三类医疗器械经营质量管理制度目录
上海三类医疗器械公司质量管理制度
6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。
7、对不符合公司“首营企业、首营产品审核制度”的首营企业、首营产品，有权提出否决。
8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营产品在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，有权向业务部和总经理提出终止关系，停止购进的否决意见。
9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。
10、对医疗器械质量有影响的其他事项。
11、质量管理部门有权对购货渠道的选择提出建议和意见，有权对进、销、存中有质量问题的医疗器械提出拒收，封存和收回等处理意见。
五、业务部门职责
1、负责报价、接受订单处理及传递，并跟进订单执行的进度及订单内容更改的协调；
2、负责一般合同、组织特殊订单评审，按评审结果与客户签订正式合同，并建立合同台账，负责合同修订；
3、负责客户资料、档案的建立与更新；
4、负责产品销售记录的管理，确保记录的可追溯性；
5、负责受理客户的退、换货及处理跟踪；
6、负责收集客户的产品使用反馈意见及相关信息；
7、正确、客观、有成效地向客户宣传公司及产品。
六、各岗位人员职责
（一）验收员
1、严格按照标准验收购进的医疗器械和退回的医疗器械，做好验收记录并妥善保存；
2、负责不合格医疗器械上报工作；
3、负责跟踪验证纠正和预防措施的有效性；
4、熟练掌握从事本职工作的基本热能和分析判断能力；
（二）采购员
1、制定采购计划，并经总经理批准后负责实施；
2、负责医疗器械采购协议的编制；
3、负责产品质量、产品数量等问题与供方的反馈协调；
4、负责与供方协调医疗器械售后安装、用户培训、维修等问题的处理。
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