药品质量研究的内容与药典概况
1.我国药典名称的正确写法应该是 D
A.中国药典 B.中国药品标准(2010年版) C.中华人民共和国药典 D.中华人民共和国药典(2010年版) E.药典
2.我国药典的英文缩写 D
A.BP B.CP C.JP D.Ch.P E.NF 3.中国药典(2010年版)规定称取2.0g药物时,系指称取 D A.2.0g B.2.1g C.1.9g D.1.95g~2.05g E.1.9g~2.1g B型题
A.Ch.P B.USP C.JP D.BP E.NF 1.美国药典 B 2.英国药典 D 3.日本药局方 C 4.美国国家处方集 E
A.附录 B.正文 C.凡例 D.通则 E.一般信息
5.药品的质量标准应处在药典的 B 6.对溶解度的解释应处在药典的 C 7.通用检测方法应处在药典的 A 8.制剂通则 A X型题
1.检验报告应有以下内容 ABCE
A.供试品名称 B.外观性状 C.检验结果、结论 D.送检人盖章 E.报告的日期 2.中国药典的内容应包括 ACDE
A.正文 B.性状 C.凡例 D.索引 E.附录 3.美国药典第29版的正文包括 ABCDE
A.品名、来源或化学名 B.物理常数 C.包装和贮藏 D.参比物质要求 E.化学文摘登录号
第二章 药物的鉴别试验
1.药物的鉴别包括哪些项目? 2.药物的鉴别可采用哪些方法? 3.药品的鉴别是证明 B
A.未知药物的真伪 B.已知药物的真伪 C.已知药物的疗效 D.药物的纯度 E.药物的稳定性
第三章 药物的杂质检查
1.含锑药物的砷盐检查方法为 C
A.古蔡法 B.碘量法 C.白田道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫法 2.药物中杂质的限量是指 E
A.杂质是否存在 B.杂质的合适含量 C.杂质的最低量 D.杂质检查量 E.杂质的最大允许量 3.中国药典中收载的砷盐检查方法为 D
A.摩尔法 B.碘量法 C.白田道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫
法 B型题
A.稀HNO3 B.硫代乙酰胺试液 C. BaCl2试液 D. Ag-DDC试液 E. NH4SCN试液 1. 铁盐检查 E 2. 硫酸盐检查 C 3. 氯化物检查 A 4. 砷盐检查 D
A.AgNO3试液 B.硫代乙酰胺试液 C. BaCl2试液 D. KI-SnCl2试液 E. NH4SCN试液 5. 重金属检查 B 6. 硫酸盐检查 C 7. 氯化物检查 A 8. 砷盐检查 D X型题
1.一般杂质检查包括 ABCDE
A.氯化物检查 B. 硫酸盐检查 C. 重金属检查 D. 砷盐检查 E. 铁盐检查 2.干燥失重检查法有: ABC
A. 常压恒温干燥法 B. 干燥剂干燥法 C. 减压干燥法 D. 摩尔法 E. 白田道夫法 计算题:
1. 取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml?(每1ml相当于Pb10μg/ml)(2ml) 2.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐的限量为0.0001%,应取供试品的量为多少?(2.0g)
第四章 药物定量分析与分析方法验证
1.相对标准偏差表示的应是 C
A.准确度 B.回收率 C.精密度 D.纯净度 E.限度
2.表示两变量指标A与C之间线性相关程度常用 D
A.相关规律 B.比例常数 C.相关常数 D.相关系数 E.精密度 B型题
A.空白试验 B.对照试验 C.回收试验 D.鉴别试验 E.检测试验
1.以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验 A
2.在供试液中加入已知量的标准物或已知量的被测物后,同法进行测定试验 C
3.用已知量的纯物质作为试样,同法进行测定试验 B 4.取少许水杨酸,加水溶解,加三氯化铁试液,显紫堇色 D X型题
1.药物分析方法的效能指标有 ABCD
A.检测限 B.耐用性 C.准确度 D.专属性 E.代表性 2.对药物中杂质进行检查时,要求所用的检查方法应具有 ABC A.耐用性 B.专属性 C.检测限 D.准确度 E.线性与范围
3.用信噪比表示检测限时,信噪比一般应为 BC A.1∶1 B.2∶1 C.3∶1 D.4∶1 E.5∶1
第五章 巴比妥类药物的分析
1. 如何根据巴比妥类药物的结构特征来选择分析方法? 2. 巴比妥类药物的紫外吸收光谱有何特征? 3. 巴比妥类药物的含量测定方法及其原理是什么? 1.苯巴比妥中检查的特殊杂质是 D A.巴比妥 B.间氨基酚 C.水杨酸 D.中性或碱性物质 E.氨基酚
2.司可巴比妥钠《中国药典》规定的含量测定方法为 B A.中和法 B.溴量法 C.碘量法 D. 紫外分光法 E. 高锰酸钾法
3. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液,开始生成白色沉淀经振摇即溶解,继续加AgNO3试液,生成的沉淀则不再溶解,该药物应是 D A.盐酸可待因 B.咖啡因 C. 新霉素 D. 维生素C E. 异戊巴比妥
4. 与NaNO2~H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是 A