××厂 编号：YB/QP（4.2）-1 程 序 文 件 文件控制程序 第 1 页 共 9 页 更改级别：00 1. 适用范围 1.1 为了对本厂质量管理体系所要求的文件予以有效控制，确保各相关场合所使用 的文件属有效版本，特编制本形成文件的程序。
本程序适用于本组织质量管理体系所需的如下各类文件： ——有关方针方面的文件，包括质量手册； ——过程控制文件（质量计划、程序文件）； ——完成规定任务的各种规程和指导性文件；
——与质量管理体系相关的外来文件，包括引用的国际、国家、区域和
行业标准（工艺、技术文件）、合同及相关方的文件；
——质量记录，等。
1.2 通过本程序文件的实施，以确保：
a.文件发布前得到批准，以确保文件是适宜、有效的； b.对文件进行定期评审，必要时进行修订，并再次批准； c.确保在使用场所，只可得到相关文件的有效版本； d.确保文件保存清晰，易于识别和检索；
e.从所有发放和使用场所及时收回作废文件，以防止误用；
f.对出于满足法律要求和技术积累的目的而保留的任何已作废的文件，进行适当的标识； g.确保外来文件得到识别，并控制其发放； h.确保识别文件的现行修订状态； i.作为质量记录的文件，应予以控制。
2. 职责分配 2.1 综合管理部和技术质量部负责本程序的贯彻实施，并对各部门文件处置进行监督和指导。 2.2 综合管理部负责管理类文件，技术质量部负责技术类文件的管理。凡属各部门制订、发放的文件，应报相应主管单位备案归档。
2.3 各部门设专人负责管理属本部门贯彻实施和签收、制订、发放的文件。 3. 程序描述
3.1 文件的分类：
a.按文件来源分：内部文件、外来文件；
b.按文件类别分：质量体系文件、经营性文件（合同、协议相关方文件等）、行政法规性文件、工艺和技术类文件，等； c.按文件受控状态分：受控文件、非受控文件。
××厂 编号：YB/QP（4.2）-1 程 序 文 件 文件控制程序 第 2 页 共 9 页 更改级别：00 3.2 受控文件的程序描述 3.2.1 内部受控文件的程序：
a.文件制订提出部门拟订制订文件的要求； b.文件的编制；
c.文件的审核（评审）； d.文件的批准； e.文件的发放；
f.文件的签收、使用； g.文件的修订；
h.文件的作废；
i.文件的管理、归档。
3.2.2 外来受控文件的程序
a.文件的收录（编号）； b.文件的批转； c.文件的发放； d.签收、使用； e.文件的管理； f.文件的归档。
3.3 受控文件控制程序流程图
3.3.1 组织（及所属部门）制订、发放的受控文件受控流程图（如附图1） 3.3.2 外来受控文件受控流程图（如附图2） 3.4 文件编号
3.4.1 质量文件编号：
a.质量手册编号：
YB/QM-ⅩⅩ
年 号 文件代号 组织代号