保产品和服务能够满足特定的使用要求或性能要求 33.依据ISO9001:2015版标准9.1.3条款，以下错误的是（C） A组织应确定需要监视和测量的对象 B组织所确定监视和测量的时机 C组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息 D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效 34.依据ISO9001:2015标准9.1.2条款，以下错误的是（D） A组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受 B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息的方法 C组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息 35.依据ISO9001:2015标准，以下正确的是（C） aISO9001:2015标准应对不符合进行处理和采取纠正措施前不必保持形成文件的信息 b组织应对不合格进行处置和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新 c组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据 d以上全部 36.根据ISO9001:2015标准，关于领导作用，以下说法正确的是（C） A最高管理者应制定质量方针和目标 9 B最高管理者应审批质量手册 C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承
担责任 37.根据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（B） A应识别风险，并致力于消除所有的风险 B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和重要因素 D风险评价是操作层面的活动，最高管理者不必条自参与 38.关于质量方针的发布，以下描述不正确的是（A） A作为组织质量管理体系文件，应确保其保密性 B适当时，利益相关方可获得 C对于质量方针表述的意图和方向，组织应有统一，受控的解释 D应传达到所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员 39.纠正措施应与（B）相适应 A纠正 B不合格影响 C预防措施 D组织规模 40.ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D） A纠正、纠正措施 B持续改进 10 C突变、创新和重组 D以上全部 二、多项选择题：（少选、多选、错选均不得分，每题2分，共40分，不在指定位置答题不得分） 41、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在组织内的应用，其中确定的含义通常理解为（ ） A是正规的质量管理活动 B其结果应形成文件的信息 C选择何时需要形成文件的信息 D其结果可能需要作为形成文件 的信息维持或保存 42、通过以下（ABC）等相关因素有助于理解组织
内部环境。 A组织的价值 B文化知识 C管理绩效 D法律法规 43、以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ ABD ） A质量目标及其实现的策划 B改进应对风险和机会的措施 C沟通质量方针 D变更的策划 44组织环境适用于（AC ） A赢利组织 B非赢利 C公共服务组织 D个人 45下列针对应对风险和机会的选项描述正确的是（ABD） A为寻求机会而承担风险 B消除风险源 11
C风险越大、机会越大，所以应不顾一切的抗战风险 D改变风险发生的可能性或后果 46关于质量方针，以下说法正确的是（BCD） A 质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针 B质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求 C质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向 D最高管理者应确保质量方针制定 47为确保质量管理体系的有效运行，应保持与以下（ABC）各方进行沟通 A顾客 B供应商 C用于外包产品和服务的其他外方 D地方环保局 48相关方是（ABD）的个人或组织 A影响决策或活动 B他自己感觉到被决策或活动所影响。 C进行组织的决策活动 D被决策或活动所影响 49以下哪几项是设计和开发策划时应当考虑的因素（ABD） A设计和开发活动的性
质、周期和复杂程度 B设计和开发活动过程中所涉及的职责和权限 C近期采购产品进化检验结果 12 D顾客和用户在设计和开发活动中可能的参与 50属于风险和机遇方面所做的策划是（ABC） A应对风险和机遇的措施 B如何将应对风险和机遇的措施融入质量体系过程并实施 C如何评价上述措施的有效性 D变更的策划 51组织形成文件的信息通常包括（ABCD） A包含质量方针、目标的员工手册 B标准要求形成文件的信息 C国际公约、规范、标准 D电子文档形式的表单 52不同组织的质量体系文件的多少与详略程度，根据（BCD）可以不同 A媒介的类型 B组织的规模 C过程及相互作用的复杂程度 D人员能力 53在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（BCD）形成文件的信息作为证据 A造成不合格的责任人 B不合格的性质 C针对不合格所采取的后续措施 13
D纠正措施的结果 54以下（ABC ）是2015版9001要求的测量资源 A检验/试验用计量器具 B作为工具使用的计量器具 C维修设备上的指标表 D生产安全监控系统 55在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ACD ） A产品或服务的目的是什么 B工作现场是否实施的“5S” C顾客的需求和期望 D相关法律法
规要求 56设计和开发输出可以包括（ABCD） A图纸、产品规范、材料规范、测试要求 B过程规范、必要的生产设备细节 C建筑计划和工艺计算 D菜单、食谱、烹饪方法、服务手册 57（ABC ）是输出 A过程的结果 B产品 C服务 D活动 14
58服务的提供可能涉及（ＡＢＣ） A在需要维修的电冰箱上所完成的活动 B为顾客准备纳税申报所需的损益表 C为顾客定制服装 D评价服务质量 59依据ISO9001：2015标准，关于“基于风险的思维”，以下说法正确的是（ＢＣＤ） A应识别风险，并努力消除所有风险 B应评估风险，充分理解存在的风险和机会 C识别和评估风险的基础，在于组织内外部环境因素的充分理解 D相关方的需求和期望奖影响风险评估的结果 60依据ISO9001：2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的应用于评价（ＡＢＣ） A顾客满意度 B风险和机会的应对措施和有效性 C外部提供方的绩效 D过程和产品的特性及趋抛，包括采取预防措施的机会 三、阐述题（每题10分，共20分） 61、请阐述ISO9001:2015标准在第四章节＂组织环境＂中提出了哪几部分要求？这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么？ 15
62、请按照标准第六章节策划的要求结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经验阐述如何科学合理有效的应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇 16