《中医皮肤科中药熏蒸技术操作规范》、《中医皮肤科中药面膜技术操作规范》、《中医皮肤科中药离子喷雾等技术操作规范》4项“标准”与现行法律、法规和强制性标准没有冲突,并且在编制过程中严格遵循已有的国际、国内标准,使文本内容符合规范,言之有据。 四、分歧意见的处理经过和依据 本规范初稿完成后,采用Delphi法征求行业专家意见,共收回10份专家反馈的答卷。专家们基本认可规范初稿,对一些具体问题提出了自己的意见。根据专家修改意见,各课题组再查找文献,并结合相应领域专家意见,对文稿进行了修改。形成的二稿经专家论证会论证,针对专家提出的意见建议,进行了二次修改,形成的三稿再送专家审评会审评。现将三阶段专家们的意见及采纳情况简要汇总如下: 1. Delphi法专家意见集成 10份专家答卷对规范初稿基本认可,但提出了以下几方面的修改意见:①外治法中一些具体参数的统一,如中药药浴温度是否应涉及到病种及具体证型。②应对照已发布的中医药类国家标准严格按照其书写体例修改初稿。③修正初稿中的少数错别字及表述不够准确、妥贴之处。④中药离子喷雾冷喷、热喷应具体定义,若无法表述具体温度,应限定治疗距离。⑤外治治疗方法应结
合临床实际,如中药离子喷雾中的热喷若直接使用药液治疗容易造成机器损坏,专家一致意见统一为用纱布浸泡后进行中药离子喷雾治疗。专家们提出的修改意见基本上被采纳。 2. 专家论证会 2012年2月17日在长沙召开了《中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等技术操作规范》专家论证会。会议邀请了5位国内外著名中医皮肤科专家、全国名老中医等作为论证专家,项目组负责人段逸群,主要起草人周小勇、李凯就研究工作情况作了汇报。论证专家们提出要突出各项标准中的皮肤科特点,包括各种治疗方法在皮肤科的实际应用方法、应用范围、可能出现的不良反应及处理、新的治疗器械介绍等。另外论证专家就一些操作技术具体 8
参数达成一致意见,如中药熏蒸操作规范在控制器上设定治疗温度37至42℃,治疗时间15至20分钟,具体治疗温度应以患者舒适、能耐受、微微出汗为宜。最后论证专家一致认为“标准”应反复推敲、广泛征求意见、认真修改完善,尽可能保证其作为“标准”的权威性,以作为今后推广中医外治技术的规范、编写教材等的主要参考书。论证专家发表了许多很好的意见,并和项目组成员展开了讨论,对大部分
议题形成了共识。 3. 专家审评会 2014年4月11日,在江西南昌召开了《中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等技术操作规范》专家审评会。会议邀请了10位国内外著名中医皮肤科专家、全国名老中医等作为审评专家,对于项目组提交的三稿即6项“标准”的初稿进行审评。项目负责人段逸群向审评专家汇报了工作经过。各审评专家就4项“标准”三稿踊跃发言,总体上给予肯定,认为审评稿已经基本成熟,提出再从与已有标准对照,在科学性、统一性、适用性、规范性、先进性五个方面全面考察,请相关学科的专家审稿把关之后,可以作为项目结题成果,将《中医皮肤科中药药浴技术操作规范》、《中医皮肤科中药熏蒸技术操作规范》、《中医皮肤科中药面膜技术操作规范》、《中医皮肤科中药离子喷雾等技术操作规范》初定稿,再向全国中医标准化技术委员会(中医TC)的委员征求意见。 五、作为强制性标准或推荐性标准的建议 目前我国还没有中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸技术、中药面膜技术、中药离子喷雾等技术操作规范,但此项成果形成的相关技术标准也还需要随着临床研究的进展和医疗器械的不断改进而加以更新,故现首次发布的4项标准建议先作为推荐性标准发
布使用。 六、贯彻标准的要求和措施建议 本项目研究形成的《中医皮肤科中药药浴技术操作规范》、《中医皮肤科中药熏蒸技术操作规范》、《中医皮肤科中药面膜技术操作规范》、《中医皮肤科中药离子喷雾等技术操作规范》4项“标准”经审议发布后,需要采用多种渠道宣传、贯彻、实施。 9
1. 由国家中医药管理局统一组织行业内的推荐和贯彻工作。 2. 在学术杂志上发表标准及相关学术论文,宣传、推广,征集进一步完善的意见。 3. 利用中华中医药学会皮肤科分会学术平台,在其所开展的各种国内、国际学术活动中加以介绍。 4. 举办中医皮肤科治疗操作技术培训班培训中医皮肤科、科专业人员,以保证标准按照要求实施。 七、废止现行有关标准的建议 目前我国还没有中医皮肤科专用的各项治疗技术操作规范,所以没有废止现行有关标准的建议。 八、应当说明的其他事项 建议在本标准发布实施后3~5年,要依据中医皮肤科相关临床研究的进展和技术方法的进步,包括新型治疗器械10
附件1 《中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等技术操作规范》专家论证会会
的发明和使用,对本标准进一步研究、修订、更新。
议纪要 会议时间:2012年2月17日至2012年2月19日 会议地点:湖南省长沙市 参会单位及成员: 武汉市中西医结合医院 段逸群 李凯 周小勇 湖南中医药大学附二院 杨志波 海南省皮肤病医院 刘巧 沈阳市第七人民医院 陈晴燕 会议主持人:段逸群 会议内容: 中华中医药学会皮肤科分会主任委员、项目组负责人段逸群教授就“中医皮肤科技术操作规范”的工作情况,主要起草人周小勇教授就“中医皮肤科技术操作规范”研究进程,李凯主治医师就“中医皮肤科技术操作规范中的专家意见集成方法”分别作了汇报,向到会专家介绍了中医皮肤科技术操作规范编制的基本流程,以及对文献质量的评估和对Delphi专家问卷调查意见的分析汇总。到会专家对形成的《中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等技术操作规范》二稿踊跃发言,肯定了课题组对操作规范编制的文献研究方法学、已经形成的二稿质量,对其中的若干内容也提出了不同的意见建议。 论证专家经过热烈的讨论,提出要突出各项标准中的皮肤科特点,包括各种治疗方法在皮肤科的实际应用方法、应用范围、可能出现的不良反应及处理、新的治疗器械介绍等。然后会议就草案中的具体细节问题展开研讨,具体如下: 1.中药药