生产过程控制程序

2018-12-08 18:23

1234565有限公司

二级文件

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生产过程控制程序

文件编号: MNK-PM-14 版本号 : A/0

页 码 : 第1页 共6页

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目 录

目的 ............................................................................................................................................... 3 范围 ............................................................................................................................................... 3 定义 ............................................................................................................................................... 3 职责 ............................................................................................................................................... 3 工作内容 ....................................................................................................................................... 3 相关文件 ....................................................................................................................................... 5 使用表格 ....................................................................................................................................... 6 附属文件 ....................................................................................................................................... 6

修订履历

版次 年月日 修 订 内 容 编写者 2015041503 2015年4月“关键件追溯表”表述改为“随工单” A/1 15日 A/2 2017年5月附件表单“随工单”添加“主要生产设备”栏目 25日

2017052501 第 2 页 共 6 页

1 目的

对影响产品质量及生产的各个过程的因素进行控制,确保产品的质量及交付满足客户的要求。 2 范围

适用于生产计划编制及产品制造过程的控制。 3 定义

4 职责

4.1 研发部工艺技术组

负责工艺和检验文件的编制和修改。 4.2 生产部

负责生产过程的控制和工艺文件的贯彻及生产设备的管理、车间环境的控制。 4.3 质量部

负责生产过程和产品的监视和测量。 4.4 PMC 拟订生产计划 4.5 售后部

负责产品售后维修及咨询。 5工作内容 5.1 总则

5.1.1销售部应根据客户订单,编制《合同评审表》并评审后发放到生产部/质量部/研发部/采购部/PMC各一份。

5.1.2在量产前,研发部应确保《合同评审表》上的产品技术资料完备齐全、正确无误。

5.2 生产计划的实施

5.2.1生产车间按《生产周计划表》的要求控制生产进度,确保按质、按期、按量完成,确认所需求的量具及工具是否完备和有效。 5.2.3生产进度情况监控

车间每天根据生产情况填写《生产日报表》并发送到生产部、PMC、销售部、仓库。 5.2.4生产部以《生产周计划表》和《物料申购通知书》为依据,根据生产车间实际生产进度记录,结合查对产品入库状况,跟踪生产计划执行全过程,发现执行进程中出现的各种问题,应与各相关部门协调解决,保证生产顺畅。

5.3 生产计划的更改

5.3.1接到销售部传递客户要求对订单有更改的信息时,PMC应及时作出相应的措施: 5.3.1.1对客户追加订单时,PMC依照销售部追加的《合同评审表》,编制《生产周计划表》并落实。

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5.3.1.2对订单减量、暂停、取消时,PMC依照销售部《订单变更评审表》,并把《订单变更通知单》发到相关部门,并对在制品和库存物料作适宜的处理。

5.3.2当因物料供给延误、人员不足、设备、治具等因素造成不能按期完成生产任务时,车间应及时联络责任部门确定相应对策并联络PMC取得反馈后作适当调整。

5.3.3若生产过程中发现偏离而无法解决,将影响交付期时,PMC应联络通知销售部并说明原因,协商解决。

5.4 生产过程控制要求

5.4.1生产准备

5.4.1.1研发部工艺技术组为生产作业准备相应的作业标准文件和生产及检验设备,必要时安排技术人员为生产现场提供技术指导. 5.4.1.2生产部为生产作业准备相应的物料.

5.4.1.3生产部为生产作业准备相应的质量控制文件,确保其处于受控状态.

5.4.1.4生产作业如需要特殊的作业环境,研发部工艺技术组需先策划并通知生产部. 5.4.1.5生产部对生产所需人员、物料、设备、作业指导文件进行确认,予以满足;生产部要确认相关检查设备的有效性等. 5.4.2生产过程管理 5.4.2.1首件制作

a.生产部在量产前,组织人员完成首件制作,并按《产品监视和测量控制程序》相应要求检查合格后方可开始批量生产;

b.首件检验不合格时,生产部应分析原因,采取对策措施进行控制,需要时质量部、研发部工艺技术组协助。 5.4.2.2生产工序安排

生产部现场管理人员应按生产作业指导书要求安排生产,并: a. b. c. d. e.

按作业指导书要求,合理安排生产作业流程;

为作业提供相应的作业指导书,确保作业员了解生产要求; 适用时,为作业员提供工序样本,供其作业参考; 提供必要的岗位操作或技术指导、训练。

生产过程中装配线必须用《关键件追溯表》对生产进行有效的跟踪及追溯。

特殊过程,操作员必须经培训合格才能上岗。特殊过程必须有经批准的作业指导文件并明确作业步骤与技巧;特殊过程使用设施应经过生产部的确认。特殊过程必须留下过程记录。并在过程控制中有有效的验证手段,做到反复验证工艺的可行性,并做好记录。具体见《特殊过程确认控制程序》

5.4.2.5生产过程中的测量和监控

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开发部工艺技术组依检验要求在作业标准书中确定相应的检查工序,明确采用适当的方法进行测量和监控,以控制产品质量;

b. 生产部按要求设置的检查工序,并按《产品的监视和测量控制程序》相关要求执行; 5.4.2.6不合格品控制

a. 过程中发现不合格原材料,发现者填写《不合格品处理记录表》;对于批量不合格零部件,按照《纠正和预防措施控制程序》执行。

b. 各工序发现的不合格品,必须附上相应标识,与合格品分开存放,依《产品标识和可追溯性控制程序》进行。其返工依据《不合格品控制程序》相关规定执行; c. 生产部每日对产生的不合格进行统计,重大异常交研发部工艺技术组分析; 5.4.7对在生产过程中反复出现的重大的问题(如批量不合格、生产计划失控等),责任部门应提出纠正和预防措施经管理者代表批准后实施。 5.5 产品安装活动

5.5.1由于本产品特性,必要的时需要公司安排人员给客户进行安装。安装人员可由本公司产品技术人员或由组织授权的代理按照产品的《安装作业指导书》完成安装,保证产品能正常运行,并填写《安装验收报告单》并保存。如产品出现问题立即返回公司按《不合格品控制程序》进行,并保存相应的记录。 5.6 产品后期服务活动

5.6.1售后部负责产品的售后服务。

5.6.2若发生错发或数量有误时,售后部应联系销售部应立即予以纠正,退换或补发,必要时采取纠正措施。

5.6.3在使用过程产品发生故障,由售后部人员与用户沟通,了解清楚情况后并记录于《客户信息反馈登记表》,同时售后部安排产品的技术人员进行现场维修,并保存维修记录。如产品需要返厂维修则按照《不合格品控制程序》,并保存相应记录。

5.6.4产品质量有严重缺陷时,售后部要求顾客退回产品,同时将信息反馈给质量部,具体按《忠告通知控制程序》、《不良事件报告控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》执行,必要时企业派专人进行专访,同时保存相应记录。

5.6.5用户在使用产品过程中应对根据产品的日常维护或保养计划进行日常维护,保证产品的安全有效。 6 相关文件

6.1 《基础设施管理程序》 6.2 《监视和测量装置控制程序》 6.3 《产品的监视和测量控制程序》 MPM-16 6.4 《产品标识与可追溯性控制程序》 -PM-15 6.5 《不合格品控制程序》 PM-13

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6.6 《人力资源控制程序》 -PM-03 6.7 《纠正和预防措施控制程序》 -PM-12 6.8 《产品防护控制程序》 -PM-17 6.9 指导生产的各类产品作业指导书 7 使用表格

7.1 《生产日报表》 -QR-MD-012 REV.00 7.2 《关键件追溯表》 -QR-MD-013 REV.00 7.3 《安装验收报告单》 QR-ASD-001 REV.00 7.4 《维修记录单》 8 附属文件 无251910473

-QR-ASD-002 REV.00 第 6 页 共 6 页


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