IATF体系审核各部门任务一览表
认证产品:
资料准备周期: 量产产品记录 2016年1月-至今 老版 2017年4月—至今 新版 部门 序号 1 2 3 4 5 销 售 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 6 任 务 顾客对质量体系的特殊要求(新增矩阵图、培训实施) 年度的合同评审 所有订单及其评审(包括变更的管理) 所有交付证据以及超额运费统计 服务记录(包括售前售中服务策划和实施证据、建立保修管理体系(三包)) 顾客有关投诉及处理证据(顾客状态报告、顾客进货网站的供方业绩、信息传递/NTF报告) 顾客满意度调查及报告 收款汇集(回款登记表) 目标年度完成情况 有关新产品的市场分析(包括风险分析及对策) 销售交付业绩监控记录 识别相关方,收集相关方的具体需求和期望 所有采购物资分类及明细表(包括供方分类、外购、外协、服务) 所有物资供应商档案资料(包括潜在供应商名单) 供方合同明细 供应商的评价资料(硬件、软件、产品评价五项基本要求和十一项附加要求) 对供应商的风险评估(高中低风险供应商管理及标准) 供应商绩效评价 对供应商质量管理体系的评价(二方审核员资格) 对供应商开发的优先规则 年度供方监视记录(标准的六个基本业绩) 采购计划制定与完成情况报表 采购物资交付记录证据 供应商的合同和质量协议(供应商管理手册) 责任人 完成时间 采 购 5 6 7 8 9 10 11 12 1
13 14 15 16 17 18 19 供方质量问题的纠正、整改、追踪记录 采购部门所有目标的实现情况及统计分析 识别相关方,收集相关方的具体需求和期望 生产计划管理(①排班计划 ②异常情况 1 ③计划必须是100%完成,否则要有纠正措施) 采购、库存水平、产能、负荷情况、生产周期信息 控制计划作业指导书及其操作规程 生 产 部 门 5 3 4 2 (要求在现场并与实际相符、标准化目视化作业指导) 生产所有过程的流程卡及批次管理记录 生产报表、在制品、工装、辅助材料相关数据 应急计划及实施情况以及 作业准备验证、过程确认情况 停工验证、产品追溯性计划(包括延伸性要求) 6 7 对生产现场的环境及安全管理(5S&6S) 生产记录,如:交接班/运行参数等。 特殊特性及安全特性的现场控制(例如:SPC) 替代工艺实施的要求:验证、作业指导、PFMEA、分层审核、每日领导会议。 设备台帐 设备档案及履历表 设备操作规程 点检保养规程、保养记录、点检记录(包括目视化管理要求) 设备维修计划(包括:预防性、预见性、周期性) 设备维修记录 设备易损件清单(明细、库存、采购周期、故障频次) 设备目标及故障分析(例如OEE/MTBF/MTTR) 制定设备的维护计划及指导书 出入物资帐、卡、物相符,手续完整 环境条件监控、堆码高低标准、转运工具、存放位置 2
供应商的技术协议 供方质量管理体系开发计划(标准的五个基本步骤) 第二方审核报告 供方的ISO9001或16949认证证书 8 1 2 3 设 备 7 8 9 物
1 5 6 4 资 3 4 5 6 1 财务 2 1 2 3 4 5 识别相关方,收集相关方的具体需求和期望 图纸及客户技术条件或样件的管理 所有采购物资的图纸及技术标准 (含包装和辅助材料) 认证产品的技术条件,生产过程的工艺文件 所有图纸的收发、盖章 所有涉及更改的相关证据 新产品APQP 6 (必要时DFSS/DOE/FTA/DFA/DFM/参数等) (产品设计的替代方案、工艺设计的替代方案) 7 技 术 部 10 11 12 13 ⒁ 提供产品工艺方面的防错项目清单 确定用于验证防错工装的挑战件 提供防错工装和挑战件的试验/检验记录 生产率、过程能力、质量成本的目标(即:如何对效率、成本、质量方面进行验证)APQP中体现 必要时,原型样件的管理方案 对产品设计变更的管理程序形成文件信息: 1、设计15 和开发更改 2、评审的结果 3、更改的授权 4、为防止不利影响而采取的措施 对零部件重要程度进行分类(A级、B级、C级) 16 特殊特性的管理 产品安全特性的管理(识别、控制、延伸到供应商) 17 工 1 2 所有受控技术文件的发放清单 工装台帐(包括模具/夹具/辅具/刀具) 工装设计以及验收记录(①初次 ②修理过后) 2 批次号管理(批次号建立、先进先出、库位管理) 所有物资保质期标准 物资的储存防护标准及安全库存标准及报警系统 物资的日报表及盘存管理 不合格物资管理(退库管理) 质量成本统计及分析(每季度一次) 顾客的PPAP、供应商的PPAP记录 识别相关方,收集相关方的具体需求和期望 提供与产品有关的法律法规清单 8 9 3
装 3 4 5 6 7 8 1 工装日常维修、保养记录 工装寿命标准、保养规程 工装故障分析以及易损件清单 收发台帐以及工装寿命监控 工装管理目标统计 制定工装的维护计划及指导书 公司的组织机构图 定岗定员及花名册以及公司的人事档案 2 (社会因素、心理因素管理、企业责任、举报、行为规范、价值观、文化理念等) 综 合 部 11 12 13 14 内部员工满意度的调查表及分析报告 制定管理岗位新上任人员的评估标准 识别相关方,收集相关方的具体需求和期望 对企业文化和价值观进行具体描述,要求具有操作意义,能体现案例,即:适用性,能够落地执行 提供相关政策法律法规清单,涉及人力、劳动、保险、环保、安全、工商、税务等方面 公司所有目标的统计(①质量目标 ②绩效目标 ③经营目标)(包括12个月趋势分析) 记录格式和文件的收发(体系文件的收发、受控) 检验 ①进货检验记录(检验员要培训。) 3 门 ②成品检验记录(检验指导书,控制计划,所有汇总表,返工返修记录) ① 巡检检验记录(工序巡检) 4 7 8 9 10 6 4 5 公司的部门职责、岗位职责、 权限及应知应会 16-17年度的培训计划(①所有操作岗位的培训 ②标准的培训 ③五大工具的培训) 特殊工种持证一览表(证书)(包括内审员、二方审核员资格认定) 新进员工的培训及转正证据 转岗员工的培训和考评资料 岗位技能考核考评资料 管理岗位新上任人员的考评记录 3 建立公司当前知识和未来知识清单并驱动培训 15 品 质 部 1 2 实验室的管理 ①?? 实验室范围表 ② 所有检测设备的使用方法,标准 4 ③ 实验环境条件以及人员资格 ④ 实验原始记录 ⑤ 外部试验的管理(包括客户的认可以及证书资料) 5 6 7 8 全尺寸全功能清单及报告(每年一次或顾客要求时) 提供计量、质量等方面的法律法规清单 识别相关方,收集相关方的具体需求和期望 归口公司的风险管理。乌龟图/风险识别/风险评价/预防措施/应急措施/演练记录/评审记录。 计量器具 ①台帐 9 品 质 部 门 13 14 15 1 2 3 管理层 4 5 6 内审组
1 12 11 10 ②周期校准计划 ③校准证书 所有产品的状态表示、所有不合格品的处置(不可用的概念) 返工/返修/报废/降级/让步等(返工返修作业指导书以及风险评估FMEA/追溯性) 组织产品审核/过程审核/体系审核/二方审核 不合格信息处置(包含退货品分析/NTF) 产品质量分析报告(每月/每季度一次) 纠正预防措施表(①针对供应商 ②内部 ③顾客) (方法、措施防错、顾客指定的过程) 16-17年年度持续改进计划及案例 SPC以及MSA分析 环境政策评价及相关方片要求评价 经营计划编制以及实施 管理评审过程以及结论 授权人员,对各生产现场有停止生产、纠正质量问题的权利,下发《授权书》,并配置相关资源。 识别公司重大风险,列出风险项,编制预防措施和应急措施 祥见风险管理要求。 风险分析应针对每一个乌龟图,并在乌龟图中描述。 TS和IATF的差距分析 负责产品审核、过程审核、体系审核、二方审核 5
6