承 德 医 学 院
科学研究计划申请书
课题名称一贯煎加味治疗肝肾阴虚型慢性胆囊炎的临床观察 研究类别 临床研究 学生姓名 董一峰 学号 090102210104 所在单位 中医 系 09 级 中医 班
申报日期 2013 年 10 月 9 日
（供毕业设计教学环节用）
填 写 说 明 1、本表所列项目是集各种科研申请书的共同点而设，均属于学员应该掌握的内容，填写科研申请书应作为科研基本方法的基本功训练。 2、填表前应选好研究题目，查阅文献并做好综述、科研设计，在此基础上打好草稿，修改完善后再填写科研申请书。 3、一律用钢笔或兰色、黑色圆珠笔填写，要求字迹整洁、清晰。在指导教师帮助下填写，并请指导教师签字。 4、本表共列9项，第1～7项由学员本人填写，第8项由指导教师填写，第9项由部、系填写。 一、立题依据（包括研究目的、研究意义、应用前景、国内外研究现状、发展趋势、本题创新之处、引文情况） ⒈研究目的：一贯煎加味治疗肝肾阴虚型慢性胆囊炎的疗效观察。 ⒉研究意义和应用前景：慢性胆囊炎患者多数有急性胆囊炎史，病久迁延而成，而胆囊炎的病发与胆汁淤滞以及细菌的感染有关，日久可导致胆囊收缩，患者生活质量急剧下降，且增加家庭与社会的经济负担。慢性胆囊炎症状、体征不典型。胆囊区可有轻度压痛或叩击痛;若胆囊积水,常能触及圆形、光滑的囊性肿块。祖国医学认为本病属胁痛范畴，病变主要在肝胆。其病因病机,除气滞血瘀,直伤肝胆外,同时和脾胃肾有关。在病证方面，实证日久,化热伤阴,亦可出现虚实并见，因此肝肾阴虚型是慢性胆囊炎后期较为常见的分型。西医治疗慢性盆腔炎主要是采用常规抗感染，利胆等对症治疗，应用抗生素药物，必要时手术治疗。但是长期应用抗生素，抗感染难以维持良好疗效，且副作用大，治疗不彻底，容易产生耐药性。探索中医药疗法，并发症低,副作用低,不良反应小,可以避开西药治疗的弊端，具有很大的优势，故具有潜在而广泛的应用景，值得临床推广使用。 ⒊国内外研究现状：慢性胆囊炎是由急性或亚急性胆囊炎反复发作，或长期存在的胆囊结石所致胆囊功能异常，约25%的人存在细菌感染，慢性胆囊炎症状、体征不典型。胆囊区可有轻度压痛或叩击痛;若胆囊积水,常能触及圆形、光滑的囊性肿块。多数表现为胆源性消化不良,厌油腻食物，胁肋部隐痛，上腹部闷，胃部灼热等。慢性胆囊炎属于中医胁痛范畴，其致病因素多与肝气郁结、瘀血停着、肝胆湿热、肝阴不足有关。慢性胆囊炎迁延日久反复发作，虚实夹杂，肝肾阴亏,肝失所养,疏泄失常,气郁停滞,进而横逆犯胃,致胸院胁痛,吞酸吐苦。阴虚液耗,津不上承。肝气不舒,肝脉郁滞,时间久后则结为瘕聚。西医中主要应用抗生素抗感染治疗，治疗以经验性、广谱性和个体化为原则。中医药治疗以中药随症内服为主，酌情选用中药煎剂灌肠、理疗、针灸等多种治法。 发展趋势：一贯煎加味可滋养肝肾,疏泄肝气。一方面清利肝胆、疏通揍理,另一方调气和血、调理气机,祛除风、湿、热邪。以消除炎症,恢复胆囊的储存、运化功能, 而且可避免或者减轻抗生素的副作用。它疗效较好、安全可靠, 适合治疗肝肾阴虚型慢性胆囊炎，且疗效可靠，无副作用,是容易被患者接受的另一种治疗慢性盆腔炎的治疗方式。 ⒋本题创新之处：本题在前人研究基础上，通过对临床60例住院病人的临床观察，发挥中药在慢性胆囊炎治疗过程中的积极作用，探索慢性胆囊炎的中医药治疗方法，标本兼治，疗效发挥较快，且治疗彻底，从而求得更好的治疗效果。 ⒌参考文献： ［1］周仲英.中医内科学[M]中国中医药出版社,2006,257-264. ［2］邓中甲.方剂学[M],中国中医药出版社，2003，第一版，176. ［3］杨开宇,蒋兰娟,王正文.中西医结合治疗急性胆囊炎122例[J].吉林中医药,2004,24(7):37. ［4］王华.慢性胆囊炎肝胆湿热证与客观指标关系的研究[D].济南:山东中医药大学,2009. ［5］刘鲁明.一贯煎加味治疗急慢性胆囊炎的临床疗效观察[J].中国医药指南,2013,11(13):671-672. ［6］洪万选,王永锋,刘西欢.一贯煎临床应用体会[J].湖北中医杂志,2003,25(11):33-34. ［7］单人骧.一贯煎在临床上的应用[J].江西中医药,2003,34(1):32-33. ［8］马红学,刘声．一贯煎治疗无结石慢性胆囊炎40例疗效观察[J]．山西中医学院学报,2009,10(2):43-44． ［9］王守振,张谢芳．一贯煎加减治疗胆囊切除术后胆道动力障碍51例分析[J]．航空航天医学杂志,2010,21(9):17-42． 二、研究内容（说明具体研究内容和重点解决的关键技术问题） ⒈研究内容： （1）一贯煎加味治疗肝肾阴虚型慢性胆囊炎的疗效观察。（主要包括慢性胆囊炎症状缓解的时间、程度情况等） （2）应用一贯煎加味与广谱抗生素加甲硝唑两者效果的对比。 ⒉技术关键：本项研究属于药物临床疗效研究。为保障研究结果的可靠性和科学性，有如下几点技术关键问题： 受试对象的选择： 按卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》排除标准:经检查证实为急性单纯性胆囊炎,急性化脓性胆囊炎,急性坏疽性胆囊炎,急性梗阻性化脓性胆囊炎,胆囊穿孔并弥漫性腹膜炎患者；年龄在18岁以下或65岁以上者妊娠期、哺乳期妇女；过敏体质或对多种药物过敏者；合并心，脑血管，肝肾及造血系统等严重原发病，精神病患者；病例剔除脱落及中止试验标准。证见胁肋隐痛，五心烦热，饥不欲食，腰酸时痛，，渴不欲饮，舌干红无苔，脉细数，兼见肝郁则叹息等症者，辨证为肝肾阴虚型。 诊断标准：诊断标准参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》相关标准拟定，①持续右上腹疼痛或不适感，②或肩胛区疼痛。有恶心，嗳气，泛酸，腹胀和胃部灼热等消化不良的症状，③病程兼有急性发作和缓解交替的特点，④胆囊区有轻度压痛或叩击痛，⑤B超可见胆囊毛糙增厚，胆囊缩小或变形，或伴有胆囊结石⑥胆囊造影可见胆囊缩小或变形，胆囊收缩功能不良或可见胆囊结石。凡具备5,6两项中之一，加1~4项中之二项者并伴有肝肾阴虚型，即可诊断.