第一章 绪论
一、药用高分子材料是具有生物相容性、经过安全评价且应用于药物制剂的一类高分子辅料。
药用高分子材料学则是研究药用的高分子材料的结构、物理化学性质、工艺性能及用途的理论和应用的专业基础学科。
学习的范围：（1）高分子材料的一般知识，如命名、分类、化学结构；高分子
的合成反应及化学反应（加聚、共聚、聚合物的改性与老化）；高分子材料的质量要求和制剂成形的物理、力学性能。
（2）药用高分子材料的来源、生产、化学结构、工艺学特性与功能性、
安全性和在药物制剂中的应用。
高分子材料的分类（按来源）：（1）天然高分子材。如蛋白质类、多糖类、天然树胶。（2）半合成高分子材料 。如淀粉、纤维素的衍生物。（3）合成高分子材料。如热固性树脂、热塑性树脂。
药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括活性药物或前药的组分。（国际药用辅料协会IPEC定义） 使用辅料的目的：
（1）在药物制剂制备过程中有助于成品的加工
（2）有助于保护、保持和加强药物制剂稳定性及生物利用度或病人的顺应性 （3）有助于鉴别药物制剂
（4）增强药物制剂在贮藏或应用时的安全性和有效性
药用高分子辅料有别与非药用的高分子材料，应具备一些特殊要求： （1）对特殊药物有适宜的载药能力 （2）载药后有适宜的释药能力 （3）无毒，并具有良好的生物相容性 （4）无抗原性
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（5）为适应制剂加工成型的要求，还需具备适宜的分子量和物理机械性质 高分子材料在药剂学中的应用
1·作为片剂和一般固体制剂的崩解剂、黏合剂、赋形剂、外壳常见的有：黏合剂、稀释剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料 2·作为缓释、控释制剂的骨架材料和包衣材料 （1）扩散控释材料
（2）溶解、溶蚀或生物降解材料以及能形成水凝胶材料 （3）具有渗透作用的高分子渗透膜 （4）离子交换树脂
3·作为液体制剂或半固体制剂的辅料 4·作为生物黏着性材料 5·可生物降解的高分子材料 6·用作新型给药装置的组件 7·用作药品的包装材料
2006年3月23日发布了《药用辅料生产质量管理规范》，但至今无《药用辅料生产质量管理办法》
第二章 高分子的结构、合成和化学反应
高分子化合物：简称高分子，是指相对分子质量很高的一类化合物（明胶、淀粉、纤维素是常见的天然高分子；聚乙烯醇、甲基丙烯酸树脂和聚二甲基硅氧烷是通过聚合反应制备的合成高分子）
形成结构单元的小分子化合物称为单体，单体是合成聚合物的原料 由一种单体聚合而成的高分子称为均聚物
由两种或两种以上的单体聚合而成的聚合物称为共聚物
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高分子的分类与命名：
根据高分子的主链结构，可分为（1）有机高分子
（2）元素有机高分子 （3）无机高分子
命名（1）习惯命名
（2）商品名 （3）系统命名 高分子的结构特点
高分子的结构按其研究单元不同分为高分子链结构和高分子聚集态结构两大类。 链结构是指单个分子的结构和形态，即分子内结构，包括近程结构和远程结构。 近程结构是指单个大分子链结构单元的化学结构和立体化学结构，反映高分子各种特性的最主要结构层次，直接影响高分子的熔点、密度、溶解性、黏度、粘附性等许多性能。又成为一次结构或化学结构。
远程结构是指分子的大小与构象高分子的构象与其链的柔性有关。又称二次结构。
由两种或两种以上单体发生聚合反应得到的高分子称为共聚物。含M1，M2两种单体的共聚物分子链的结构单元有以下4种典型的排列方式： （1）无规共聚物 （2）交替共聚物 （3）嵌段共聚物 （4）接枝共聚物。
聚集态结构是指高分子链间的几何排列，又称三次结构，也成超分子结构。 包括： （1）晶态结构
（2）非晶态结构 （3）取向结构 （4）织态结构。
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结晶聚合物的熔点不是单一温度值，而是从预熔到全熔的一个温度范围，即熔程。 聚合反应是指由低分子单体合成高分子化合物的化学反应。
按照单体与聚合物在元素组成和结构上的变化，聚合反应分为加聚反应和缩聚反应。
加聚反应是指单体经过加成聚合反应，所得产物称为加聚物，加聚物的元素组成与其单体相同。
缩聚反应是指单体间通过缩合反应，脱去小分子，聚合成高分子的反应，所得产物称为缩聚物。
由一种单体参加的聚合反应，称作均聚，所形成的聚合物称为均聚物。 生物降解通常是指聚合物在生物环境（水、酶、微生物等作用下）大分子的完整性受到破坏，产生碎片或其他降解产物的现象。水解和酶解是最主要降解机制。降解的特征是：相对分子质量下降。
第三章 高分子材料的物理化学性质
高分子溶液是指聚合物以分子状态分散在溶剂所形成的均相混合体系，常见的有高分子浓溶液和高分子稀溶液。
高分子的溶解是一个缓慢过程，其过程可分为两个阶段：一是溶胀；二是溶解。 溶胀是指溶剂分子扩散进入高分子内部，使其体积膨胀的现象。 聚合物的溶剂选择的原则
1. 溶度参数相近原则
对于一般的非极性非晶态聚合物及弱极性物质，选择溶度参数与聚合物相近的溶剂，聚合物能很好的溶解。 2.极性相似相溶原则
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这种原则就是极性大的聚合物溶于极性溶剂，非极性聚合物溶于非极性溶剂。对于非晶态极性聚合物不仅要求溶剂的溶度参数与聚合物相近，而且还要求溶剂的极性要与聚合物接近才能使之溶解。 3.溶剂化原则
这种原则就是溶剂分子通过与聚合物分子链的相互作用即溶剂化作用把大分子链分开，发生溶胀直到溶解。溶剂化作用是溶剂与溶质相接触时，分子间产生相互作用力，此作用力大于溶质分子内聚力，从而使溶质分子分离，并溶于溶剂中。
溶剂化作用要求聚合物和溶剂一方是电子受体（广义的酸），一方是电子给体（广义的碱），二者相互作用产生溶剂。
渗透性与透气性：
高分子材料通过扩散和吸收过程，使气体或液体透过一个表面传递到另一个表面渗出，从高浓度的一侧扩散到浓度低的一侧，这种现象称为渗透性。
气体分子渗透通过聚合物膜称为透气性。 高分子分子运动的特点：1.运动单元的多重性
2.分子运动的时间依赖性 3.分子运动的温度依赖性
玻璃态、高弹态、黏流态是一般非结晶态线形聚合物所共有的，称为力学三S态。
无定型聚合物（非结晶态聚合物和结晶性聚合物中的非结晶部分）玻璃态与高弹态之间的转变，称为玻璃化转变，它对应于连段运动的‘冻结’与‘解冻’以及分子链构象的变化，对应的转变温度称为玻璃化转变温度，以Tg表示。
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