多功能提取罐操作规程-GMP文件

2020-04-21 07:40

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多功能提取罐操作规程

1、目的:建立ZO1403多功能提取罐操作规程。 2、范围:适用于ZO1403多功能提取罐的操作。

3、责任者:ZO1403多功能提取罐操作人员对本规程的实施负责。 4、内容:

4.1投料前的准备工作

4.1.1检查设备清洁状态标志,挂上设备正在运行状态标志。 4.1.2启动空压机,关闭出料阀,气动关闭出渣门。

4.1.2向罐内加入一定数量的水,检查出渣门是否漏水,如漏查明原因即时修理,直到不漏为止。

4.1.3适当开启蒸汽阀,检查蒸汽管路及夹套是否漏气,蒸汽压力表计量是否正常。

4.1.4开启进水阀,对冷却系统的管路实行试水,检查管路,管件是否有漏滴现象。

4.1.5一切正常后,备齐要投的中药材准备投料。 4.2投料

4.2.1向罐内投放要提取的药材和提取的溶剂,关闭投料盖。 4.2.2慢慢开启蒸汽截止阀对罐夹套进行加热,适度开启余汽阀。

4.2.3当提取溶剂加热到快沸腾之前,打开循环系统的上水阀门,对上升的汽体进行循环冷却回流。

4.2.4根据工艺要求保温回流一定时间后回流完毕。 4.3出料

4.3.1关闭蒸汽截止阀,关闭上水阀门。 4.3.2打开出料阀进行出料。

4.3.3料液出完慢慢开启出渣门,把残渣出掉。 4.3.4吊油:

4.3.4.1在进行一般水提或醇提时,通向油水分离器的阀门必须关闭,只有在吊油时才打开,其加热方式和用水提取相似。不同的是提取过程中药液蒸汽经冷却器进行再冷却后,不直接进入气液分离器内(此时冷却器与气液分离

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器之间的通道阀门必须关闭),而进入油水分离器进行静置油水分离,使所需要的油从油水分离器的油出口放出,芳香水从回流水管经气液分离器进行气液分离,残余气体放如大气,液体回流到罐体内。应注意在此工艺操作过程中,应先开启气液分离器、气排出口阀放尽非冷凝气,方能使此工艺流程启动。

4.3.4.2两个油水分离器(有些设备只用一件)可以交错轮流工作,吊油进行完毕,对油水分离器内最后残留液,可以从其底部放出。

4.3.4.3根据一般的吊油工艺,需吊油之药物装入罐内后只需少量加水待药物湿润即可加热吊油,切忌大量加水。 4.3.5关空气压缩机。 4.4清场

4.4.1用饮用水把罐的残留渣子冲洗干净。 4.4.2打扫工作现场,填写设备运行记录。


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