mmHg以上)。 【注意事项】
避免同含钙输液混合使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。哺乳期妇女用药尚不明确。 【药物相互作用】
用含钙输液溶解本品时，产生混浊。 【药理毒理】
本品为血栓素合成酶抑制剂，能抑制TXA2生成，因而具有抗血小板聚集和扩张血管作用。
动物实验表明，静脉给药能降低血浆TXB2水平，6-Keto-PGF1a/TXB2比值上升，对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，阻塞大鼠脑中动脉引起的脑梗塞有预防作用。 【药代动力学】
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本品静脉滴注后，血药浓度-时间曲线符合二室开放模型，T/2β为1.22±0.44h，Vd为2.32±0.621/kg，AUC为0.47±0.08μg·hr/ml，Cl为3.25±0.821/h/kg，受试者半衰期最长为1.93h，血药浓度可测到停药后3h。停药24h，几乎全部药物经尿排出体外。 【贮藏】
遮光，密闭保存。 【包装】
西林瓶。10瓶/盒，80盒/箱。 【有效期】 暂定2年。 【批准文号】
国药准字H20059341 国药准字H20059340 国药准字H20059342
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注射用奥扎格雷钠 资料编号 5
【生产企业】
企业名称：山西普德药业有限公司 地 址：大同市经济技术开发区 邮政编码：037300
电话号码： 0352-6108222 传真号码： 0352-6108555 网 址：www.dtpude.com
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