2011年领导班子民主生活会汇报
开平市食品药品监督管理局
根据开平市纪委、开平市委组织部关于开好2011年度基层党组织党员领导干部民主生活会的部署，我局领导班子认真做好会前各项准备工作，认真组织好会前专题学习，采取召开座谈会、发放征询意见表和手机短信等形式广泛征求意见，领导班子主要负责同志与成员、成员与成员间互相开展谈心活动沟通思想，增进了解，各成员紧扣主题和内容写好发言稿。通过领导班子的分析和讨论，综合今年主要工作情况如下：
一、2011年主要工作情况
（一）整顿规范药品市场秩序，保障群众用药安全。
一是强化药品经营企业GSP跟踪检查的力度，规范销售处方药不凭处方的行为。对药品经营企业开展GSP跟踪检查，规范药品经营行为，严厉打击药品零售企业出租或转让柜台、销售处方药不凭处方、以及用保健食品冒充药品等违法违规行为。
二是加强基本药物质量监督管理，进一步深化医药卫生体制改革。配合上级工作部署，我局根据开平市实际情况，积极开展调研，在调查研究的基础上确定实施基本药物制度的工作方案。今年上半年，对基本药物配送企业100%现场检查，主要检查进货、验收、储存、出库、运输等环节，并督促企业做好各项记录、及时做好基本药物电子监管数据的上传工作，从而严格规范药品购销管理，规范药品经营行为，确保基本药物供应环节质量安全。
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三是加强对医保定点医疗机构和镇级医疗机构的管理，规范用药用械管理。继续推行医疗机构药房药库规范化管理，保障广大群众用药用械安全，根据《江门市医疗机构药库药房规范化管理规定（试行）》的规定，重点加强对基本药物、疫苗和在用医疗器械进货、验收、储存、及调配等重点环节的管理，发现问题的提出整改建议并做好各项记录，有效地提高医疗机构药械从业人员质量管理水平。
四是以我市医疗器械经营企业第一次换证为契机，切实加强医疗器械的监督管理。组织召开医疗器械经营门店换证工作会议，进一步强化合理用药用械意识，提高业务水平。将换证检查和日常检查相结合，通过对辖区医疗器械市场各种信息分析，及时掌握和熟悉市场情况，进一步加强对重点单位、重点品种及重点环节的监管，使监管工作能有的放失，具有较强的针对性，同时也使监管不留死角和盲点。
五是进一步加强药品/器械不良反应（事件）监测工作。认真贯彻落实《药品不良反应报告和检查管理办法》，强化基本药械不良反应/事件监测实行“可疑即报”原则，要求药品生产、经营企业和医疗机构及时收集生产、经营、使用基本药物的不良反应信息；对已确认发生严重不良反应的药品，按药品召回制度及时主动配合做好召回工作、并通过各种有效途径，将药品不良反应、合理用药用械信息及时传递给医务人员、患者和公众，及时发布警示信息。至11月4日止，辖区内药械经营企业共上报药品不良反应228例，其中“严重的”13例、“新的一般的”43例、“新的严重的”4例。由于工作成绩突出，开平市中心医院、开平市中医院和开平市第二人民医院等被评为“江门市
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2010年度药械不良反应（事件）监测工作先进集体”。
六是以创卫迎检为契机，进一步加强药品广告发布市场秩序。在全市范围内开展了 “三品一械”违法广告专项整治行动，对辖区内相关企业的广告张贴情况进行了一次全面检查。重点整治未经审批擅自发布的药品、保健食品、医疗器械广告和夸大功能疗效的“三品一械”广告、宣传疗效的保健食品广告等。通过专项整治，进一步规范了我市“三品一械”广告宣传秩序，维护了广大消费者的合法权益。
（二）巩固“两网”建设，确保农民群众用上价廉质优的放心药品。
农村药品供应方面，积极扩大参与农村药品配送的企业数量，为农村药品配送企业在扩大市场、健全网点等方面给予政策、信息等支持服务。进一步规范配送行为，加强企业是药品第一责任人意识，与基本药物供应企业签订《药品医疗器械经营质量承诺书》及发放广告宣传牌，要求企业保证基本药物经营质量及其供应，定期更新合理用药用械相关宣传知识，督促企业建立健全配送制度，增加配送药品品种，提高配送人员素质等。
农村药品监督网方面，为进一步加强农村药品安全监管工作，建立扎实有效的农村药品监管体系，我局从全市各镇分别聘请一名食品药品监督协管员，利用人员的地域优势，协同我局执法人员，共同对农村的药品市场的流通和使用进行全面的监管，并定期召开会议，传达工作信息，交流工作情况，力求进一步完善农村药品监督网络。
充分发挥监督网的举报和协查作用，消除监管盲区。通过抓配送源头、治理规范药品供应终端等措施，使农村药品供应网络得到巩固和提高，确保网点不破不漏。
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（三）切实履行餐饮消费环节食品安全监管职责,确保群众餐饮食品安全
一是严格准入，切实做好了《餐饮服务许可证》的受理工作。严格按照《食品安全法》和《食品安全法实施条例》的规定，对不符合条件和整改不能到位的申报单位，不予发证。今年核发《餐饮服务许可证》787家，要求整改尚未整改完成的36家。
二是联合开展了全市学校食堂食品安全专项检查工作，共检查各级各类学校100间次。重点检查了各学校食品安全、从业人员持证、餐具消毒保洁、原料采购索证索票及台帐建立等情况。针对检查中发现的问题，检查组现场进行了指导，并下发了整改意见书。
三是加强重点品种的监管，在日常监管过程中，重点检查食品添加剂的采购、使用和保管情况，严格查处采购、使用非食用原料和滥用食品添加剂的行为；另外加大对餐饮环节熟食卤味、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒、从业人员健康状况等重点环节的监督检查力度，严厉查处病死或死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等行为。有效保障了餐饮消费安全。
四是加强重大活动餐饮服务食品安全监督保障。在全市的大型会议、重大活动及学生中考、高考期间，对供餐单位食品原料、食品加工过程、餐具消毒等重点环节全程监督，并在中、高考期间对我市考点学校食堂和考点周边餐饮单位进行了监督检查，全市重要会议、学生中、高考和重大活动期间，未发生一例食物中毒事件或其他食源性疾患，保障了我市人民群众的饮食安全。
五是实行餐饮服务监管信息公示制度。要求全市餐饮单位在醒目位置悬挂统一的《开平市餐饮食品安全信息公示栏》，将法定许可信
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息、原料来源、量化等级等内容向社会大众公开，这一创新举措旨在通过信息公示的形式，督促餐饮服务单位自律，确保公众及时了解监管信息，逐渐形成执法部门监管、餐饮单位和食品原料供货商自律、公众及消费者和新闻媒体社会监督六方合力，共同促进餐饮单位提高食品安全水平。
六是实施量化分级动态管理。制定《开平市餐饮服务食品安全日常检查表》，统一执法标准，增加执法透明度，按照风险管理的基本原则，将餐饮服务食品安全等级分A、B、C三级，并向大众公示，有利于餐饮业争先创优，有利于监管部门分类灵活监管，有利于消费者参与监督。
（四）深入开展专项整治，严厉打击违法违规行为。
今年以来，我局执法队伍主动适应机构改革所带来的监管理职能的新变化，坚持以日常稽查为手段，根据上级有关专项整治工作部署，结合我市实际，选择群众比较关心、反映比较强烈的重点、难点问题，突出重点，主动出击，继续全面整治药械、保化市场，加强餐饮服务食品安全监管，市场秩序进一步好转。今年，我局共出动执法人员5593人次，出动执法车辆1600车次，检查药品批发公司、药店、医疗器械店、保健食品批发公司、保健食品店、化妆品店和餐饮服务单位共2195间次；发出监督意见书218份，责令改正通知书152份，作出当场处罚6 宗，立案查处案件19宗，其中药品案件11宗，医疗器械案件0宗，保化案件0 宗，餐饮案件8宗，已结案14宗，涉案货值1.39万元，罚没款3.8万元。受理群众举报投诉96宗，取缔无证经营101户。
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