Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程 天津泰普制药有限公司 文件类型：管理规程 文件编码：QC-SOP-001-01 颁布日期： 生效日期：
Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程
起草人 部门：质管部 签名/日期： 审核人 部门：质管部 部门：生产部 部门：综合管理部 部门： 冯汇 董亚博 张文忠 陈华 签名/日期： 签名/日期： 签名/日期： 签名/日期： 批准人 赵健 签名/日期： 分发范围 部门：质管部 数量：1份 部门：生产部 部门：新品部 部门：财务部 留档 数量：— 数量：1份 数量：— 数量：1份 部门：综合管理部 数量：— 部门：人力资源部 数量：1份 部门：销售部
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Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程 文件编码：QC-SOP-001-01 颁布日期： 生效日期： 1 目的
规范质量控制中心试剂、试药的管理，明确对其的管理和使用。
2 范围
本规程适用于质量控制中心所用试剂、试药的接收、储存及发放。
3 职责
3.1 质量控制中心检验人员应根据本文件的要求执行。 3.2 质量控制中心检验人员对本文件的实施负责。 4
内容
4.1 使用 4.1.1 模式 4.1.1.1 待机模式
在准备维护Milli-Q系统之前，选择待机模式。处于待机模式时，不能取水。处于待机模式时，按下Q-POD取水器开关，使Milli-Q系统减压。见下图所示。
4.1.1.2 就绪模式
处于就绪模式时，能从Q-POD取水器中取水。在大部分时间里，Milli-Q系统都应该处于就绪模式。无论是在夜间、周末，或是其它未被使用的时间段里，都应该让Milli-Q系统处于就绪模式。在待机模式下，主显示器和Q-POD取水器显示都如图所示。
4.1.1.3 从待机模式切换到就绪模式
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Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程 文件编码：QC-SOP-001-01 颁布日期： 生效日期：
选择就绪，按下
4.1.1.4 从就绪模式切换到待机模式
选择待机，按下
4.1.2 了解Q-POD取水器显示器和键盘 4.1.2.1 Q-POD 取水器显示器
键 键
1 待机模式和机模式被用于维护、设定、或进入管理员菜单。 就绪模式 水箱液面 就绪模式被用于Milli-Q超纯水产水。 如果Milli-Q系统由水箱提供进水，那么其容量由10个条形图代表。（每一个条形图等于水箱总容量的10%）。 电阻率（MΩ.cm 或μS/cm）– Milli-Q产水电阻率或电导率 3 显示值 TOC（ppb）– Milli-Q产水总有机碳 温度（°C）– Milli-Q产水温度 第 3 页 共 25 页
2 Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程 文件编码：QC-SOP-001-01 颁布日期： 生效日期： 容积（L）– 定量取水值 Q-Gard柱耗材状态 闪烁–纯化柱需要更换。 取出纯化柱 未使用纯化柱 使用纯化柱 Quantum纯4 化柱耗材状态 闪烁–纯化柱 需要更换。 取出纯化柱 未使用纯化柱 使用纯化柱 185 nm 紫外灯耗材状态 闪烁–检查185 nm紫外灯 关闭 开启 提示标识–需要维护 警报标识–需要做出及时反应。纯水质量与规格不符，或硬件故障。 闪烁 5 提示和警报标识 闪烁，示不闪烁 超纯水不能取用。另外一个Q-POD取水器正在取水。 水流自动停止警报，按下并释稳定显放Q-POD取水器开关。 系统停机警报。检查是否另一闪烁，闪烁 个Q-POD取水器被锁定，或者参看主显示器以进一步了解信息。 第 4 页 共 25 页
Milli-Q超纯水机使用、清洁及维护操作规程 文件编码：QC-SOP-001-01 颁布日期： 生效日期： 6 定量取水 在定量取水时显示的标识。 标识消失– Milli-Q系统没有使用定量取水。 4.1.2.2 Q-POD取水器键盘
减少取水量 增加取水量
开始纯水循环 定量取水 打印产水水质 4.1.3 查看操作
选择【查看操作】，按下 在本例中，Milli-Q 系统为取水模式。其它部件的状态也有 显示。 此处显示为一个提示实例。该提示此时正被显示在主显示器的底部（处于就绪 或待机模式下）。 在185 nm紫外灯的计时器被重新设定后，该提示将不再显示在系统提示的显示屏上。 选择需要查看 的部分 第 5 页 共 25 页