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附件
《中华人民共和国兽药典》一部（2010年版）勘误表
页 品 名 误 【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于土霉素250mg），置500ml量瓶中，加17 土霉素片 0.1mol/L盐酸溶液50ml，振摇使土霉素完全溶解，加水稀释至刻度， 本品为〔（1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4- 90 基）甲氨基〕甲烷磺酸钠盐一水合物。按干燥品计算，含 C13H16N3NaO4不得少于98.5％。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，安乃近 俟气泡消失后，立即检视，溶液应澄清无色；如显色，立即 口服用)，加水10ml使溶解，俟气泡消失后，立即检视，溶液90 与黄绿色1号标准比色液（附录92页）比较，不得更深。 应澄清无色；如显色，立即与黄绿色1号标准比色液（附 录92页）比较，不得更深。 甲醇溶液的澄清度 取本品0.5g，加甲醇10ml，振摇使溶9
正 【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于土霉素250mg），置500ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液100ml，超声处理10分钟，使土霉素完全溶解，放冷，加水稀释至刻度，……。 本品为〔（1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4- 基）甲氨基〕甲烷磺酸钠盐一水合物。按干燥品计算，含 C13H16N3NaO4不得少于99.0%(供注射用)或98.5％(供口服用)。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g (供注射用)或1.0g(供2 解，如显浑浊，立即与对照液〔取标准硫酸钾溶液0.5ml、1mol/L盐酸溶液与新制的氯化钡溶液（1→20）3ml，加水至10 ml， 摇匀，并放置10分钟〕比较，不得更深(供注射用)。 有关物质 ……照高效液相色谱法（附录 页）试验，用有关物质 ……照高效液相色谱法（附录 页）试验，十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（宽pH值使用范围色谱柱适用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；……其他杂质峰面积的91 和不大于对照溶液中安乃近峰面积（0.5％）；杂质总量不得 积（0.5％）（供口服用）或（0.2％）(供注射用)；杂质总量不过0.5％。 得过0.5％。 用）；……其他杂质峰面积的和不大于对照溶液中安乃近峰面9
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《中华人民共和国兽药典》一部（2010年版）勘误表（续）
页 177 品 名 癸氧喹酯 酒石酸泰乐菌素 误 正 【鉴别】（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 【鉴别】（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 酪胺 取本品（约相当于泰乐菌素50mg），精密称定，照泰乐菌素项下的方法（附录179页）检查，应符合规定。 酪胺 取本品（约相当于泰乐菌素50mg），精密称定，照泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。 【含量测定】……在361nm的波长处测定吸光度，…… 246 可溶性粉 265 维生素B12注射液 【含量测定】……在361nm的波长处测定光度，…… 硫酸黏菌素预混311 剂 硼葡萄糖酸钙注350 射液 479 附录9 倍他环糊精 【贮藏】 避光，密封，在干燥处保存。 【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。 本品为葡萄糖酸钙与硼酸的无菌水溶液。 本品为葡萄糖酸钙与硼酸的灭菌水溶液。 【干燥失重】 取本品，在105℃干燥恒重，…… 【重量差异】 【干燥失重】 取本品，在105℃干燥至恒重，…… 【重量差异】 平均粒重 重量差异限度 表1…… 桶装固体原料 ≤4 每个容器 4＜N≤50 20%或4个容器（取较多者） 栓剂 平均重量 重量差异限度 表1…… 附录142 9
无菌检查法 桶装固体原料 ≤4 每个容器 4＜N≤50 20%或4个容器（取较多者） ＞50 2%或10个容器（取较多者） 2 6个容器 抗生素原料药（≥5克） 2.误差项及可信限计算 …… ＞50 2%或10个容器（取较多者） 抗生素原料药（≥5克） 6个容器 2.误差项及可信限计算 …… 附录163 生物检定统计法
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《中华人民共和国兽药典》二部（2010年版）勘误表
页 577 583 583 597 597 604 606 613 617 627 628 631 631 9
品名 风湿活血散 龙胆酊 龙胆酊 曲麦散 曲麦散 如意金黄散 远志酊 驱虫散 金荞麦片 钩吻末 香薷散 保胎无忧散 保胎无忧散 行 17 23 25 16 16 39 5 30 32 26 16 35 36 误 滤液置水浴上浓缩约至1ml， 供试品色谱与对照品色谱相应 置已称重的蒸发皿中， 显相同颜色的荧光斑点 紫外光灯（254μm） 在与对照品药材色谱相应的位置上 于105℃加热至显色清晰 草酸钙簇晶大，直径60～140nm。 置紫外光灯（365nm）下观察， 供试品色谱中所显主斑点， 与对照药材和对照品色谱 于100℃加热至斑点显色清晰 显相同颜色的红紫色斑点 正 滤液置水浴上浓缩至约1ml， 供试品色谱中，在与对照品色谱相应 置已干燥至恒重的蒸发皿中， 显相同颜色的斑点 紫外光灯（254nm） 在与对照药材色谱相应的位置上 在105℃加热至斑点显色清晰 草酸钙簇晶大，直径60～140μm。 置紫外光灯（365nm）下检视。 供试品色谱中， 与对照药材色谱和对照品色谱 在100℃加热至斑点显色清晰 显相同的红紫色斑点