第二类医疗器械经营备案申报资料模板(4)

2020-12-22 08:28

填表说明:

1、经营方式填写“零售”或者“批发”,根据自己实际填写 2、联系人一栏中,填写前来办理备案手续人员信息 3、经营范围填写要求:按照拟经营产品类别---产品一级代码 ---产品名称的格式填报;中间用“;”来间隔。正确写法:第二类:6801基础外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械。经营临床检验分析仪器要标注不含体外诊断试剂,正确写法:临床检验分析仪器6840(不含体外诊断试剂)。

4、质量管理人必须专职,不能兼任其它职务和在其他单位兼职,须有2年以上相关工作经历。应具有与其经营产品类别相关专业学历,(医疗器械、机械、电子、仪器设备、生物、物理、化学化工、医学、药学、计算机、光学、高分子、生物工程、自动化等专业)的理工类专业学历。 5、经营范围若在10个以上(含),质量管理人员不少于2人。

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