11、经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可用于生产。
5.3 主要工艺设备选择
5.3.1粉碎机
主要技术参数如下： 设备名称 粉碎机 设备型号 Y180L-4 生产能力 10-12t/h 功率 22kw 主轴转速 735r/min 粉碎程度 细粉碎 外形尺寸 2200（L）×1600(W)×180(H)mm 重量
5.3.2干燥箱
主要技术参数如下： 设备名称 干燥箱 设备型号 FZG-12 功率 真空度 3.5kw -0.1Mpa 196kg 最高温度 80℃ 蒸汽压力 0.2-0.6Mpa 外形尺寸 1170（L）×1720(W)×1700(H)mm 箱内尺寸 1160（L）×1400(W)×1200(H)mm
5.3.3真空浓缩罐：河南欧仕博机械有限公司 主要技术参数如下: 设备名称 型号规格
真空浓缩罐 SJN3-1000 - 13 -
耗气量 耗水量 最大蒸发量 350kg/h 10t/h 1200 蒸汽压力/Mpa 0.05-0.09 浓缩比 设备重量 外形尺寸/mm
5.3.4贮存罐
主要技术参数如下： 设备名称 贮存罐 设备容积 2000L 外形尺寸 1200×1000 （mm） 1000×765 100 主要材料 1Cr18Ni9Ti
5.3.5转辊式软胶囊生产线：意大利法玛胶公司 主要技术参数： 型号 速度 CODE 320 MK62型 1.5-6转/分钟 1.25-1.4 2100kg 6500（L）×1500（W）×3300(H) 设备外形尺寸 2000×730×2000mm 重量
5.3.6全自动无缝软胶囊机：北京天民科技开发公司、中国运载火箭技术研究院第十五研究所
主要技术参数： 胶丸装量 生产能力 20-500mg 7200-43200丸/小时 - 14 -
990㎏ 外廓尺寸 质量
5.3.7包装机
1080×800×2040mm 450㎏ 主要技术参数如下： 设备名称 设备型号 规格 软胶囊包装自动生产线 PBL-250A 20支/盒 包装盒尺寸 300（L）×150(W)×40(H)mm 电压 频率 整机重量
5.3.8软胶囊印字机：瑞安市华达机械有限公司 主要技术参数： 生产效率 电源 电机功率 外形尺寸 重量 压缩空气 适用胶囊
5.3.9真空泵
主要技术参数如下： 设备名称 真空泵 ≥25000粒/小时/台 220V/50Hz 0.37kw 750（L）×800(W)×1800(H)mm 150kg 200L/min 0.4Mpa 椭圆形、球形、异形软胶囊 380V 50Hz 175Kg 工作液流量 0.12m3/h 最大气量 噪音 27m3/h 62dB/A - 15 -
电源 频率 额定功率 220V 50Hz 1.1kw 5.3.10 CIP清洗系统
该CIP清洗系统不仅能清洗机器，而且还能控制微生物繁殖。CIP清洗装置有以下优点：
（1） 能使生产计划合理化，提高生产能力；
（2） 相比较，不但没有因作业之差异而影响清洗效果，还能提高产品质量； （3） 能防止清场作业中的危险，节省劳动力； （4） 可节省清洗剂、蒸汽、水及生产成本； （5） 能增加机器部件的使用年限；
5.4 主要设备规格型号确定一览表
设备名称 粉碎机 干燥箱 球形真空浓缩罐 贮存罐 1 2 3 4 软胶囊生产 配料 设备编号 工序 预处理 数量 备注 1 1 4 2 1 2 包装 - 16 -
细粉碎 低温真空 夹套保温层 转辊式软胶囊生产线 5 全自动无缝软胶囊机 6 包装机 7 1 软胶囊印字机 真空泵 CIP清洗系统
8 9 10 1 配液、清洗、化胶 若干 清洗灭菌 1 5.5 设备工艺流程图
- 17 -