752s 型紫外分光光度计确认方案
10.2 对确认结果的评审应包括： 10.3 确认是否有遗漏?
10.3.1 确认实施过程中对验证方案有无修改?修改原因、依据以及是否经过批准? 10.3.2 确认记录是否完整?
10.3.3 确认试验结果是否符合标准要求?偏差及对偏差的说明是否合理?是否需要进一步补充试验?
10.3.4确认是否进行了风险评估？风险措施是否进行了确认？
评定人： 日期：
11.拟订日常监测程序及确认周期
质量部负责根据752s紫外分光光度计确认、运行情况，拟订确认周期，报确认小组审核。
项目 确认周期 变更控制 结 论： 确认人： 复核人：
日期： 日期：
周期 设备发生重大变更或设备大修后，均应进行确认，确认变更条件对产品检验无不良影响，经确认后，设备才能正式投入使用。 共12页 第11页