中频电疗仪
适用范围：镇痛作用；改善局部血液循环、促进炎症消散；软化瘢痕、松解粘连；兴奋神经肌肉。
1.1 产品型号/规格
T99-H型
1.2型号命名
1.3 产品组成
中频电疗仪（T99-H型）是由主机1台、电源线1条、加热输出线12条、硅胶电极板1套（加热电极板：90mm×65mm±2mm 24片）和随机文件组成。
1.4 功能说明，见下表：
表1 功能说明
2.1 正常工作条件
a) 环境温度范围：5℃-40℃；
b）相对湿度范围：≤80%；
c) 大气压力范围：860pa-1060hpa；
d) 电源条件：交流220V、50Hz。
2.2 外观
2.2.1 中频电疗仪外观应平整光洁，色泽均匀，无划痕、变形的缺陷。
2.2.2 中频电疗仪文字和标志应牢固、清晰可见。
2.3 工作频率
中频载波频率：1000Hz、2000Hz、3000Hz、4000Hz、5000Hz、6000Hz、8000Hz、10000Hz，频率允差±10%；
2.4波形：
调制波形为：方波、三角波、正弦波、指数波、锯齿波、等幅波。调制后的波形幅值为50V，允差±10%。
2.5输出电流
在基准负载500Ω时，最大输出电流应不小于50mA，输出电流极限应不大于80mA，并应在最小至最大输出范围内连续可调。
2.6输出电流稳定度
输出电流稳定度：输出电流变化≤10%；
2.7调幅度
电疗仪调幅度为100%、0%。调幅度允差±5%。
2.8连续工作时间：不小于4h。
2.9在最大输出时，经电极短路5s，开路15s，关闭输出1min重复试验10次后，电疗仪工作正常。
2.10干扰电流疗法
a)差频范围：电疗仪的差频（固频、扫频）范围不窄于0 Hz～96 Hz。
b)动态节律：电疗仪的动态节律：4s～10s。
c)差频变化周期：电疗仪的差频变化周期：20s～40s。
2.11温控
电疗仪能够调节电极板温度，在最高档的温度为41℃，允差±5℃；在最低档的温度为38℃，允差±5℃。
2.12脉动直流电离子导入:选30处方经整流输出的脉动电流进行药物导入。直流分量≤80mA。
2.13软件
运行软件：开机后自动运行软件进入治疗界面
操作治疗：
a)填写处方号：固定处方170个（见附录C处方表），或自编处方号；
b)各通道单独控制或同步控制，开关、加减剂量。
c)病案管理：新建病案、修改病案、删除病案,病案自动记录患者通道号、处方号、剂量。下次治疗时治疗仪自动设置相关参数。
d)手持android设备远程遥控治疗仪（需在同一wifi网络）
e)操作按键语音提示、视频帮助教程。
2.14电极片：采用具有第一类医疗器械备案号的产品。（单位：mm）
电极片符合YY 0868-2011《神经和肌肉刺激器用电极》的要求。
2.14.1电极片的尺寸：
加热极板导电面积：90mm×65mm±2mm。
2.14.2阻抗：
电极的导电阻抗85Ω，其误差应不超过标称值的±10%。
2.14.3电极导线的连接
电极导线与电疗仪的连接端应符合GB9706.1-2007《医用电器设备第1部分：安全通用要求》中56.3c）的要求。
2.14.4 电极与电极导线的连接
电极与电极导线的连接应避免使用过程中脱落造成对人体的意外电击，并防止其插入网电源或设备其它输出端插孔。
2.14.5电极连线的截面积
连接导线标称截面积必须不小于0.05mm²。
2.15电气安全
应符合GB 9706.1-2007《医用电器设备第1部分：安全通用要求》、YY 0607-2007《医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》的要求。产品电气安全基本特征见附录A。
2.16电磁兼容
应符合YY 0505-2012《医用电器设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》及YY0607-2007《医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》中第36章的要求。
2.17环境试验
应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验II组和机械环境试验II组及附录B的要求。