名词解释
1脂质体：将药物包封于类脂质双分子层内形成的微型小囊，也称为类脂小球或液晶微囊 2热原：指能引起恒温动物体温升高的致热物质
3保护胶体：溶胶中加入高分子溶液到一定浓度时，能显著的提高溶胶的稳定性，使其不易发生聚集，这种现象称为保护作用，形成的胶体溶液称为保护胶体
4沸腾干燥法:系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法 5药品：一般是指将原料药物经过加工制成的可直接应用的成品 6制剂：将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品 7剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式
8气雾剂：系指药物提取物,饮片细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状,泡沫状或其他形态的制剂
9抛射剂：主要是指一些低沸点液化气体,是气雾剂喷射药物的动力，同时也是药物的溶剂和稀释剂
10冷冻干燥：系将浸出液浓缩至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下将水分直接升华除去的干燥方法
11Kraff点：对于离子型表面活性剂，温度升高，其在水中的溶解度增大，当升到某一温度时，其溶解度急剧增大，此时的温度称为Kraff点
12固体分散体（SD）:指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物
13包衣：为进一步保证某些固体制剂的质量，或达到某种特殊目的如控释、肠溶等需在其表面包裹适宜的物料，使药物与外界隔膜，此过程为包衣 14粉体：指细小固体粒子的集合体
15比表面积：系指单位重量或容量粉体所具有的总的表面积，分为体积比表面积和重量比表面积
16浸出药剂：系指用适宜的溶剂的方法，浸提饮片中有效成分而制成供内服或外用的一类制剂
17有效部位：系指从植物、动物、矿物等中提取的一类或者数类有效成分，其含量应占提取物的50%以上。
18有效成分：指起主要药效的物质,一般指化学上的单体化合物,纯度应在90%以上,能用分子式或结构式表示。
19喷雾干燥法：系直接将浸出液喷雾于干燥器内使之在与通入干燥器的热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。
20泡腾干燥：又称流床干燥，系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，试“泡腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。
21表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，成为表面活性剂。 22HLB值：即亲水亲油平衡值，用来表示表面活性剂的亲水亲油性的强弱。
23昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度随温度的上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层。这个使溶液由澄明变混浊的温度点称为昙点。
24增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。
25氯化钠等渗当量：指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。 26低共熔现象：两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的现象，称为低共熔现象。 27松片：片剂硬度不够，将压成的片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压就能碎裂的现象称为松片。
28裂片：片剂感受到震动或经放置后从腰间开裂或从顶部脱落一层称为裂片。
29缓释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，且能显著增加患者依从性的制剂。
30控释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者依从性的制剂。
一、中药制剂稳定性措施
1、延缓水解的方法：1）调节最适PH值 2）降低温度 3）改变溶剂 4）制成干燥体 2、防止氧化的方法：1降低温度 2避免光线 3驱逐氧气
3、稳定化的其他方法：1）制备稳定的衍生物 2）制成微囊或包合物 3）改进工艺条件 二、中药常用浸提方法及适用范围
1煎煮法：适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材
2浸渍法：适用于黏性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、芳香性药材 3渗漉法：适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂 4回流法：不适用于受热易被破坏的药材成分的浸提
5水蒸气蒸馏法：适用于具有挥发性，能随水蒸气蒸馏而不被破坏，与水不发生反应，又难溶或不溶于水的化学成分的浸提、分离
6超临界流体提取法适用于亲脂性、分子量小的物质的萃取；对分子量大、极性强的物质萃取是需加改性剂及提高萃取压力7.酶法 8.超声波提取法 9.微波提取法
三、表面活性剂作用：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，称为表面活性剂。
增溶剂、乳化剂、润湿剂、起泡剂与消泡剂、杀菌剂、去污剂
四、糖浆剂的配制方法：热熔法、冷溶法、混合法。配置过程:饮片→浸提→精制→浓缩→配液→滤过→分装(加入蔗糖或单糖，防腐剂等辅料)→成品 五、注射剂的质量要求
1、PH值：控制在4-9范围内 2、渗透压摩尔浓度：供静脉、脊椎腔注射的注射剂，渗透压应当尽量与血浆相等；其他注射剂的渗透压按《中国药典》最新版的规定 3、可见异物 4、不溶性微粒 5、有关物质 6、无菌 7、热原或细菌内毒素 8、安全性均应符合2010年版《中国药典》最新版的规定 9、重金属、砷盐：含重金属不得过百万分之十，含砷盐不得过百万分之二 10、稳定性：注射剂必须具有较好的化学稳定性、物理稳定性及生物稳定性
六、栓剂的制备方法与特点 制备方法：搓捏法、冷压法、热熔法
特点：1 药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性 2 可避免刺激性药物对胃肠道的刺激 3.减少药物受肝脏受过效应的影响 4 便于不能或不愿吞服药物的患者使用 5 栓剂在腔道可起到润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部治疗作用
七、β-环糊精的包合作用：1.增加药物的稳定性 2.增加药物的溶解度 3.液体药物粉末化 4.掩盖不良气味，减少刺激性及毒副作用 5.提高药物的生物利用度
八、固体分散体的分类（按分散状态分）1.低共熔混合物 2.固态溶液 3.玻璃溶液或玻璃混悬液 4.共沉淀物
九、注射剂中鞣质的危害与去除方法
答：注射剂中鞣质的危害：一般中药提取纯化方法制成的中药注射用原液，，都不易将鞣质除尽，配制成注射液成品后经灭菌，就可能产生沉淀，影响注射液的澄明度。同时，鞣质又能与蛋白质形成不溶性的鞣酸蛋白，当含有一定量鞣质的注射液肌内注射后，机体的局部组织就会形成硬块，导致刺激疼痛。
去除鞣质的方法：明胶沉淀法，利用蛋白质可与鞣质在水中形成不溶性鞣酸蛋白沉淀的性质，除去鞣质。
（2）醇溶液调PH值法，也称碱性醇沉法，利用鞣质可与碱成盐，在高浓度乙醇中难溶而析出的原理，沉淀除去溶剂。
（3）聚乙酰胺吸附法，利用聚胺分子内存在的酰胺键对酚类化合物具有较强的吸附作用而吸附除去鞣质。
（4）其他方法：酸性水溶液沉淀法、超滤法、铅盐沉淀法等。 十、常用辅料种类作用(处方分析)
中药制剂辅料的作用：①是中药制剂成型的基础；②可改变药物的理化性质；③可改变药物的给药途径和适应证；④可促进或延缓药物的吸收；⑤有利于提高制剂稳定性；⑥可促进新剂型的形成；⑦有利于提高患者临床用药的顺应性。 1、简述浸渍法与渗漉法的区别
浸渍法是用定量的溶剂，在一定温度下，将中药浸泡一定时间，以提取所含成分的一种方法
渗漉法是讲中药粉末置于渗漉器内，溶剂连续从渗漉器上部加入渗漉液不断从下部流出的一种方法
区别：渗漉法用的是纯溶剂，而浸出法只是开始用纯溶剂，而后操作是用所得到的浸出液循环
2、简述制备蜜丸时炼蜜的目的：除去杂质、降低水分含量、破坏酶类、杀死微生物、增强黏合力。
3、简述压片前制粒的目的：a增加其流动性和可压性：药物粉末的休止角一般为65℃左右，而颗粒的休止角一般为45℃左右，故颗粒流动性好于粉末b减少细粉吸附和容存的空气以减少药品的松裂c避免粉末分层d避免细粉飞扬 4、试述干燥的基本原理和影响干燥的因素 基本原理（1）物料中所含溶剂的基本性质（2）干燥速率和干燥所率曲线 影响因素：被干燥物料的性质；干燥介质的温度、湿度与流速；干燥速度与干燥方法；压力
5、试述中药片剂常见的质量问题及其解决办法
1）出现松片问题的原因：a.润湿剂或黏合剂选择不当或用量不足;b.颗粒含水量不当;c.药材中含挥发油,脂肪油等成分较多;d.制剂工艺不当;e.冲头长短不齐,颗粒感受到的压力不同;f.片剂露置过久，吸湿膨胀而松片。
2）裂片的原因：制粒时黏合剂或润湿剂选择不当或用量不足；b、颗粒中含油性成分较多或药物含纤维成分较多；c、颗粒过分干燥；d、冲模不合要求；e、压力过大或车速过快。 6、简述中药注射剂的特点:药效迅速，作用可靠；适用于不宜口服给药的药物；适用于不能口服给药的病人；可使药物发挥定位定向的局部作用。
7、简述中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病需要选择、根据药物性质选择、根据五方便的要求选择
8、简述浸出药剂的特点a体现方药各种成分的综合疗效与特点b减少服用量c部分浸出药剂可做其他制剂的原料
9、简述中药片剂的特点 a片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好b计量准确，片剂内药物含量差异小c质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护d服用、携带、运输和贮存等都比较方便e机械化生产、产量大，成本低
10、为什么中药要粉碎、提到a增加药物的表面剂，促进药物的溶解吸收，提高药物的生物利用度b便于调剂和服用c加速中药中有效成分的浸出或溶出d为制备多种剂型奠定基础，如混悬液、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂
11、简述中药合剂的制备工艺：浸提—净化—浓缩—分装—灭菌—成品 12、简述胶囊剂的特点:可掩盖药物的不良气味；药物的生物利用度高；可提高药物的稳定性；可定时定位释放药物；可弥补其他剂型的不足；可是胶囊剂着色，外壁印字，利于识别。
14、渗漉法如何正确操作:粉碎药材→润湿药材→药材装筒（最关键的步骤）→排除气泡→浸渍药材→收集渗漉液
15、试述湿热灭菌各种方法的适用范围：a.干热灭菌法b.湿热灭菌：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法c.紫外线灭菌方法：灭菌力最强的波长是254nmd.微波灭菌：e.辐射灭菌法，有效防止二次污染
影响湿热灭菌的因素：药品与介质的性质、细菌的种类和数量、灭菌时间和温度、蒸气性质（饱和蒸气、湿饱和蒸气、过热蒸汽）。
举例说明输液共有哪些种类:电解质输液:氯化钠输液;营养输液:葡萄糖输液 氨基酸输液;胶体输液:多糖类 明胶类。
17、简述热源的去除方法及适用对象。 ①除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法，离子交换法，凝胶滤过法，超滤法，反渗透法。PS：吸附法：一般为溶液体积的0.1%~0.5%。使用时加一定活性炭，搅拌15分钟能除去大本分热原。吸附除去热原效果最好。②除去容器或用具上热原的方法：高温法，酸碱法。PS：高温法在洗涤干燥后，经180℃加热2小时或250℃加热30分钟，即可破坏热原。 18、简述颗粒剂的特点:保持了羰基吸收较快、作用迅速的优点，又克服了汤剂临用时煎煮不便、服用量大、易霉变等缺点。载药量大，服用、携带、贮藏、运输均较方便。
19、简述热熔法制备栓剂应注意那些问题a注意用水浴加热溶化基质，熔化三分之二时停止加热，用余热熔化剩余的三分之一b注意浇模时应一次性浇注冷后切平膜表面多余部分
c根据药物的理化性质采用相应的基质，用恰当的方法加入d剂量应为口服剂量的1.5到2倍，但剧毒药不得超过口服量
20、片剂包衣的目的：a为了增加药物的稳定性b为了掩盖药物的不良气味c控制药物的释放位置d控制药物的释放速度e改善片剂的外观、便于识别
21、简述水泛丸的制备工艺过程：原料的准备—起膜—起型—盖面—干燥—选丸—质量检查—包装
22、简述汤剂的优缺点：优点：适应中医辩证施治需要，随证加减处方，可充分发挥方药多种成分的综合疗效和特点，液体吸收快，奏效迅速，溶剂廉价易得，制备方法简单易行；缺点：临用新制，久置易发霉变质，不变携带，直接服用容积大，特别是儿童难以服用，脂溶性成分和难溶性成分以水煮，不易提取完全。
23、简述露剂与醑剂的异同点：原料都是含挥发性成分的中药，都可以用蒸馏法制备，药露的浸提溶剂是水，而醑剂的是浓乙醇，一般含量为60%~70%
24、影响中药材浸提的因素有哪些：药材粒度 药材成分 浸提温度 浸提时间 浓度梯度 溶剂pH 浸提压力。
25、简述片剂的润湿剂与粘合剂的异同点 相同点：将药物细粉润湿，粘合制成颗粒，以便于压片
不同点：a润湿剂本身无粘性，但能诱发药物本身的粘性，润湿剂是液体；黏合剂具有粘性，是液体或固体
b润湿剂适用于本身具有粘性的药物,如中药浸膏分和含有粘性药材的细粉;黏合剂适用于本身误粘性或粘性不足
26、简述蜜丸的制备工艺过程:物料的准备—制丸块—制丸条—分粒—搓圆—干燥—整丸—质量检查—包装
27、简述栓剂药物吸收途径：一条是通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏代谢后由肝脏进入大循环；另一条是通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环起全身作用。
28、简要说明植物药材的浸提原理：浸提是采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出；包括：浸提与渗透阶段、解析与溶解阶段、浸出成分扩散阶段 29、影响透皮吸收的因素
a、皮肤生理因素：种属和个体差异、皮肤位置、皮肤健康状况、皮肤的温度与湿度、皮肤的结合与代谢作用；
b、药物性质：油水分配系数、分子大小、熔点； c、基质性质：种类与组成、对药物的亲和力、pH； d、附加剂：表面活性剂、透皮促进剂；
e、其他因素：药物浓度、用药面积、应用次数及时间、气温、相对湿度等。
30、打底套色法：指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，既是“打底”再将量多的、色浅的药粉逐渐粉刺加入研钵中，轻研混匀既是“套色”。
等量递增法：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止
31、简述酒剂与酊剂的异同点：同：a都含有乙醇b对乙醇含量都有相关规定
异：a酒剂又称药酒，是饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂；而酊剂是原料药用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可以用流浸膏稀释制成。B酒剂一般加矫味剂而酊剂一般不加
34、简述注射剂如出现澄明度问题，该如何解决
A去除杂质b调节药液的pH值c采取热处理冷藏措施d合理选用注射剂的附加剂e应用超滤技术
35、片剂崩解剂的加入方法及特点a 内加法：使颗粒全部崩解，但作用弱b 外加法：崩解速度快，但崩解后呈颗粒而不呈细粉c 内、外加法：崩解速度快且蹦节后呈细粉 36、水提醇沉法及操作注意
提醇沉法：先用水为溶剂提取中药有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀除去提取物中杂质的方法。
操作要点：该纯化方法是将中药饮片先用水提取，再将提取液浓缩至约每毫升相当于原中药1~2g，加入适量乙醇，静置冷藏适当时间，分离除去沉淀，回收乙醇，最后制成澄清液体。
一、其他类型题
3.常用防腐剂：a、苯甲酸与苯甲酸钠 防腐作用靠未解离分子，用量0.1%—0.25%，pH4以下
b、尼泊金类（对羟基苯甲酸酯类） 用量0.01%—0.25%，酸性条件
c、山梨酸 用量0.15%—0.2%，pH值4.5左右 e、甘油 含30%以上的甘油溶液具有防腐作用
4.粉碎的方法（P70-71）
a、适用于单独粉碎的中药材：贵重中药（牛黄、羚羊角、西洋参、麝香等）、毒性或刺激性强的中药（红粉、轻粉、蟾酥、斑蝥等）、氧化性或还原性强的中药（雄黄、火硝、硫磺等）、质地坚硬（磁石、代赭石等）
b、适用于串料粉碎的中药材：乳香、没药、黄精、玉竹、熟地、山萸肉、枸杞、麦冬、天冬等含大量糖分、树脂、黏液质的中药。
c、适用于串油粉碎的中药材：桃仁、苦杏仁、苏子、酸枣仁、火麻仁、核桃仁等种子类药物。
d、适用于蒸罐粉碎的中药材：乌鸡、鹿胎、制何首乌、酒黄芩、熟地、酒黄精、红参等动物皮、肉、筋、骨及部分需蒸制的植物药。
e、樟脑、冰片、薄荷脑等加少量液体研磨，朱砂、珍珠、炉甘石等用“水飞法”
1.浸提溶剂 乙醇：乙醇含量在90%以上时，适于浸提挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等；乙醇含量在50%—70%时，适于浸提生物碱、苷类等；乙醇含量在50%以下时，适于浸提苦味质、蒽醌苷类化合物等；乙醇含量在40%以上时，能延缓水解；乙醇含量在20%以上时，具有防腐作用。
2.水蒸气蒸馏法适用于挥发油的浸提
1.合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂，单剂量灌装的合剂就是口服液。
2.煎膏剂又称膏滋，应防止出现“返砂”现象。
1.增溶的原理：当表面活性剂水溶液达到临界胶束浓度后，表面活性剂分子是疏水部分相互吸引、缔合在一起，形成胶束。被增溶的物质以不同方式与胶束结合起到增溶。非极性物质可完全进入胶束核中被增溶；带极性基团的分子，其非极性基插入胶束内核，极性基伸入球形胶束外的聚氧乙烯链中；分子两端都有极性基团的物质，可完全被球形胶束外聚氧乙烯链的偶极吸引而得到增溶。
5.影响溶解度的因素：温度、溶剂、药物的性质、粒子大小。（此处到书上看看）。 6.增加药物溶解度的方法：增溶、助溶、制成盐类、使用替溶剂。 7.高分子溶液的性质：带电性、渗透压（较高）、黏性。
8.溶胶的性质：光学性质（当强光线通过溶胶剂时，可从侧面见到圆锥形光束，称为丁达尔效应）、电学性质（溶胶剂由于双电层结构而荷电，可以是正电也可以是负点）、动力学性质（溶胶剂中的胶粒在分散介质中有不规则的运动）。 9.混悬剂的稳定剂：a、润湿剂：聚山梨酯类等；
a、助悬剂：增加混悬液中分散介质的黏度，有甘油、糖浆、阿拉伯胶、甲基纤维素、硅酸类和触变胶；
b、絮凝剂与反絮凝剂：同一电解质因用量不同，可起絮凝作用或反絮凝作用。 2.注射剂的pH值要控制在4—9的范围内。
3.微生物代谢产物中内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。
4.热原的基本性质：水溶性、不挥发性、耐热性、滤过性、能被强酸、强碱、强氧化剂破坏，能被活性炭、离子交换树脂吸附。 5.软膏剂基质的分类及特点：（P249）
a、油脂性基质：润滑无刺激，对皮肤的保护及软化作用强；能防止水分蒸发，促进水合作用；能与大多数药物配伍；但油腻性和疏水性大，不宜用于急性且有多量渗出液的皮肤疾病；对药物的释放穿透作用较差。代表：羊毛酯和凡士林
b、乳剂型基质：对水和油均有一定亲和力，能与创面渗出液混合，对皮肤正常功能影响小；O/W型乳剂无油腻性，易清洗，但也可使病变处分泌物反向吸收而致炎症恶化，湿疹等分泌物较多的病变部位不宜使用；遇水不稳定的药物不宜制成乳剂型软膏。
c、水溶性基质：易涂展，能吸收组织渗透液，释放药物较快，无油腻性，易清洗；对皮肤、黏膜无刺激，可用于糜烂创面及腔道黏膜。缺点是润滑作用差。
1.栓剂的特点：在直肠吸收比口服吸收干扰因素少，药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性；可避免刺激性药物对胃肠道的刺激；减少首过消除的影响，同时减少药物对肝脏的毒副作用；便于不能或不愿吞服药物的患者使用；缺点是使用不便。
1.滴丸的特点：起效迅速，生物利用度高；有缓释、长效作用；生产车间无粉尘，利于劳动保护，生产效率高；工艺条件易于控制，剂量准确，质量稳定；可以使液体药物固体化；可多部位给药；载药量较小，服药数量大。
2.滴丸的水溶性基质的冷凝介质有：液状石蜡、甲基硅油、植物油等；非水溶性基质的冷凝介质可用水、不同浓度乙醇、无机盐溶液等。
1.气雾剂的特点：a、优点：喷出物可直达吸收或作用部位，具有速效和定位作用；不易被微生物污染，提高了药物的稳定性；通过阀门控制剂量，喷出的物粒微小且分布均匀，使用方便，用量准确；可减少局部涂药的疼痛与感染，同时避免了胃肠道给药的副作用。 b、缺点：借助抛射剂的蒸气压，可因封装不严、抛射剂渗漏而失效；因有一定的内压，遇热或受撞击易发生爆炸；生产成本高，操作麻烦；抛射剂有高度挥发性，且具致冷效应，多次用于受伤皮肤上，可引起不适；供吸入用气雾剂往往吸收不完全。
1.膜剂最常用的成膜材料是聚乙烯醇（PVA），常用增塑剂是甘油、山梨酸。有成膜材料一定添加增塑剂。