* * * * 制 药 厂 SOP-SB-001-00 1-1 实施日 期 页 数 批 准 人 文件名称 制 订 人 制订日期 30B 标准操作规程 审 核 人 审核日期 操作标准 ----设备管编 码 粉碎机 理 批准日 期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、生产车间 目 责 内
的：建立 30B 粉碎机使用的标准操作程序。
任：30B 粉碎机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有
效执行承担监督检查责任。 容：
适用范围：适用于 30B 粉碎机的使用操作。
1.开机前准备工作： 1.1 检查设备内应无异物。
1.2 轴承加入适量润滑油脂。
1.3 检查所有紧固螺钉有无松脱。
1.4 检查皮带松紧是否适度，用手转动主轴时，转动应灵活、轻松。
1.5 按要求安装好筛网。
1.6 检查旋风分离器的部件、管道是否完整。
1.7 安装好旋风分离器的衬塑料袋的收集桶及布袋。
2.操作顺序：
2.1 接通电源，先开旋风分离器的片机，后开粉碎机，转速正常后，方可加料粉碎。
2.2 将物料加入料斗，调节料斗闸门开启至适度。
2.3 工作结束后，关机，断开电源。
2.4 按《30B 粉碎机清洁标准操作规程》(SOP-WS-027-00)对本机进行清洁。
2.5 填 写《主要设备运行记录 》（ REC-SB-007-00）和《设备清洁记
录》
（REC-WS-016-00）。
文件名称 制 订 人 制订日期 ZS-515 旋涡振荡筛 标准操作规程 审 核 人 审核日期 * * * * 制 药 厂 编 码页 数 批 准 人 SOP-SB-002-00 1-1 实施日 期 批准日 期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、生产车间 目 责 内
的：建立 ZS-515 旋涡振荡筛使用的标准操作程序。
任：ZS-515 旋涡振荡筛操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本
规程有效执行承担监督检查责任。 容：
适用范围：ZS-515 旋涡振荡筛的操作。
1.开机前的准备：
1.1 开机空载运转正常，应无异常噪音。
1.2 按生产工艺要求安装好筛网，根据物料的物性及生产要求，反复调节重锤的角度， 设置最佳生产效率的理想振幅及频率（附调节方法：打开机座门拨动底部重锤上指 针即可调节），角度和振幅对照如下：0°-6mm；45°-4mm；60°-3mm；70°-2mm； 80°-1.5mm；90°-1mm。 2.操作步骤：
2.1 将洁净的盛料袋捆接于出料口。
2.2 加原辅料于筛盘中，打开电源开机生产。
2.3 工作完毕，关闭电源，松开锁紧装置，将料斗。筛网及封圈，出料斗卸下，按《旋 涡振荡筛清洗标准操作规程》（SOP-WS-043-00）进行。清洁完毕，挂上“已清洁” 牌。
2.4 填写《主要设备运行记录 》（ REC-SB-007-00 ）和《设备清洁
记录》
（REC-WS-016-00）。
文件名称 制 订 人 制订日期 TCS-150 电子秤 标准操作规程 审 核 人 审核日期 * * * * 制 药 厂 编 码页 数 批 准 人 SOP-SB-003-00 1-1 实施日 期 批准日 期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、生产车间 目 责 内
的：规范使用电子秤的使用过程。 适用范
任：TCS-150 电子秤操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程
的有效执行承担监督检查责任。 容：
围：适用于 TCS-150 电子秤的使用、操作。
1.开机及置零。
1.1 按“开/关”键仪表进行 99999-00000 自动回零后，便进入称量状态。
1.2 在使用的过程中，空称、零点不为零时，即可按“零”键。仪表数字自动回零， 置零范围±2%。 2.操作
2.1 将所需称量的物体放在称台上，待仪表上的数值稳定便是此次称量的毛重数据。
2.2 当称同一物体或同一批数量的物体时可采用按“累计”键把单次重量进行储存， 在称完之后再按“累计重示”键可显示出此次所称物体的毛重。如想随时察看累计 重量，按“累计重示”键，则显示已累计次数及累计重量值，保持 2 秒钟后，返回 称重状态。如想长时间察看，则按“累计重示”键不放。如清除累计可同时按“扣 重”和“累计重示”键，即可清除累计结果，此时累计指示符号熄灭，中途开、关 机后，累计结果丢失。
2.3 被称物体需要去皮时，将物体置于秤台上，待显示稳定后，按“扣重”键，即完 成去皮重程序，此时仪表显示净重为“0”扣重标志符号亮。 3.称重完毕后按“开/关”键便进入关机状态。
4.每天下班对电子秤按《电子称清洁标准操作规程》（SOP-WS-028-00）清洁，清洁完 毕，挂上“已清洁”卫生状态牌。
文件名称 制 订 人 制订日期 200 调浆糖锅 标准操作规程 核 人 审 审核日期 * * * * 制 药 厂 编 码页 数 批 准 人 SOP-SB-004-00 1-1 实施日 期 批准日 期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、生产车间 目 责 内
的：规范调浆锅的操作。
任：200 升调浆锅操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负责对本规
程的有效执行承担监督检查责任。 容：
适用范围：调浆锅的操作。
1.准备操作
1.1 用纯化水冲洗干净调浆锅，称好调浆用物料。
1.2 检查所有阀门及管道等部件是否严密完好。
1.3 检查电动搅拌是否正常。
2.操作
2.1 按《配浆标准操作规程》（SOP-SJ-007-00）进行调浆操作。
2.2 注意控制蒸气进汽阀，防止冲料及夹套蒸汽压力过高。
2.3 生产结束，关闭进汽阀，放出物料，用饮用水冲洗搅拌桨及调浆锅使其干净，再 用纯化水冲洗一遍，挂上“已清洁”状态牌。
2.4 填 写《主要设备运行记录 》（ REC-SB-007-00）和《设备清洁记
录》
（REC-WS-016-00）。
文件名称 制 订 人 制订日期 CHL-250 高速混合制 粒机标准操作规程 审 核 人 审核日期 * * * * 制 药 厂 编 码页 数 批 准 人 SOP-SB-005-00 2-1 实施日 期 批准日 期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、生产车间 目 责 内
的：建立高速混合制粒的标准操作规程。
任：CHL-250 高速混合制粒机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任
承担监督检查责任。 容：
适用范围：CHL-250 高速混合制粒机的操作。
1.准备工作：
1.1 接通气源，调节压力至 0.4Mpa，接通电源及操作气源。（供气源应为洁净的过滤空 气） 1.2 检查水、电是否正常，混合容器是否干净。
1.3 手动检查卸料操作气缸动作是否正确。
2.操作：
2.1 观察电器操作板，打开锅盖，将原辅料投入混合容器中，每次投料，只能按容器 容积的 1/3～2/3 进行。 2.2 关闭容器。
2.3 按所需时间调整时间继电器，把操作气压设定到 0.4Mpa，选择电机档位。
2.4 先启动混合电机，后启动切碎电机。
2.5 制粒机搅拌慢速一分钟后，绞刀慢速转动，搅拌 3 分钟转为快速，搅拌 5 分钟后， 绞刀转为快速，8 分钟后自动停止。
2.6 混合法制粒，由于原料的特性，粘合剂选定等因素不同，要改变调速运转的工作 条件：
2.6.1 要使颗粒大，必须采取：缩短绞刀时间；降低绞刀快速段落持续时间；增大粘 合剂浓度。
2.6.2 要使颗粒小，则要采取相反措施。