2017执业药师《药事管理与法规》常考练习题(17)
距离2017年执业药师考试时间越来越近了，这里小编为大家整理了2017年执业药师考试《药事管理与法规》高频考点练习题，希望对大家有帮助！
一、A型题
1.国家实行药品不良反应 A.审批制度 B.登记制度 C.注册制度
D.逐级、定期报告制度 E.分类管理制度 正确答案:D
2.代理经营进口药品的单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要
A.不断地追踪收集 B.不断地监测整理
C.不间断地追踪、监测，并按规定报告 D.按法定要求报告
E.按法规定期归纳执业药师考试《药事管理与法规》 正确答案:C
3.药品不良反应监测专业机构的人员应由 A.护理技术人员组成
B.医学、药学及有关专业的技术人员组成 C.医学技术人员组成 D.药学技术人员组成 E.有关专业技术人员组成 正确答案:B
4.药品不良反应报告的内容和统计资料是
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A.处理药品质量事故的依据
B.加强药品监督管理、指导合理用药的依据 C.加强药品监督管理的依据 D.指导合理用药的依据
E.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 正确答案:B
5.《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是 A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《中华人民共和国产品质量法》 D.《药品流通监督管理办法》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》 正确答案:A
6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是 A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果执业药师考试《药事管理与法规》 C.不定期通报
D.不定期通报，并公布药品再评价结果 E.公布药品再评价结果 正确答案:D
7.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行 A.不定期通报
B.不定期通报，并公布药品再评价结果 C.公布药品再评价结果 D.定期通报
E.定期公布药品再评价结果 正确答案:B 8.药品不良反应是指
A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应
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B.长期用药造成的慢性中毒反应 C.药品在正常用法用量下出现的有害反应 D.药品引起的“三致”反应
E.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 正确答案:E
9.《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是 A.《中华人民共和国标准化法》 B.《中华人民共和国产品质量法》 C.《药品流通监督管理办法》
D.《中华人民共和国消费者权益保护法》 E.《中华人民共和国药品管理法》 正确答案:E
10.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行
A.不断地监测整理
B.不间断地追踪、监测，并按规定报告 C.按法定要求报告 D.按法规定期归纳
E.不断地追踪收集执业药师考试《药事管理与法规》 正确答案:B
11.药品不良反应报告的内容和统计资料是 A.加强药品监督管理的依据 B.指导合理用药的依据
C.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 D.处理药品质量事故的依据
E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据 正确答案:E
12.个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向
A.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
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B.所在地药品检定所报告 C.国家药品监督管理局报告
D.国家药品不良反应监测专业机构报告 E.所在地卫生局报告 正确答案:A
13.药品不良反应监测专业机构的人员应由 A.医学技术人员担任 B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任执业药师考试《药事管理与法规》 D.护理技术人员担任
E.医学、药学及有关专业的技术人员组成 正确答案:E
14.个人发现药品引起可疑不良反应，应向 A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告 C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 E.所在地药品检定所报告 正确答案:D 二、B型题
(1～4题共用备选答案) A.严重、罕见的药品不良反应
B.药品不良反应执业药师考试《药事管理与法规》 C.监测统计资料 D.可疑不良反应 E.禁忌证
1.不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理公布的药品不良反应是 答案ABCDE
2.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的 答案ABCDE
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3.怀疑而未确定的不良反应是 答案ABCDE
4.药品经营和使用单位必须每季度向所在省级药品不良反应监测专业机构集中报告的是 答案ABCDE 正确答案:1.C;2.A;3.D;4.B
(5～8题共用备选答案)执业药师考试《药事管理与法规》 A.药品生产、经营企业 B.医疗预防保健机构 C.上市药品 D.可疑不良反应 E.新的药品不良反应
5.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是 答案ABCDE
6.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为 答案ABCDE
7.从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是 答案ABCDE
8.生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构称为 答案ABCDE 正确答案:5.C;6.E;7.B;8.A (9～12题共用备选答案)
A.15个工作日内执业药师考试《药事管理与法规》 B.10个工作日内 C.72小时
D.罕见药品不良反应 E.药品不良反应
9.药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是 答案ABCDE
10.药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在 答案ABCDE
11.对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体
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