的能力低，许多药物在新生儿体内不能很好代谢转变，如氯霉素代谢造成的“灰婴综合症”；由于乙酰酯酶不足，使新生儿较易发生磺胺类药物过量引起一系列毒性反应；而对那些无活性的前体药物，由于新生儿体内酶活性较弱，水解过程迟缓，不能达到应有的疗效；新生儿肝脏酶系统不完善，体内游离胆红素较多，磺胺类药物、水杨酸等可在体内与胆红素争夺白蛋白，致使游离胆红素增加，通过血脑屏障进入脑组织引起核黄疸。
药物进入机体后主要经过肾脏排泄，少数经过胆汁、唾液、肺、肠、汗腺排泄。儿童尤其是新生儿肾脏排泄功能不完善，易造成体内药物排泄慢，半衰期延长，血药浓度高且持续时间长。
2、我国儿童用药市场失灵，国内药企的儿童药生产积极性不高
目前，临床常用的药品中专门针对儿童的特点和生理研发、设计和生产的专用药品极少。儿童药品市场年销售额达几百亿元，如此巨大的市场空间却没有几个企业愿意投资研发与生产，这是一个典型的市场失灵的表现。
其主要原因是与成人药品市场相比，儿童专用药品数量不如成人的大，市场的空间相对较小。儿童用药受“冷落”主要缘于几个方面：一是由于儿童药品的开发周期较长，研究费用高，资金投人风险大，利润较低，不少制药企业不愿意生产；二是临床研究上对儿童的一些病症，相应的服药剂量等缺乏有针对性的和可供查询的资料，研发成为一大难题；三是儿童用药由于生产的批量小、批次多和工艺相对复杂，造成生产成本较高；四是研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合，但在儿童药品的开发中，寻找儿童受试者往往比较困难。投资有限也是一个因素，发达国家医药工业用销售额的10%~15%用于新药的研究与开发，而我国仅占1%~2%。其中，用于儿童专用药品的投人就更少了。 3、政府缺位使儿童药品临床管理不到位
近年来，在保障儿童健康方面，政府投入了不少的资金用于预防和免疫，取得了良好的社会效果。但在儿科临床与儿童药品的管理方面，政府有缺位的表现。主要表现在：一是缺乏立法激励与引导企业投资开发儿童专用药品，《药品管理法》中没有专门规定儿童药品的管理，在资金和专利保护等方面缺少对企业的支持；二是对药品说明书的管理不严，临床和家庭用药中的常用药品说明书中缺少有关儿童用药信息；三是没有建立起专门针对儿童用药不良反应的监测网，对儿童用药的不良反应和临床评价缺乏数据和事实。 4、政策优惠导向不足以支撑我国儿童用药的研发、生产以及经营
其一，儿童药品的生产，规格小、成本大，工艺复杂，而物价部门往往以主药的含量作为定价标准，因此儿童药的定价普遍偏低，导致制药企业不愿意生产。
其二，政府在税收等对儿童药生产没有实施倾斜政策，因此，生产儿童药的制药企业经济效益不高甚至亏损经营，对新建或通过技术改造达到GMP标准的儿童药生产企业缺乏优惠政策，使之在市场竞争中处于不利地位，影响了国内儿童药的生产发展与质量提高。 其三，国家药典收载的儿童药较少，未起导向作用。