生化分析仪血糖检测结果与POCT血糖结果的对比实验分析
目的根据卫生部临床检验中心关于实验室内质量控制、校准和内部比对要求,定期对全院各门诊、病区POCT血糖仪与实验室生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析,提高POCT血糖检测结果可靠性,保证测定结果的准确性和精确性。方法在做比对试验前,对实验室用血糖测定方法(氧电极法)与参考方法(葡萄糖氧化酶法)进行比较,取30份血糖浓度为3.78～18.50mmol/L的标本,按美国临床和实验室标准协会(CLSI)方法对比的评价方案,同时用氧电极法和葡萄糖氧化酶法测定血浆葡萄糖浓度,每份标本重复测定2次取均值并进行比较,计算变异系数(CV),判断该方法的精密度。按《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件》配置不同血糖浓度的全血标本。用各门诊病区的POCT血糖仪及其配套的试纸对上述的标本进行检测,同时用生化分析仪测定血浆葡萄糖的浓度,每个浓度重复测定2次取均值,所有试验在30分钟内完成。根据CLSI2002年发布的葡萄糖POCT的应用准则,要求血糖仪测定值大于4.2mmol/L,与医院检验部门之间的差异应20%;血糖仪测定值小于4.2mmol/L时,差异应0.83mmol/L,按该标准判断POCT血糖仪测定结果的偏倚是否符合要求盼为合格,反之判为不合格。计算均值、标准差,氧电极法和葡萄糖氧化酶法测定血糖结果比较采用配对t检验,并进行相关分析,p0.05为差异有统计学意义。结果定期与实验室生化分析仪的测定值进行比
对是提高POCT血糖仪检测准确度的一种重要手段。定期进行POCT血糖仪与生化仪的比对试验,能监控血糖仪可能出现的技术问题,有效提高临床科室POCT血糖仪测定结果的准确性,可以作为POCT血糖测定质量保证的监督手段。