兽药检验复习题
1. 兽药实验室检验一般包括哪些方面
兽药名称、结构式及分子式、含量限度、理化性状、鉴别项目及方法、含量测定方法、检查项目及方法、作用与用途、用法与用量、注意事项，制剂的规格、贮藏等.(鉴别真伪、检查纯度、含量测定) 2.影响药物质量的因素？采用什么措施避免？
光线、空气、湿度、风化、引湿。措施：密光保存，加脱氧化剂，温度为2--10℃。
3. 我国兽药质量标准国家标准包括哪两个部分。兽药典是什么？兽药典的内容包括几个部分？
国家标准和专业标准。兽药典是兽用药品即动物药品的规格、标准的法典。一般分为凡例、名品目次、正文、附录和索引五部分。 4.我国把新动物药品制剂分几类？第一类是指什么？80年代合成2个一类新药是什么？
五类。第一类：我国创新的原料药品及其制剂。静松灵、痢菌净。 5、标示量：制剂中各药的相对百分含量。一般规定在90%—110%。 批号：用来表示药物生产日期的一种编号，以同一个原料和辅料、 同一批次生产的产品作为一个批号。
6.GMP、GSP 的英文全称及中文含义是什么？GMP证书有效期多少年？ 药品生产质量管理规范（Good manufacturing practice, 简称GMP）： 是药品生产与质量全面管理监控的通用准则。GSP是英文Good Supply Practice的缩写，即：良好供应规范。GMP证书有效期5年。 7.药筛规格《中国兽药典》对药筛规定以什么为根据。但习惯常以什么来表示筛号与粉末粗细？
以筛孔内径大小um为根据。但习惯常以筛网“目”数来表示筛号与粉末粗细，以每英寸长度含多少孔来表示。
8.热压灭菌法包括哪些及注意事项：
115℃ 30min 67Kpa；121℃ 20min 97Kpa；126℃ 15min 139Kpa。 注意事项：①必须使用饱和蒸汽。②必须排清冷空气。③灭菌完毕后停止加热，必须使压力降为0，才能放汽，否则易玻璃炸裂。 14液体制剂常用的溶媒
乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、二甲基乙酰胺、苯甲酸苄酯、N-（β-羟基乙基）乳酸胺、油酸乙酯、肉豆蔻异丙酸、乳酸乙酯等。 15液体制剂的附加剂
?增加溶解度的附加剂?防止或延缓主药的氧化变质的附加剂?调整PH值的附加剂④调整渗透压⑤抑菌剂 16增加药物溶解度的方法
更换有机溶媒；使用增溶剂；使用助溶剂；加酸性或碱性物质制成盐。 17什么是注射剂？注射剂的有何质量要求？
注射剂是将药物原料制成的无菌溶液，无菌混悬液、无菌乳浊或供临用前配成的无菌粉末，供注入的制剂。质量要求：无菌、无热原、澄明度、PH值、渗透压、安全性、稳定性、含量测定、异常毒性。 18什么是热原？注射剂中热原怎样除去？
热原是微生物及其代谢产物入血液能引起发热等反应。用活性炭吸附法除去。
19热原检查方法？法定方法是哪个？
包括两种分别为家兔检查法和细菌内毒素检查法。家兔检查法。 20防止或延缓主药的氧化变质的附加剂？ 通入惰性气体；加入金属离子络合剂；抗氧化剂。
21蒸馏水与注射用水有何区别？注射剂处方上应用什么水？ 蒸馏水是指经过蒸馏之后得到的水，新鲜蒸馏水尽量在12~24h用完。注射用水指蒸馏水经过《中国兽药典》检查合格的则为注射用水。注射用水。
22.注射剂的质量检查包括哪些内容？
装量检查、澄明度检查、无菌检查、热原检查、PH值、杂质检查、毒性、刺激性试验等项目。
23散剂的质量控制，散剂的水分控制在多少以内？中兽药散剂水分控制在多少以内？
水分控制在5%以下。中兽药水分控制在9%以下。 24片剂有哪四类基本辅料？？ 稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂 27药物制剂稳定性包括三方面？
物理学稳定性、化学稳定性和生物学稳定性。 30、药物分析常用的方法
化学分析法（容量法和重量法）、物理常数测定法、仪器分析法（光谱法、色谱法和电化学法） 32 药品检验的程序？
取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、出具检验报告。 33 常用的物理常数测定法包括哪些？
熔点测定法、相对密度测定法、pH测定法、旋光度测定法、凝点测定法
35 比旋度书写与计算
???tD??36 我国兽药典规定“熔点”的含义，影响毛细管法测熔点的主要因素归纳为哪四点？
熔点：由固体熔化成液体的温度。
（1）熔点管规范（包括规格、管底封闭、洁净等） （2）样品合格（包括干燥、粒度等）
（3）样品填装符合要求（量的多少、填充结实与否）
c?l（4）升温速度
37抗生素的效价测定方法有 ？什么是管碟法?管碟法操作的主要流程？
生物学测定法——微生物检定法、化学测定法及物理化学测定法。管碟法是利用抗生素在含敏感试验菌的琼脂培养基中的球面扩散渗透作用，从而形成一定的抑菌圈。①培养基及其制备方法②灭菌缓冲溶液③菌悬液的制备④标准品溶液的制备⑤供试品溶液的制备⑥双碟的制备⑦检定法
38什么是非水滴定？有什么优点？
在非水溶剂中进行的滴定分析方法称非水滴定法。优点：适用于①难溶于水的有机物②在水中不能直接被滴定的弱酸或弱碱③在水中不能被分步滴定的强酸或强碱。
39非水滴定在药品检验中有什么意义？
40 磺胺类药物重氮化滴定的原理。
磺胺嘧啶类药物在在酸性条件下可与亚硝酸定量发生重氮化反应,生成重氮盐。（若把两个相同的铂电极插入被测溶液中，在两个电极间外加一电压，然后用亚硝酸滴定。在化学计量点前，两个电极上无电流产生，化学计量点后，溶液中少量的亚硝酸及其分解产物一氧化氮可发生电极反应，滴定电池由原来无电流通过而变为有电流通过，从而指示终点。）
41 杂质分为哪二大类，其中杂质的限量是指什么？药物的限量检查的方法？砷盐检查法用什么方法？炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度应为？
一般杂质和特殊杂质。杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量。比色法或比浊法。古蔡氏法。500～600℃。
42 药典规定的水分检查方法有哪些？ 烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法 43 高效液相色谱仪基本结构？
由输液泵、进样器、色谱柱、检测器及放大记录系统组成。 45掌握薄层色谱法的实验操作步骤。
（1）根据被分离物质的性质选择吸附剂，最常用的是硅胶和氧化铝，其次是纤维素、硅藻土、聚酰胺等；（2）薄层板的制备；（3）点样； （4）展开；（5）显色，Rf值计算。 46 中药及其制剂分析的一般程序? 取样、鉴别、检查、含量测定、检验记录。 47中药制剂中杂质检查的项目包括哪些?
水分、总灰分和酸不溶性灰分、重金属、砷盐、残留农药。 48中药指纹图谱定义、基本属性？
定义：指中药材，提取物或中药制剂等经适当处理后，采取一定的分析手段，得到能够标示该中药材，提取物或中药制剂特性的共有峰的图谱，即运用现代化分析技术对中药化学信息以图形（图像）的方式进行表征并加以描述。 基本属性：整体性和模糊性。
49药物制剂稳定性实验方法有哪两种？其中加速实验法包括哪些？ t0.9 是什么？
留样观察法、加速实验法。包括温度加速试验、湿度加速实验、光加速实验。t0.9 是有效期。 50. 计算：（会给出公式）
每毫升含有800单位的某抗生素溶液，在25℃下放置一个月其含量变为每毫升含600单位。若此抗生素的降解服从一级反应， 问：（1）第40天时的含量为多少？（2）半衰期为多少？（3）有效期为多少？ （K=（2.303／t）logC0/C)
?求k： K=（2.303／30）log800/600=0.0096 0.0096=（2.303／40）log800/C C =545单位
?求半衰期：t1/2＝0.693/0.0096 = 72.7天 ?求有效期：t0.9＝0.1054/0.0096 = 11天
测定盐酸土霉素的比旋度时，若称取供试品0.5050g，置50ml量瓶中，加盐酸液（9→1000）稀释至刻度，用2dm长的样品管测定，要求比旋度为–188
～ –200
A、–3.80～–4.04 B、–380～–404 C、–1.90～–2.02 D、–190～–202 E、–1.88～–2.00
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