2017年一次性乳胶医用手套行业分析报告

2017年一次性乳胶医用手套行业分析报告

2017年10月

目 录

一、行业主管部门、监管体制及相关法律法规政策 ............................ 4

1、行业主管部门、监管体制 ................................................................................ 4

（1）医疗器械产品分类管理 ............................................................................................. 5 （2）医疗器械生产企业分类管理 ..................................................................................... 6 （3）医疗器械经营企业分类管理 ..................................................................................... 6

2、相关法律法规政策 ............................................................................................ 6

（1）国际市场主要法律法规和政策 ................................................................................. 6 （2）中国市场主要法律法规和政策 ................................................................................. 7

二、行业概况 .......................................................................................... 11

1、行业概述 .......................................................................................................... 11 2、中国乳胶医用手套行业概况 .......................................................................... 13

三、行业市场规模 .................................................................................. 13 四、行业壁垒 .......................................................................................... 16

1、技术壁垒 .......................................................................................................... 16 2、资质壁垒 .......................................................................................................... 16 3、市场销售渠道壁垒 .......................................................................................... 17 4、资金壁垒 .......................................................................................................... 17 5、规模化壁垒 ...................................................................................................... 18

五、影响行业发展的因素 ...................................................................... 19

1、有利因素 .......................................................................................................... 19

（1）国民经济持续、稳定、健康发展推动了下游行业的需求增长 ........................... 19 （2）国家政策的支持 ....................................................................................................... 19 （3）技术进步推动产业结构调整 ................................................................................... 19

2、不利因素 .......................................................................................................... 20

（1）原材料供应价格存在一定波动性 ........................................................................... 20 （2）PVC和丁腈材质的医用手套加剧市场竞争 .......................................................... 20

六、行业风险特征 .................................................................................. 20

1、不同国家行业政策标准风险 .......................................................................... 20 2、环保政策风险 .................................................................................................. 21 3、税率和汇率波动风险 ...................................................................................... 21 4、全球经济波动风险 .......................................................................................... 21 5、销售模式风险 .................................................................................................. 21

七、行业发展趋势 .................................................................................. 22

1、市场消费规模发展趋势 .................................................................................. 22 2、乳胶医用手套市场企业分类趋势 .................................................................. 22 3、乳胶医用手套产品技术趋势 .......................................................................... 23 4、乳胶医用手套市场需求趋势 .......................................................................... 23

八、行业竞争格局 .................................................................................. 23

1、江苏华源医疗科技股份有限公司 .................................................................. 24 2、中红普林医疗用品股份有限公司 .................................................................. 24 3、河北天朔医疗用品股份有限公司 .................................................................. 25

一、行业主管部门、监管体制及相关法律法规政策

1、行业主管部门、监管体制

一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套属于医疗器械耗材，国家从企业生产、经营、售后监督等多方面对医疗器械耗材的生产和经营实施严格的管理。行业主管部门为国家发改委、国家食品药品监督管理局和卫生部。行业自律组织为中国医疗器械行业协会、中国橡胶工业协会。各个部门的职能如下：