第十一章固体制剂
1.写出散剂的概念与制备方法。
2.散剂的质量要求有哪些?
3.胶囊剂的概念、分类与特点是什么?
4.空胶囊的组成与规格。
5.简述软胶囊剂的组成与质量控制
6.胶囊剂的质量要求是什么?
7.片剂的概念和特点是什么?
8.片剂的可分哪几类?
9.片剂的质量要求有哪些?
10.片剂的常用辅料有哪些?
11.写出湿法制粒压片的工艺流程。
12.片剂的成型及其影响因素。
13.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。
14.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。
15.片剂的包衣的目的何在。
16.包糖衣的基本过程及包各层的目的。
17.片剂的质量检查项目有哪些?
18.简述片剂崩解的机理,那些片剂对崩解有特殊要求,如何实现?
19.何为溶出度,哪些类型药物需做溶出度实验?
20.简述颗粒剂的概念与制备方法。颗粒剂和干混悬剂有和区别?
21.颗粒剂的质量检查项目有哪些?
22.滴丸剂的概念、基质有哪些?
23.说明固体制剂和液体制剂各自的优缺点?以片剂为例说明固体制剂在体内的过程?如何改善固体制剂的药物溶出速度?
第十章注射剂
1.注射剂的定义和特点是什么?
2.注射剂的质量要求有哪些?
3.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?
4.热源的定义及组成是什么?
5.热原的性质有哪些?
6.简述污染热原的途径有哪些?
7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。
8.制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液?
9.某一弱酸性易氧化的药物,若制备成注射剂,请简要回答以下问题
①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成,洁净区洁净度级别一般规定为多少级?
②应采用何种玻璃的容器?
③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化?
10.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象?
11.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。
12.影响湿热灭菌的因素有那些?
13.冷冻干燥的原理、特点
14. 冷冻干燥过程中出现的异常现象及处理的方法?
一、名词解释:
灭菌:
湿热灭菌法:
F0
二、选择题
A
1.
A Z
2.
A
3.
A 去
: 型题 下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数 值 B D值 C F0值 D F值 E K值 用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是 流通蒸汽 B 过热蒸汽 C湿饱和蒸汽 D饱和蒸汽 以下关于热原的叙述正确的是 脂多糖是热原的主要成分 B 热原具有滤过性因而不能通过过滤除