QMS内审员培训试卷 (答案201611)

1970-01-01 08:00

质量管理体系内审员培训试卷

(质量管理体系标准) 考试时间:90分钟

单位/部门 姓名 成绩 一、 填空题(每题1分,共20分)

1、ISO 9001:2015 标准7大质量管理原则: 以顾客为关注焦点 、领导作用、 全员参与 、 过程方法、改进、 循证决策 、关系管理。

2、2、PDCA循环为:P 策划 、D 实施、 C 检查 、A 处置 。

3、ISO 9001:2015 标准总则给出:采用质量管理体系是组织的一项 战略决策 ,能够帮助其提高 整体绩效 ,为推动可持续发展奠定良好基础。

4、ISO 9001:2015标准条款的内容:4.4 质量管理体系及其过程 、6.1 应对风险和机遇的措施 、 7.5 形成文件的信息 、8.1 运行策划和控制 、8.5 生产和服务的提供 10.2 不合格和纠正措施 5、指出适用于下述场景的某项条款,并将GB/T19001:2015条款号写在横线上: 1)工厂对仓库进行维修 7.1.3 ; 2)将不合格的工件进行返工 8.7.1a) ;

3)公司派人到供应商处进行考察 8.4.2 ; 4)部门组织员工进行能力达标 7.2 。 6、改进的例子包括:纠正、 纠正措施 、持续改进、突变、 创新 和重组。 二、 选择题(每题2分,共20分) 1、改进可开展的活动有( ACD )

A) 促进在组织的所有层次建立改进目标 B) 确定体系和过程需要达到的目标 C) 确保员工有能力成功地制定和完成改进项目 D) 开展和部署整个组织实施改进项目 2、七项质量管理原则与ISO9000族标准关系是( D )。

A) 原则是标准的理论基础 B) 原则是标准的一部分内容 C) 原则与标准相互兼容、互相补充、相辅相成 D) A+B+C 3、组织根据ISO 9001标准实施质量管理体系具有哪些益处( ABD )

A) 稳定提高满足顾客要求以及适用法律法规要求的产品和服务的能力

B) 促进增强顾客满意的机会 C) 统一不同质量管理体系的架构 D) 应对与其环境和目标相关的风险和机遇 4、标准中使用的助动词“宜”表示( C ):

A)要求 B)可以 C)建议 D)能够 5、哪个不是内部审核的理由( B )

A)识别改进(机会) B)谴责个别员工 C)查看与管理体系的符合性 D)分享最佳做法(惯例) 6、组织应通过下列哪几种途径(ABCD )处置不合格输出。

A)纠正 B)告知顾客

C)对不合格进行隔离、限制、退货 D)获得让步接收的授权 7、对( A)的要求不属于顾客隐含的要求

A)便携式电脑的重量 B)麦当劳快餐店的等候时间

C)炸鸡块的卫生 D)心脏手术病人的生命安全 8、组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息的详略程度和所使用的媒体取决于下列因素(ACE )。

A)组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型 B)产品的复杂性 C)过程的复杂性及其相互作用 D)适用的法规要求 E)人员的能力

1

9、组织应通过采取下列哪些( ACD )措施,策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程。

A)确定产品和服务要求 B) 策划的输出应适合组织的运行需要 C)按照准则实施过程控制 D) 确定符合产品和服务要求所需的资源 10 、组织应确定并选择改进机会,采取必要措施( ABD ),满足顾客要求和增强顾客满意。

A)纠正、预防或减少不利影响 B)改进质量管理体系绩效和有效性 C)措施应与所产生的不合格的影响相适应 D) 改进产品和服务以满足要求 三、 判断题(每题2分,共20分) (√)1、劳务分包属于外部供方之一。

(×)2、通过质量管理体系有效应用,包括体系改进的过程,旨在保证顾客满意。 (×)3、最高管理者须进行管理体系审核,每年至少进行一次。

(×)4、在ISO9000系列标准中原材料、半成品、成品均属于产品的范畴。

(×)5、ISO9001:2015版标准除明确提出“形成文件的信息”要求之外,其他地方就不需要编制文件了。 (×)6、为控制形成文件的信息,只对文件的分发、访问、检索和使用、存储和防护控制就行。 (√)7、组织应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响。 (×)8、组织应分析和评价通过监视和测量获得的所有数据和信息。

(×)9、当产品和服务要求发生变更,组织应确保相关的形成文件的信息得到更改就行。 (×)10、员工提供适当的教育、培训或经历,就能确保其具备所需能力。 四、 简答题(每题10分,共40分)

1、什么是“过程方法”?在质量管理体系应用过程方法能够帮助组织什么?

答:组织按照质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和管理,从而实现预期结果。采用PDCA循环以及基于风险的思维对过程和体系进行整体管理,从而有效利用机遇并防止非预期结果。 ——理解并持续满足要求; ——从增值的角度考虑过程; ——获得有效的过程绩效;

——在评价数据和信息的基础上改进过程。

2、公司在按照ISO9001:2015标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用时,应确定哪些内容?

答:1)确定这些过程所需的输入和期望的输出;

2)确定这些过程的顺序和相互作用;

3)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;

4)确定并确保获得这些过程所需的资源; 5)规定与这些过程相关的责任和权限;

6)应对按照策划的要求所确定的风险和机遇;

7)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果; 8)改进过程和质量管理体系。

3、ISO9001:2015版标准中第8章运行过程,公司应策划和控制那些过程?涉及标准条款? 答:8.1 运行策划和控制;8.2 产品和服务的要求;8.3产品和服务的设计和开发;

8.4外部提供过程、产品和服务的控制;8.5生产和服务的提供;8.6产品和服务的放行; 8.7不合格输出的控制

4、ISO9001:2015版标准中组织应监视的对象有哪些?涉及哪些条款? 答:1)4 组织环境(环)、2)5 领导作用(人、法)、3)6策划(法、环)、4)7资源(机、料)

5)8运行(法)、6)9绩效评价(法、测)、7)10持续改进(法)

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