固体制剂和无菌制剂

2020-04-03 12:28

第十一章固体制剂

1.写出散剂的概念与制备方法。

2.散剂的质量要求有哪些?

3.胶囊剂的概念、分类与特点是什么?

4.空胶囊的组成与规格。

5.简述软胶囊剂的组成与质量控制

6.胶囊剂的质量要求是什么?

7.片剂的概念和特点是什么?

8.片剂的可分哪几类?

9.片剂的质量要求有哪些?

10.片剂的常用辅料有哪些?

11.写出湿法制粒压片的工艺流程。

12.片剂的成型及其影响因素。

13.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。

14.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。

15.片剂的包衣的目的何在。

16.包糖衣的基本过程及包各层的目的。

17.片剂的质量检查项目有哪些?

18.简述片剂崩解的机理,那些片剂对崩解有特殊要求,如何实现?

19.何为溶出度,哪些类型药物需做溶出度实验?

20.简述颗粒剂的概念与制备方法。颗粒剂和干混悬剂有和区别?

21.颗粒剂的质量检查项目有哪些?

22.滴丸剂的概念、基质有哪些?

23.说明固体制剂和液体制剂各自的优缺点?以片剂为例说明固体制剂在体内的过程?如何改善固体制剂的药物溶出速度?

第十章注射剂

1.注射剂的定义和特点是什么?

2.注射剂的质量要求有哪些?

3.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?

4.热源的定义及组成是什么?

5.热原的性质有哪些?

6.简述污染热原的途径有哪些?

7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。

8.制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液?

9.某一弱酸性易氧化的药物,若制备成注射剂,请简要回答以下问题

①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成,洁净区洁净度级别一般规定为多少级?

②应采用何种玻璃的容器?

③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化?

10.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象?

11.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。

12.影响湿热灭菌的因素有那些?

13.冷冻干燥的原理、特点

14. 冷冻干燥过程中出现的异常现象及处理的方法?

一、名词解释:

灭菌:

湿热灭菌法:

F0

二、选择题

A

1.

A Z

2.

A

3.

A 去

: 型题 下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数 值 B D值 C F0值 D F值 E K值 用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是 流通蒸汽 B 过热蒸汽 C湿饱和蒸汽 D饱和蒸汽 以下关于热原的叙述正确的是 脂多糖是热原的主要成分 B 热原具有滤过性因而不能通过过滤除


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