质量控制质量保证(6)

GP发展与M现状

国我品药GM认证制P度

我国药品GPM认制证度法是律性的强制求要是，药品产生业企的 基本要求生和存的础 至今基有已8400多原料药家及制企剂通过业品药GM认P证

国G我P标准和M规法在问存题

乏缺套的配GM指P南件，文多很内缺少明容要求确操和指作南药品“注 批册准”界的定清 质量不证保体的职系分工要责不够清求 晰品药管理和配套法规尚法有足不如，技转术、让托委加工等形 情下各职责规方定，原药供应料商必须受现场审计接的定等规