执业药师考试 药品管理法记忆口诀(2)

认证合格莫松劲，跟踪检查上级会。 生产经营医机构，从无证企业购药， 立即责令其整改，没收违法所购药， 80 罚2-5倍购药款，并没收违法所得， 如果情节严重的，予以吊销许可证。 进口药品注册证，已经获得的单位， 81 请到进口口岸地，药监部门去登记， 如未登记备案的，给与警告限期改， 逾期还不改正的，撤销进口注册证。 伪造变造和买卖、出租出借许可证、 或者药品批文件，属于违法要处罚， 82 没收其违法所得，1至3倍款来罚， 没有违法所得的，2至10万款来罚， 属于情节严重的，卖方出租出借方， 吊销证件和批文，构成犯罪追刑事。 违法药品法规定，提供虚假的证明， 83 文件资料和样品，或是欺骗的手段， 骗取批文许可证，予以吊销和撤销， 申请5年不受理，罚款1至3万元。 医疗机构配制剂，发现市场销售的， 第九章法律责任 84 立即责令其改正，没收销售的制剂， 罚1-3倍货值款，没收违法其所得。 经营企业如违反、药品法第十八条、 85 第十九条规定的，立即责令其改正， 给予警告的处理，情节严重吊销证。 药品标识不符合，第54条规定的， 86 按照假劣药论处，责令改正给警告， 若是情节严重的，撤销该药批准件。 药品检验的机构，出具虚假验报告， 构成犯罪追刑事；若不构成犯罪的， 责令改正给警告，单位罚款3—5万。 87 直接领导当事人，降级撤职或开除， 并处3万元罚款，没收违法其所得， 倘若情节严重的，撤销检验的资格。 药品检验的机构，出具结果不属实， 如果造成损失的，承担相应的赔偿。 违反药品管理法，有关广告的规定， 92 按照广告法处罚，广告批文撤销他， 一年之内不受理，该药广告的申请， 要是构成犯罪的，刑事责任依法究。 药品监督管理局，药品广告审查时， 履行职责不依法，批准发布的广告， 内容虚假或违法，直接领导当事人， 依法行政来处分，构成犯罪追刑事。 生产经营医机构，违反药品法规定， 93 给用方造成损害，依法承担其赔偿。 药品监督管理局，违反药品法规定， 有下行为之一的，由上级主管机关， 收回违法发的证，撤消药品批准号， 直接领导当事人，依法行政给处分， 要是构成犯罪的，刑事责任依法究。 一是所发认证书，两个规范不符合， 或对以获证书的，跟踪检查不履行， 94 对不符合认证的，未依法责其改正， 未撤销其认证书，均都违反药品法。 二是所发许可证，法定条件不符合。 三是所发注册证，进口条件不符合。 四对条件不够的，临床试验或生产， 批准其临床试验、发给新药证书的、 发给批准文号的，均都违反药品法。 药品监督管理局，或其设置的检所， 参与药品经营的，上级机关令其改， 违法收入予没收，要是情节严重的， 95 直接领导当事人，依法行政来处分。 以上机构的人员，参与药品经营的， 均属违法的行为，依法行政来处分。 药品监督检验中，违法收取检验费， 属于违法的行为，有关部门令其退， 96 直接领导当事人，依法行政来处分， 情节严重的检所，检验资格撤销他。 药品监督管理局，依法履行其职责， 加强监督和检查，督促已获证企业， 依法生产和经营，倘若已获证企业， 97 生产销售假药的，法律责任依法究。 对失渎职行为的，药监部门负责人， 以及其他当事人，依法行政来处分， 要是构成犯罪的，刑事责任依法究。 药品监督管理局，对下药监管理局， 98 违反药品管理法，行政行为之规定， 责令限期来整改，逾期还不改正的，有权改变或撤销，下级应当来服从。