生物检测研究所工作总结
2017年生物检测研究所在院领导的正确领导下,在各兄弟科室的亲密配合下,我们全力围绕检验检测工作重点,贯彻“创一流业绩”方案,落实年初全院工作计划精神,结合我所工作实际,全力争创各项工作一流水平,具体工作如下: 一、科学管理,努力提升检验检测工作水平。
2017年,是我来到实验室生物检测研究所主持工作的第一个年头,我所在年初制定了全年工作计划和年度考核管理办法,针对工作实际,对检品完成、科研活动、培训工作和日常管理都进行了科学周密的安排。 (一) 检品完成情况:
遵照省局《2017年广东省药品质量监督抽验工作计划》精神,按照市局监督抽验计划,全年共检验药品总批次为867批次,食品全年共检验100批次,保健食品全年共检验6批次,化妆品检验4批次,同时完成委托检验10批次。
2017年度扩项期间,全体人员均取得了兽药、饲料、保健食品检验的上岗证,共计取得?项目资质。其中,为确保保健食品扩项工作顺利进行,我所专门成立了保健食品小组,设置独立保健食品微生物检验洁净区,配备独立仪器设备(包括高压灭菌锅、生物安全柜、培养箱等),及独立培养基储存柜。按时完成了扩项前期准备工作(其中包括双歧杆菌检验、乳酸杆菌检验以及细菌回复突变试验)。 (二)人员与实验室管理工作:
强化管理、争创一流,是实验室管理的总体目标。明晰职责,严肃认真是实验室管理的关键,2017年我所认真贯彻研究院检验工作精神。努力完善实验室各项管理工作,具体做了如下几项工作:
1、人员调整与能力提升
人才,历来是我们检验检测事业发展的根基,员工的综合素质直接关系着我们工作成绩的优劣。我们根据工作需要,
2017年我所人员作了较大调整,宋艳华调出,新增加盛秀菊同志到本科室工作。目前我所年轻人员较多,知识结构多样,年富力较强。针对新进人员检验情况,制定了周密可行的帮带传教制度,科学分组,以学促干,以干带学,先后举办《抗生素效价测定操作规范》、《中国药典》2015年版、《中国兽药典》2015年版、《化妆品安全技术规范》、微生物实验室质量管理指导原则等内部讲座,并辅以习题答疑,有效的提升了全所人员的业务素质。同时,积极采取走出去的学习方法,先后派员参加省畜牧局组织的《中国兽药典》2015年版知识培训,省食药局组织的“药品评价抽检”培训、中检院组织的《化妆品安全技术规范》培训、省食药局组织的GMP认证员培训、菏泽市质监局组织的“固定式压力容器”的培训、食药检院组织的“微生物实验室规范”培训、2017年全省药理毒理检验学术研讨班”培训。
目前,生物检测研究所全体人员互相学习、互相帮助,逐步提升业务能力的学习氛围已经形成。
一分耕耘一分收获,平时的锻炼铸就了成功的基石。凡是有年轻人锻炼进步的机会,均积极参加,并努力取得名次,向后派员参加了食品鲁能杯技能大赛、药品技术比武大赛。特别是2017年8月至10月两个月时间,我所全体人员积极备战中药技能比武大赛,我们在完成本职工作的情况下,利用业余时间,借阅图书资料,互相探讨学习,积极准备技能比武大赛,在全市职工技能大赛中,一名同志获得菏泽市五一劳动奖章,一名同志获得菏泽市检验技术能手。尤其是王静同志为参加山东省职工技能比赛考试,放弃国庆节全部休息时间,积极备考,给科室树立了无私奉献,任劳任怨的良好榜样。 2、实验环境改进与完善
我所实验室于2017年4月份进行环境监测时,发现洁净区所有区域环境均未达到《中国药典》2015年版四部规定的洁净级别,同时用臭氧消毒发生器对洁净区进行全面消毒,并对实验室进行了包括中高效清洗滤网、购置洁净区专用清理器具的整改工作。
经以上工作,仍未能达到实验要求,本实验室进行了二次整改,整改内容如下:第一,更换了所有的高效滤网、中效滤网;第二,将办公室搬至食品检验研究所办公室以减少人员污染;第三,将原办公室一更改为缓冲间。第四,在洁净区缓冲间,并增加鞋柜、衣橱等隔离存储设施。
经努力,以上整改除无菌洁净区三个百级未能达到实验要求外,其他洁净区域均能达到实验要求,故上报供应保障科联系厂家进行检修。经厂家人员检修后,目前三个无菌洁净区百级能够达到实验要求。经沟通,厂家同意更换臭氧发生器以及阳性对照间的压差计数装置。 3、检验能力的提升与改进
(1)科室先后开展了药品微生物检验的方法验证工作,分别对了单县中医院6批次医院制剂,菏泽白癜风医院3批次医院制剂等进行了方法验证,进一步提升了科室人员的业务能力。 (2)为提高我市药品生产、使用单位检验人员的业务素质,在对内培训基础上,发挥所内业务特长,积极开展对外培训工作,全年对山东格德药业进行微生物检测培训4人次。通过有针对性的现场培训,解决了生产企业质检工作的实际问题。 (3) 先后派员2人次参加“药品GMP认证”检查、“药品注册核查”等业务工作,对增进专业见识,借鉴外部先进管理经验提供了有益帮助。 4、内部质量控制的实施
(1)洁净区环境控制:根据《中国药典》2015年版四部对药品洁净实验室微生物监测和控制的要求,应定期严格的按照要求做环境监测,A级受控区域每次试验采样一次,B级受控区域每周采样一次,D级受控区域每半年采样一次,所以本实验室2017年度共监测沉降菌、尘埃粒子及悬浮粒子12次,同时出具了完整的原始记录。
(2)实验室检验用水的检验:按照《中国药典》2015年版对实验室用水的要求,每月检查一次,本年度共检验12次,并将原始记录移交给供应保障科。
(3)试剂验收:按照检验用标准要求,对实验室所有培养基、试剂、菌种等进行验收,其中培养基共计验收100余批次,鲎试剂共计验收5批次,菌种共计验收10余批。
(4)菌种管理:菌种实行双人双锁的管理制度,本实验室主要菌种为金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌等8种菌种,每一种菌种按要求每月传代一次,本年度菌种共计传代96次。 (5)质量监督检查:本科室共有2名质量监督员,每季度对实验室所有的仪器使用记录、实验室环境监测等相关内容监督一次,共提供表格50余份,并对在监督期间发现的问题作了及时整改。
5、仪器设备管理工作
(1)全年度共完成仪器评价表100余份。
(2)自校仪器:完成多功能效价测定仪、不溶性微粒仪等仪器设备的自校,同时,为保证校正质量,积极协调并邀请有关厂家技术人员上门服务,为我所部分仪器进行校正。
(3)仪器维护计划管理:按照程序文件要求及时对仪器进行了维护,至2017年12月29日已完成所有的文件归档工作(包括仪器使用记录,温湿度监控记录等),日前,相关维护记录已归纳并移交相关科室。
二、积极参与科研活动,不断提升综合能力
科技是第一生产力,我院作为检验检测研究机构,实施药品技术监督管理工作需要科研活动的有力推动,生测所以科研促检验,以检验带科研,先后投寄“有抑菌物质类化妆品微生物检测方法验证”专业论文1篇。申报《凝胶法与光度测定法在细菌内毒素中技术研究》、 “关黄柏药品鉴别”质量标准提升”科研项目两项,联合菏泽医专对“氯苯溶液抑菌效力评价”试验进行联合攻关。向市局网站提供检验信息2篇。
2017年3-9月对单县中医院等医院制剂10个品种的检验标准中,涉及到微生物部分进行了方法学验证,有效的解决了困扰基层制剂实验室缺乏科学标准的现状,为其产品的使用提供技术支持。
以上各项科研活动的开展,有效的提高了全所专业技术人员业务技能,营造了学习知识、钻研业务的氛围。 三、服务我院工作全局、抓好科室文化建设
(1)认真组织全所人员学习党的十九大有关文件精神,践行科学发展观,作为党员代表做主题报告。先后派出6人次参加下乡扶贫,3人次赴河南兰考缅怀焦裕禄精神,激发全体党员职工发扬努力奋斗精神,艰苦创业的热情。
(2)积极配合办公室工作,投稿两篇——《播种希望绿色,拥抱美好春天》和《团结合作,攻克难关》。积极配合单位文化建设活动, 3人次参加“中国心、食药情”演讲比赛, 1名同志获得演讲比赛第三名积极响应单位号召,参加“一日捐”活动,本所共捐款900元 。尤其是我所全体人员积极参加位组织的全院职工运动会,很多同志为了集体荣誉,带病坚持拼搏,在运动会8个项目中,我们取得了3个冠军、1个亚军的好成绩。体现出生物检测研究所良好的精神状态和奋发有为的工作作风。
四、存在的不足和努力的方向
总结一年的工作,尽管有了一定的进步和成绩,但在一些方面还存在着不足。比如有创造性的工作思路 还不是很多,个别工作做的还不够完善,这有待于在今后的工作中加以改进。在新的一年里,我将认真学 习各项政策规章制度,努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平,比如:洁净区环境控制任务艰巨,风险隐患还依然较多,科研创造能力还存在的不足,这有待于在今后的工作中加以改进。在新的一年里,我将认真学习各项政策规章制度,努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平,为研究院的发展做出更大更多的贡献。 各位领导,同志们,新的一年来到了,生测所的成绩已经成为过去,我们将面对新的机遇和挑战,我相信在李院长的带
领下,在全体员工的团结努力下,我们一定能够抓住机遇,战胜困难,迎接挑战。我坚信我们的明天会更好!