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组织环境及风险控制程序
（IATF16949/ISO9001-2015）
1.0目的
为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。 2.0范围
适用质量管理体系所有相关的部门与过程。 3.0术语
3.1组织的环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的结合。 4.0职责 4.1人事行政部：
确定内外部环境因素和相关方期望或要求。 确定组织风险。
4.2总经理：批准风险和机会的应对措施。
4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定
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应对措施。 5.0相关文件 5.1经营计划控制程序 6.0相关记录 6.1内外部环境识别表
组织内外部环境识别表.doc
6.2相关方需求期望识别表
IATF16949相关方需求和期望识别表.xls
6.3内外部环境及相关方需求清单
相关方的需求和期望清单.xls
6.4风险清单
重大风险清单.xls更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
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7.作业流程与控制要点：
输 入 公司目标和战略方向 相关方及要求 内外部环境识别表/相关方需求期望识别表 内外部环境及相关方需求清单 内外部环境及相关方需求清单 内外部环境 相关方需求 质量管理体系 风险清单 7风险分析 风险分析报告 风险清单 相关资料
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流程 1确定内外部环境 2确定相关方要求 部门 负责 人事行政部 人事行政部 人事行政部 人事行政部 参与 相关 部门 相关 部门 相关 部门 相关 部门 通报 总经理 输出 内外部环境识别表 相关方需求期望识别表 内外部环境及相关方需求清单 内外部环境及相关方需求清单 内外部环境及相关方需求监视报告 风险清单 补充说明 1在建立与改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境，内外部环境因素识别与评估由相关部门负责人进行识别并评估，这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件，外部环境确定可通过考虑国际、国家、地区或当地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素等方面；内部环境确定可考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，完成《内外部环境识别表》； 2相关方期望或要求管理：相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体。编制《相关方需求期望识别表》； 3各部门将识别结果提交管理者代表进行汇总整理。 4人事行政部负责对汇总的内外部环境及相关方需求清单安排评审，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性； 5 各部门在实施质量管理体系时，充分考虑内外部环境及相关方需求，并由人事行政部每半年进行监视，编制《内外部环境及相关方需求监视报告》； 6公司在策划质量管理体系时，应识别其风险的来源、影响的范围、事件所引起的原因及其潜在的后果，编制《风险清单》； 7人事行政部负责根据《风险清单》，对识别产品/服务预期用途，识别危害（产品、系统），风险影响； 8人事行政部负责评价风险，决定可承受的风险容忍度（什么可接受?什么不可接受?） 9 风险控制可包括： ? 分析所采取的措施(如何避免、减少、减轻风险) ? 执行行动 ? 监督与评审，评价剩余的风险 ? 整体风险可接受程度 10文件记录以提供组织作为改善方法、使用工具及整个程序的改善基础 总经理 3资料整理 4评审 5监视内外部环境和相关方要求 6风险识别 总经理 人事行政部 人事行政部 人事行政部 人事行政部 人事行政部 人事行政部 相关 部门 相关 部门 相关 部门 相关 部门 相关 部门 相关 部门 总经理 总经理 总经理 风险分析报告 风险评价报告 风险清单 风险控制汇总 报告 资料清单 8风险评价 总经理 9风险控制 10资料归档 总经理