ISO/TS16949:2002五大工具试卷
姓名: 工作部门: 分数:
一、 填空题（每空1分，共20分）
1、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
2、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
3、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
4、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。
5、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。 6、变差：过程的单个输出之间不可避免的差别；变差的原因可分成两类：普通原因和特殊原因。
7、初始过程研究：为获得与内部或顾客要求相关的新的或更改过程性能的早期信息所进行的短期研究。在很多情况下，初始过程研究是在新过程进展中的几个点进行的（如在设备或工装分承包方的工厂、安装后在供方的工厂）。这些研究应依据使用控制图评价的计量数据。
-8、过程能力：一个稳定过程的固有变差(6? R/d2 )的总范围。 9、控制（稳定性）：不存在变差的特殊原因；处于统计控制的状态。
10、过度调整：指把一个偏离目标的值，当作过程中特殊原因处理的作法。（若根据每一次所作的测量来调整一个稳定的过程，则调整就成了另外一个变差源。）
11、校准：在规定的条件下，把从检验、测量和试验设备得到的数值与已知值进行比较的一系列操作。
12、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。
13、控制计划包括三个独立的阶段，它们是 样件控制计划、 试生产控制计划和生产控制计划。
14、APQP活动中“反馈、评定与纠正措施”适用于 计划和策划、 产品设计和开发、 过程设计和开发、 产品和过程设计的确认等阶段。
15、特殊特性：可能影响安全或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
第 1 页 共 4 页
二、 单项选择题（每题2分，共10分）
1.以下工厂不必采用多方论证的方法的是( )
A. 控制计划和FMEA的开发和评审 C. 特殊特性的开发和监测 B. 工厂、设施和设备计划的制定 D.采购产品的验证
2.在不更改设计的情况下,对潜在的失效采取措施后,以下哪个一般不会变化( ) A．严重度数 C．不易探测度数 B．频度数 D风险顺序数 3.以下哪些情况需采取均值—极差图( )
A不合格数的统计和分析 C不合格率的统计和分析
B对子组内特殊原因较敏感 D.直接描点最为简单,不能计算 4.对过程能力的解释中,哪条不符合假设的条件( )
A能力反映普通原因引起变差 C过程处于统计稳定状态 B设计目标值位于规范中心 D测量变差相对较大
5、在ISO/TS16949：2002质量管理（技术规范）中只有（ ）才是被允许的排除和删减。 A）7.产品实现要素中，企业没有的内容
B）7.3要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分 C）7.6.3.1内部实验室要素
三、 简答题（每题10分，共40分）
1. 简述在下列情况下，公司必须在首批产品发运前提交 PPAP 批准？
答：1）.新的零件或产品（如：以前未曾提供给顾客的某种零件、材料、或颜色）。
2）.对以前提交的不符合零件的纠正。
3）.关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程变更。
4）.组织在产品上采用了以前未曾用过的 新的过程技术（仅对散装材料）。
2.样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划的区别有哪些？
相同之处：定义相同；每个零件应有控制计划，但是在很多情况下，系列控制计划可以覆盖采用通用过程生
产的多个相似的零件。
不同之处：开展的时期不同、内容不同；
a）样件控制计划：对样件制造中将进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。如顾客要求，组织
应有样件制造控制计划。
b）试生产控制计划：对样件制造后，全面生产前将进行的尺寸测量、材料和性能试验描述。试生
产被定义为产品实现过程中样件制造后可能要求的一个生产阶段。不论顾客有无要求，都必须作；
C）生产控制计划：批量生产中,对产品/过程特性、过程控制、试验、和测量系统的形成文件的描
述。不论顾客有无要求，都必须作；
3. TS技术规范中，哪些条款直接引用了五大工具的相关内容？
4.2.3.1 工程规范 注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件（例如，控制
计划、FMEA等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。
7.1 产品实现的策划 注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法，产品
质量先期策划包含着防错和持续改进的概念，与找出错误不同，而且是基于多方论证的方法。
7.2.1.1顾客指定的特殊特性:组织应证实在特殊特性所进行的指定，形成文件和控制方面符合顾客的要
求。
7.3 设计和开发
第 2 页 共 4 页
7.5.1.1 控制计划
7.5.1.2 作业指导书应来自于诸如质量计划、控制计划及在产品实现过程。 7.6.1 测量系统分析
8.1.1 在质量先期策划中应确定每一过程适用的统计工具，并应包括在控制计划中。 8.2.3.1 制造过程的监视和测量--组织应确保有效实施控制计划和过程流程图。
8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验-按控制计划的规定,对每一种产品进行全尺寸检验和功能验证。
4、请简述作均值和极差图的步骤？
1）在使用X—R图之前，必须作几点适当的准备：建立适合于实施的环境、定义过程、确定作图的特性、定义测量系统、使不必要的变差最小化； 2）收集数据
3）计算每个子组的均值（X）和极差（R）和控制上下限； 4）选择控制图的刻度；
5）将均值和极差画到控制图上
6）分析异常点，识别并标注特殊原因 7）计算过程指数，评价过程能力；
8）继续进行控制限的延长，进行过程的控制； 9）提高过程能力
四、 分析题（共30分）
1、你对“组织应对不稳定和能力不足的特性启动已在控制计划中标识的反应计划。这些反应计划应包括适当地遏止过程输出和100%检验。”如何理解，该反应计划究竟应以什么样的形式在控制计划中体现？ （此题5分）
答：理解：如果公司产品特殊特性的制造过程能力（即Ppk一直<1.67或Ppk一会儿超出1.67或一会儿低
于1.67；Cpk一直<1.33或Cpk一会儿超出1.33或一会儿低于1.33）显示不稳定和能力不足，则公司应启动已在该产品控制计划中所标识的反应计划。该反应计划应以：100%检验的形式在该产品的控制计划中予以体现。
第 3 页 共 4 页
2、针对公司的汽车产品，在作PFMEA时，在哪些情况下必须采取措施，在采取哪些措施后，“S”、“O”和“D”会发生改变？（此题10分）
当出现严重度是9或10时，必须予以特别注意；高RPN值和高频度值时必须采取措施； 过程和/或设计更改 严重度可能改变 增加质量控制检验频度 采用防失误/防错的方法 降低探测度 统计过程控制（SPC）和改进过程的方法 降低频度
3、以本公司产品为例，结合贵公司实际，详细描述特殊特性是如何开发、最终确定和监测的？（此题15分）
1、识别顾客对特殊特性的要求和法律法规要求； 2、采用多方论证方法，进行质量功能展开； 3、识别特殊特性；
4、在相关技术文件中明确，包括图样、FMEAs、控制计划及作业指导书，用顾客的特殊特性符号
或组织等效的符号或说明来加以标识，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤，特殊特性可包括产品特性和过程参数。
5、试生产过程对特殊特性的识别和控制进行确认； 6、最终确定特殊特性，必要时顾客批准； 7、进行监控并保存相关记录； 8、持续改进；
第 4 页 共 4 页