陕西君碧莎制药有限公司文件 页 次 文件编号 修订原因 批 准 人 批准日期 实施日期 原文编码 SMP-01-002-01 第1页 共3页 SMP-01-002-02 更新 文件类别 文件名称 编订依据 起 草 人 起草日期 颁布部门 分发部门 生产管理规程 生产计划管理规程 GMP（2010年版） 质量部 审 核 人 审核日期 打印份数 生产部、质量部、物料部、设备部、 销售部、档 目 的：明确生产部门生产计划的编制审核执行程序和管理规程。 范 围：全公司各部门、车间。
责任者：生产部、物料部、销售部、质量部、设备部 内 容：
1.生产计划概念：
生产计划是生产部根据销售部提供的销售计划，按“以销定产”的原则，在综合现有设备生产能力、原辅料供应及相关的服务保障情况等因素而编制下达的年、季、月度生产作业计划。是年度目标任务的具体实施。
2.生产计划制定要以销售、库存为依据，分年度计划和月计划。 2.1年度计划的制订
2.1.1由总经理在每年年底时组织各部门召开会议确定，制订时需要考虑各种不确定因素的影响，其内容包括生产的品种、产量、产值、市场开发情况、厂房及设备改造或添置、员工培训等。
2.1.2生产部按公司年度生产规划和年度销售目标，编制年度生产计划，物料需求计划。分发年度生产计划给各部门，各部门针对年度计划做好综合评估。 2.2月生产计划制定
2.2.1月计划是根据市场需要按月做出具体安排，由生产部根据市场需求情况，组织制订月度产品生产计划，做好供求平衡，避免产品积压或脱销；同时，提出当月要解决的影响生产的重要问题，如原辅包装材料、能源供应等，协调有关部门及时解决。 2.2.2生产部每月25日按销售部提供的下月份产品销售需求计划，结合库存和在线产品数量，进行每个产品的月度生产计划计算，根据计算结果结合供需和实际的生产能力，初步确定各生产车间各产品的月生产计划。
2.2.3生产部将生产计划草案交质量部、物料部、设备部及相关部门征求意见。
陕西君碧莎制药有限公司文件 生产计划管理规程 文件 编号 SMP-01-002-02 共3页 第2页 文件 名称
物料部确认物料需求量、库存量、需补充物料约定要求的时间、数量、到货地点等确定是否能完成计划，如否，应列出具体原因和到货时间、数量。
生产车间确认现有的人员、设备设施等产能是否满足本次计划生产，如否，应列出具体的原因、采取措施和可完成的任务量。
设备部确认公用设施和车间设备是否完好，是否满足本次计划生产，如否，应列出具体原因、影响生产时间、影响产量和采取的措施。
质量部确认检验室的设备、试剂等是否能满足本次计划生产产品的检验，如否，应列出具体原因、影响生产时间、影响产量和采取的措施。
2.2.4生产部综合评估各部门意见，修订各生产车间的月生产计划，修订后再征求意见。生产部将征求得到各部门同意的生产计划草案交生产副总审批。
2.2.5生产部将审批通过的生产计划草案编印成正式生产计划，将生产计划下达给全公司各相关部门。 3.补充和调整计划
遇市场急需品种或供需情况有变时，当需补充或调整生产计划时，由生产部编制补充计划，各部门依次进行计划确认，确认计划是否可执行，如否需注明具体原因，生产部综合评估各部门意见，确定补充生产计划，由生产副总批准。补充计划分发各相关部门。 4.生产车间生产组织及执行
4.1生产部、生产车间接到下达的生产计划后，根据各品种物料的供应准备情况、产品入库日期要求及本车间生产状况等情况编制车间具体的生产计划。
4.2生产车间应按“月度生产计划”、“车间计划”及生产部下达的批生产指令组织安排生产。
4.3当生产部下达新的补充计划或调整计划时，生产车间应及时对车间生产做出调整，尽可能优先投产急需品种，按计划要求及时完成生产。
4.4生产车间应按期、按量、按质完成生产计划的任务，对交期已确认的产品，必须确保按交期完成生产。
5.生产计划执行过程中的沟通及汇报 5.1生产车间生产计划执行过程中的汇报
5.1.1生产车间每天向生产部汇报上一日的生产进度情况。
5.1.2生产车间在生产过程中遇到的有关物料供应、动力供应、设备、技术、质量、人员等问题，应及时反映到生产部，由生产部与相应部门协调解决。如不能及时协调解决，应及时反映到生产副总，由其负责协调处理。
陕西君碧莎制药有限公司文件 生产计划管理规程 文件 编号 SMP-01-002-02 共3页 第3页 文件 名称
5.1.3生产部与其他部门重要的沟通、协调，应及时向生产副总汇报。
5.1.4生产部接到生产车间在生产过程中反映的问题时，应及时同有关部门沟通、协调，解决生产中存在的问题，确保生产能正常进行。
5.1.5物料部须每天向生产副总汇报各产品需求、销售、生产、配套、产出进度、库存情况和问题。
5.1.6生产部每月统计当月生产情况、各生产车间各产品月生产计划完成情况，报生产副总。
5.1.7生产副总负责全面协调全公司生产检验顺利进行，跟进生产和供货过程的异常情况并及时处理。
5.1.7.1当采购物料异常不能按要求到货时间、数量到货时，或当物料收货、取样和检验异常时，应第一时间告知生产部，及时进行各部门的协调，如影响生产计划执行，应采取措施保证生产用料和生产连续。
5.1.7.2当生产出现各种异常影响生产进度，生产部应及时告知物料部，物料部留意异常处理进度，如可能影响产品供货，生产副总应及时组织公司相关部门解决异常问题。 5.1.7.3当供货出现紧张，生产副总负责协调各部门，确保按最快时间完成生产供货。
变更记录： 变更前文件名称及编号 产品批号管理规程 SMP-01-001-01
附：1.年度生产计划表
2.月生产计划表 3.生产计划调整表 4.物料请购单 5.生产进度表 6.生产计划评审表
变更后文件名称及编号 变更内容 依照GMP(2010年版) 产品批号生产日期有效期管理规程 要求整理文件系统并SMP-01-001-02 修订内容
陕西君碧莎制药有限公司文件 年度生产计划表
附件：1 F-01-001-00 序号 销售负责人： 年 月 日
产品名称 数量（件） 生产负责人： 年 月 日 产值（万元） 质量负责人： 年 月 日 备注 总经理： 年 月 日 陕西君碧莎制药有限公司文件 年 月生产计划表
附件：2 F-01-002-00 序号 产品名称 规格 审核人 年 月 日
包装规格 数量（件） 批准人： 完成日期 备注 编制人： 年 月 日 年 月 日