五、设备科承担院内医疗器械不良事件报告资料的收集、核实、整理、评价、反馈和上报区药监局。
六、由设备科负责突发医疗器械不良事件监测的初步风险评估、应急处置及上报工作，做到“早报告、早发现、早控制”。
七、对院内发生的医疗器械严重伤害事件采取紧急控制措施，设备科组织调查核实、整理、分析，并及时上报区药监局。其中严重伤害事件应于发现后5个工作日内报告，死亡事件应于24小时内报告；死亡病例还应同时报送国家医疗器械不良事件监测机构。
八、建立完善医疗器械不良事件监测工作激励机制。每年各临床科室须填写报《可疑医疗器械不良事件报告表》至少3份。对监测工作中认真负责进行不良事件上报的工作人员及科室给予奖励，对不负责任、徇私舞弊的医护人员严肃查处，确保监测工作有效开展。
附件
1、可疑医疗器械不良事件报告表
2、医疗器械不良事件主要表现
附件1：国家食品药品监督管理局监制
可疑医疗器械不良事件报告表
报告日期：____年__月__日
报告来源：生产企业经营企业使用单位单位名称：重庆市第*人民医院
联系地址: 北碚区嘉陵村69号邮编：400700联系电话：编码：
报告人：医师技师护士其他报告科室：报告人签名：
备注：A、B项报告人必须填写；C项只填
1、
17 / 21